Ретроламинарная блокада в сравнении с плоской блокадой подреберной поперечной мышцы живота в хирургии резекции печени
Ретроламинарная блокада в сравнении с плоской блокадой подреберной поперечной мышцы живота у пациентов, перенесших операцию по открытой резекции печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроламинарная блокада (РЛБ) представляет собой модифицированную паравертебральную блокаду, при которой местный анестетик вводится между пластинкой грудного позвонка и мышцами, выпрямляющими позвоночник, с использованием ориентировочной техники или под ультразвуковым контролем, вместо того, чтобы вводить иглу непосредственно в грудное паравертебральное пространство (ТПВП). . Кроме того, ультразвуковой контроль в режиме реального времени может помочь идентифицировать пластинку и контролировать распространение местного анестетика.
Доказано, что блокада подреберной поперечной мышцы живота (TAP) под ультразвуковым контролем обеспечивает адекватную аналгезию при операциях на верхних и нижних отделах брюшной полости. Местный анестетик (МА) наносят в плоскости между поперечной мышцей живота и задним влагалищем прямой мышцы в подреберной области для обезболивания передних кожных ветвей нижних межреберных нервов (Т7-Т11). В этом исследовании мы стремились сравнить обезболивающий эффект RLB и подреберной TAP-блокады у пациентов, перенесших операцию по открытой резекции печени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sayed M abed, MD degree
- Номер телефона: +20 1226806532
- Электронная почта: sydabed2020@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11835
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- sayed M abed, MD degree
- Номер телефона: +20 01226806532
- Электронная почта: sydabed2020@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA)II, III. Индекс массы тела (ИМТ): 20-35 кг/м2.
Критерии исключения:
Отказ пациента Физический статус ASA IV ИМТ < 20 кг/м2 и >35 кг/м2 известная чувствительность или противопоказания к применяемым в исследовании препаратам (местные анестетики, опиоиды).
История психологических расстройств и/или хронической боли. Противопоказания к регионарной анестезии, например, местный сепсис, ранее существовавшие периферические невропатии и коагулопатия.
Тяжелые респираторные, сердечные заболевания и заболевания почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: • Группа R: Ретроламинарная блокада (RLB).
Пациентам будет проведена двусторонняя ретроламинарная блокада под ультразвуковым контролем с инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина в каждую сторону.
|
Пациенты будут размещены в положении сидения.
Преобразователь будет расположен вертикально на 3 см в средней линии на уровне 7 -й грудного поперечного процесса.
Будут визуализированы мышцы спины, поперечный процесс и плевра между двумя поперечными процессами.
Игла будет введена в черепно-каудальном направлении в направлении пластинки с использованием метода в плоскости, пока кончик не окажется в пластинке 1 мл нормального физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное положение кончика иглы, визуализируя разброс.
После отрицательного аспирации 20 мл 0,25% изобарического бупивакаина.
Процедура будет повторена на противоположной стороне.
|
|
Экспериментальный: Группа Т. Подреберная блокада поперечной мышцы живота (STAP)
Пациентам будет проведена двусторонняя подреберная ТАР под ультразвуковым контролем с инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина в каждую сторону.
|
Датчик размещают наклонно вдоль подреберья возле мечевидной кости по средней линии живота.
Будут идентифицированы прямая мышца живота и подлежащая поперечная мышца живота.
Положение поперечной мышцы живота подтвердят, сдвигая датчик вбок до тех пор, пока не будут визуализированы апоневрозы наружной и внутренней косых мышц.
Затем определят поперечную мышцу живота, расположенную позади внутренней косой мышцы, и проследят ее назад медиально, чтобы подтвердить ее положение под прямой мышцей.
иглу введут через прямую мышцу в направлении от супермедиального к нижне-латеральному по направлению к поперечной мышце живота, используя метод в плоскости, и введут 20 мл 0,25% изобарного бупивакаина.
|
|
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия
При потере резистентной техники и установке катетера на уровне грудных позвонков (7-10).
|
Перед индукцией общей анестезии эпидуральный катетер вводили в стерильных условиях методом потери резистентности иглой 18G на среднегрудном уровне (Th 7-10), чтобы закрыть дерматомы, иннервирующие разрез в верхней части живота.
По решению лечащего анестезиолога была активирована эпидуральная инфузия, состоящая из бупивакаина 1 мг/мл и фентанила 2 мкг/мл.
В соответствии с больничными протоколами скорость инфузии начинали с 5–10 мл/ч, при необходимости увеличивали до максимальной 15 мл/ч, допускали болюсную дозу 5 мл каждые 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление анальгетиков в течение 24 часов среди исследовательских групп.
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
измерение общей дозы наркотических средств, необходимой для пациента в исследуемых группах
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sayed M Abed, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Напитки
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Чай
Другие идентификационные номера исследования
- analgesia in hepatectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .