Retrolaminær blok versus subkostal Transversus Abdominis Plane blok i leverresektionskirurgi
Retrolaminær blok versus subkostal Transversus Abdominis Plane blok hos patienter, der gennemgår åben leverresektionskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den retrolaminære blok (RLB) er en modificeret paravertebral blok, der administrerer lokalbedøvelse mellem lamina af thoraxhvirvelen og erector spinae-musklerne ved hjælp af skelsættende teknik eller under ultralydsvejledning i stedet for at trænge nålen ind i det thorax paravertebrale rum (TPVS) direkte . Desuden kan ultralydsvejledning i realtid hjælpe med at identificere lamina og overvåge spredningen af lokalbedøvelse.
Ultralydsstyret Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) blok har vist sig at give tilstrækkelig smertelindring til operationer i øvre og nedre abdominale. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) deponeres i planet mellem transversus abdominis og posterior kappe af rectusmusklen i subkostalområdet for at bedøve de forreste kutane grene af de nedre interkostale nerver (T7-T11). I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne den analgetiske effekt af RLB og subkostal TAP-blokering hos patienter, der gennemgår åben leverresektionskirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sayed M abed, MD degree
- Telefonnummer: +20 1226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11835
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- sayed M abed, MD degree
- Telefonnummer: +20 01226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) II, III. Body mass index (BMI): 20-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Patientafslag Fysisk status ASA IV BMI < 20 kg/m2 og >35 kg/m2 kendt følsomhed eller kontraindikation for lægemiddel anvendt i undersøgelsen (lokalbedøvelsesmidler, opioider).
Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter. Kontraindikation til regional anæstesi, f.eks. lokal sepsis, eksisterende perifere neuropatier og koagulopati.
Alvorlige luftvejssygdomme, hjertesygdomme og nyresygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: • Gruppe R: Retrolaminær blok (RLB)
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsstyret retrolaminær blok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % i hver side.
|
Patienter vil blive placeret i en siddende position.
Transduceren vil blive placeret lodret 3 cm lateral til midtlinjen på niveauet for den 7. thorakale tværgående proces.
Musklerne på ryggen, den tværgående proces og pleuraen mellem to tværgående processer visualiseres.
Nålen introduceres i en kranial-kaudal retning mod laminaen ved hjælp af metoden i planet, indtil spidsen lå i lamina 1 ml normal saltvand vil blive injiceret for at bekræfte den korrekte nålspidsposition ved at visualisere spredningen.
Efter negativ aspiration, 20 ml 0,25% isobarisk bupivacain.
Proceduren gentages på den modsatte side.
|
|
Eksperimentel: Gruppe T. Subkostal transversus abdominis plan blok (STAP)
Patienterne vil modtage bilateral ultralydsstyret subkostal TAP med injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % i hver side.
|
Transduceren placeres skråt langs den subkostale margin nær xiphisternum i abdomens midtlinje.
Rectus abdominis-musklen og den underliggende transversus abdominis-muskel vil blive identificeret.
Positionen af transversus abdominis musklen vil blive bekræftet ved at skubbe transduceren lateralt, indtil aponeuroserne af den eksterne og indre skrå muskel vil blive visualiseret.
Transversus abdominis-musklen vil derefter blive identificeret, idet den er posterior for den indre skråmuskel og vil blive fulgt tilbage medialt for at bekræfte sin position under rectusmusklen.
nålen vil blive introduceret gennem rectusmusklen i en superomedial-til-inferolateral retning mod transversus abdominis-musklen ved hjælp af in-plane-metoden, og 20 mL 0,25% isobarisk bupivacain vil blive injiceret
|
|
Eksperimentel: Epidural
Ved tab af modstandsdygtig teknik og kateterindføring på niveau med thoraxhvirvler (7-10)
|
Før induktion af generel anæstesi blev epiduralkateteret indsat under steril tilstand med en tab af modstandsteknik ved hjælp af en 18G nål på et mid-thoracal niveau (Th 7-10) for at dække de dermatomer, der innerverer snittet i den øvre abdomen.
Den epidurale infusion bestående af bupivacain 1 mg/mL og fentanyl 2 μg/ml blev aktiveret efter den behandlende anæstesiologs beslutning.
Efter hospitalets protokoller blev infusionshastigheden påbegyndt med 5-10 ml/time, øget til maksimalt 15 ml/time om nødvendigt, bolusdosis på 5 ml blev tilladt hvert 30. minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt smertestillende forbrug i 24 timer blandt undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
|
måling af den samlede dosis narkotika, der kræves for patienten i undersøgelsesgrupper
|
i 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sayed M Abed, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Drikkevarer
- Plantepræparater
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Te
Andre undersøgelses-id-numre
- analgesia in hepatectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .