Retrolaminair blok versus subcostaal Transversus Abdominis Vlakblok bij leverresectiechirurgie
Retrolaminair blok versus subcostaal transversus abdominis vlakblok bij patiënten die een open leverresectieoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het retrolaminaire blok (RLB) is een aangepast paravertebraal blok dat lokale verdoving toedient tussen de lamina van de thoracale wervel en de spieren van de erector spinae, met behulp van een oriëntatietechniek of onder echografie, in plaats van de naald rechtstreeks in de thoracale paravertebrale ruimte (TPVS) te brengen. . Bovendien kan real-time echografie helpen bij het identificeren van de lamina en het monitoren van de verspreiding van plaatselijke verdoving.
Het is bewezen dat echogeleide subcostale Transversus Abdominis Plane (TAP) Block adequate analgesie biedt bij operaties in de boven- en onderbuik. Een lokaal anestheticum (LA) wordt afgezet in het vlak tussen de transversus abdominis en de achterste schede van de rectusspier in het subcostale gebied om de voorste huidtakken van de lagere intercostale zenuwen (T7-T11) te verdoven. In deze studie wilden we het analgetische effect van RLB en subcostale TAP-blok vergelijken bij patiënten die een open leverresectieoperatie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sayed M abed, MD degree
- Telefoonnummer: +20 1226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11835
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- sayed M abed, MD degree
- Telefoonnummer: +20 01226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA)II, III. Body mass index (BMI): 20-35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt Fysieke status ASA IV BMI < 20 kg/m2 en >35 kg/m2 bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor het geneesmiddel dat in het onderzoek wordt gebruikt (lokale anesthetica, opioïden).
Geschiedenis van psychische stoornissen en/of chronische pijn. Contra-indicatie voor regionale anesthesie, bijvoorbeeld lokale sepsis, reeds bestaande perifere neuropathieën en coagulopathie.
Ernstige ademhalings-, hart- en nieraandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: • Groep R: Retrolaminair blok (RLB)
Patiënten krijgen een bilateraal, echogeleid retrolaminair blok met injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant.
|
Patiënten worden in een zittende positie geplaatst.
De transducer wordt verticaal 3 cm lateraal naar de middellijn geplaatst op het niveau van het 7e thoracale transversale proces.
De spieren van de achterkant, het transversale proces en de pleura tussen twee transversale processen zullen worden gevisualiseerd.
De naald wordt in een schedel-caudale richting naar de lamina geïntroduceerd met behulp van de in het vlak methode totdat de punt in de lamina 1 ml normale zoutoplossing wordt geïnjecteerd om de juiste naaldpuntpositie te bevestigen door de spreiding te visualiseren.
Na negatieve ambitie, 20 ml van 0,25% isobarische bupivacaïne.
De procedure wordt aan de andere kant herhaald.
|
|
Experimenteel: Groep T. Subcostaal transversus abdominis vlak blok (STAP)
Patiënten krijgen een bilaterale, echogeleide subcostale TAP met injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant.
|
De transducer wordt schuin langs de subcostale rand nabij het xiphisternum in de middellijn van de buik geplaatst.
De rectus abdominis-spier en de onderliggende transversus abdominis-spier zullen worden geïdentificeerd.
De positie van de transversus abdominis-spier wordt bevestigd door de transducer lateraal te verschuiven totdat de aponeurosen van de externe en interne schuine spier zichtbaar worden.
Vervolgens wordt de transversus abdominis-spier geïdentificeerd, die posterieur ligt ten opzichte van de interne schuine spier en mediaal terug wordt gevolgd om zijn positie onder de rectusspier te bevestigen.
de naald zal door de rectusspier worden ingebracht in een superomediale naar inferolaterale richting richting de transversus abdominis-spier met behulp van de in-plane-methode, en 20 ml 0,25% isobaar bupivacaïne zal worden geïnjecteerd
|
|
Experimenteel: Epiduraal
Door verlies van resistente techniek en het inbrengen van de katheter ter hoogte van de thoracale wervels (7-10)
|
Vóór inductie van algemene anesthesie werd de epidurale katheter onder steriele omstandigheden ingebracht met een verlies van weerstandstechniek door een 18G-naald op mid-thoracaal niveau (Th 7-10) om de dermatomen te bedekken die de incisie in de bovenbuik innerveren.
Het epidurale infuus bestaande uit bupivacaïne 1 mg/ml en fentanyl 2 μg/ml werd geactiveerd op besluit van de behandelende anesthesioloog.
Volgens de ziekenhuisprotocollen werd de infusiesnelheid gestart met 5-10 ml/uur, indien nodig verhoogd tot maximaal 15 ml/uur en werd een bolusdosis van 5 ml elke 30 minuten toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve consumptie van pijnstillers gedurende 24 uur onder studiegroepen.
Tijdsspanne: gedurende 24 uur postoperatief
|
het meten van de totale dosis verdovende middelen die nodig is voor de patiënt in onderzoeksgroepen
|
gedurende 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sayed M Abed, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Dranken
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Thee
Andere studie-ID-nummers
- analgesia in hepatectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .