Bloco retrolaminar versus bloco plano transverso abdominal subcostal em cirurgia de ressecção hepática
Bloco retrolaminar versus bloco plano subcostal transverso do abdome em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção hepática aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio retrolaminar (RLB) é um bloqueio paravertebral modificado que administra anestésico local entre a lâmina da vértebra torácica e os músculos eretores da espinha, usando técnica de referência ou sob orientação de ultrassom, em vez de inserir a agulha diretamente no espaço paravertebral torácico (TPVS). . Além disso, a orientação ultrassonográfica em tempo real pode ajudar a identificar a lâmina e monitorar a propagação do anestésico local.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) guiado por ultrassom comprovadamente fornece analgesia adequada para cirurgias abdominais superiores e inferiores. Um anestésico local (AL) é depositado no plano entre o transverso do abdome e a bainha posterior do músculo reto na região subcostal para anestesiar os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais inferiores (T7-T11). Neste estudo, nosso objetivo foi comparar o efeito analgésico do BLR e do bloqueio TAP subcostal em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção hepática aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sayed M abed, MD degree
- Número de telefone: +20 1226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- sayed M abed, MD degree
- Número de telefone: +20 01226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Estado físico Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)II, III. Índice de massa corporal (IMC): 20-35 kg/m2.
Critérios de exclusão:
Recusa do paciente Estado físico ASA IV IMC < 20 kg/m2 e >35 kg/m2 sensibilidade ou contraindicação conhecida ao medicamento utilizado no estudo (anestésicos locais, opioides).
História de distúrbios psicológicos e/ou dor crônica. Contra-indicação para anestesia regional, por exemplo, sepse local, neuropatias periféricas pré-existentes e coagulopatia.
Distúrbios respiratórios, cardíacos graves e doenças renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: • Grupo R: bloqueio retrolaminar (BRL)
Os pacientes receberão bloqueio retrolaminar guiado por ultrassom bilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína 0,25% em cada lado.
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Os pacientes serão colocados em posição sentada.
O transdutor será posicionado verticalmente 3 cm lateral na linha média no nível do 7º processo transversal torácico.
Os músculos das costas, o processo transversal e a pleura entre dois processos transversais serão visualizados.
A agulha será introduzida em uma direção craniana-caudal em direção à lâmina usando o método no plano até que a ponta estivesse na lâmina 1 mL de solução salina normal será injetada para confirmar a posição correta da ponta da agulha, visualizando a propagação.
Após aspiração negativa, 20 ml de bupivacaína isobárica a 0,25%.
O procedimento será repetido no lado oposto.
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Experimental: Grupo T. Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (STAP)
Os pacientes receberão TAP subcostal guiado por ultrassom bilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína 0,25% em cada lado.
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O transdutor será colocado obliquamente ao longo da margem subcostal próximo ao xifisterno na linha média do abdômen.
O músculo reto abdominal e o músculo transverso abdominal subjacente serão identificados.
A posição do músculo transverso abdominal será confirmada deslizando o transdutor lateralmente até que as aponeuroses do músculo oblíquo externo e interno sejam visualizadas.
O músculo transverso do abdome será então identificado, sendo posterior ao músculo oblíquo interno e será seguido medialmente para confirmar sua posição abaixo do músculo reto.
a agulha será introduzida através do músculo reto no sentido súperomedial-inferolateral em direção ao músculo transverso do abdome pelo método in-plane, e serão injetados 20 mL de bupivacaína isobárica a 0,25%
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Experimental: Peridural
Por perda da técnica resistente e inserção do cateter ao nível das vértebras torácicas (7-10)
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Antes da indução da anestesia geral, o cateter peridural foi inserido em condições estéreis com técnica de perda de resistência por uma agulha 18G no nível médio-torácico (Th 7-10) para cobrir os dermátomos que inervam a incisão na parte superior do abdome.
A infusão peridural composta por bupivacaína 1 mg/mL e fentanil 2 μg/mL foi ativada por decisão do anestesiologista responsável.
Seguindo os protocolos hospitalares, a taxa de infusão foi iniciada em 5-10 mL/h, aumentada para no máximo 15 mL/h se necessário, sendo permitida uma dose em bolus de 5 mL a cada 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de analgésico pós-operatório por 24 horas entre os grupos de estudo.
Prazo: por 24 horas de pós-operatório
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medir a dose total de narcóticos necessária para o paciente em grupos de estudo
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por 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed M Abed, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- analgesia in hepatectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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