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Retrolaminärer Block versus subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock in der Leberresektionschirurgie

29. August 2026 aktualisiert von: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Retrolaminärer Block versus subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock bei Patienten, die sich einer offenen Leberresektion unterziehen

Eine angemessene Schmerzkontrolle verbessert die postoperativen Ergebnisse und ist für eine verbesserte Genesung nach der Operation (ERAS) unerlässlich. Eine offene Leberresektion ist mit intraoperativem Blutverlust, Hypotonie, Koagulopathie, Lungenkomplikationen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen verbunden, was die perioperative Schmerzbehandlung zu einer Herausforderung macht. Multimodale Analgetikastrategien unter Einsatz regionaler Techniken verringern postoperative Schmerzen und den Opioidkonsum nach Leberresektionen. Die thorakale epidurale Analgesie (TEA) gilt als „Goldstandard“ für offene chirurgische Eingriffe im Brust- und Bauchbereich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der retrolaminare Block (RLB) ist ein modifizierter paravertebraler Block, der mithilfe der Landmark-Technik oder unter Ultraschallführung ein Lokalanästhetikum zwischen der Lamina des Brustwirbels und den Muskeln der Erektorspinae verabreicht, anstatt die Nadel direkt in den thorakalen paravertebralen Raum (TPVS) einzuführen . Darüber hinaus kann die Echtzeit-Ultraschallführung dabei helfen, die Lamina zu identifizieren und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zu überwachen.

Der ultraschallgesteuerte Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP)-Block sorgt nachweislich für eine ausreichende Analgesie bei Operationen im Ober- und Unterbauch. Ein Lokalanästhetikum (LA) wird in der Ebene zwischen dem M. transversus abdominis und der hinteren Scheide des M. rectus im Subkostalbereich aufgetragen, um die vorderen Hautäste der unteren Interkostalnerven (T7-T11) zu betäuben. In dieser Studie wollten wir die analgetische Wirkung von RLB und subkostalem TAP-Block bei Patienten vergleichen, die sich einer offenen Leberresektion unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11835
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Körperlicher Status American Society of Anaesthesiologists (ASA)II, III. Body-Mass-Index (BMI): 20-35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

Ablehnung des Patienten: Körperlicher Status ASS IV BMI < 20 kg/m2 und > 35 kg/m2 bekannte Empfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber dem in der Studie verwendeten Arzneimittel (Lokalanästhetika, Opioide).

Vorgeschichte von psychischen Störungen und/oder chronischen Schmerzen. Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. B. lokale Sepsis, bereits bestehende periphere Neuropathien und Koagulopathie.

Schwere Atemwegs-, Herz- und Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: • Gruppe R: Retrolaminärer Block (RLB)
Die Patienten erhalten einen bilateralen ultraschallgesteuerten retrolaminären Block mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite.
Verfahren: Retrolaminar -Blockgruppe
Die Patienten werden in sitzende Position gebracht. Der Wandler wird vertikal 3 cm lateral zur Mittellinie auf der Ebene des 7. Thorax -Querprozesses positioniert. Die Muskeln des Rückens, der Querprozess und die Pleura zwischen zwei Querprozessen werden sichtbar gemacht. Die Nadel wird unter Verwendung der In-Plane-Methode in einer kranial-kaudalen Richtung in Richtung der Lamina eingeführt, bis die Spitze in der Lamina 1 ml normaler Kochsalzlösung injiziert wird, um die korrekte Nadelspitzeposition durch Visualisierung der Ausbreitung zu bestätigen. Nach negativer Aspiration 20 ml 0,25% isobarer Bupivacain. Der Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt.
Experimental: Gruppe T. Subkostaler Transversus-Abdominis-Plane-Block (STAP)
Die Patienten erhalten eine bilaterale ultraschallgesteuerte subkostale TAP mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite.
Sonstiges: subkostale TAP-Technik
Der Schallkopf wird schräg entlang des Subkostalrandes in der Nähe des Xiphisternums in der Mittellinie des Abdomens platziert. Der Musculus rectus abdominis und der darunter liegende Musculus transversus abdominis werden identifiziert. Die Position des Musculus transversus abdominis wird durch seitliches Verschieben des Schallkopfes bestätigt, bis die Aponeurosen des äußeren und inneren schrägen Muskels sichtbar werden. Anschließend wird der Musculus transversus abdominis identifiziert, der sich hinter dem Musculus obliquus internus befindet, und nach medial zurückverfolgt werden, um seine Position unter dem Musculus rectus zu bestätigen. Die Nadel wird mithilfe der In-Plane-Methode von superomedial nach inferolateral durch den Rektusmuskel in Richtung des Musculus transversus abdominis eingeführt und 20 ml 0,25 % isobares Bupivacain werden injiziert
Experimental: Epidural
Durch Verlust der Widerstandstechnik und Kathetereinführung auf Höhe der Brustwirbel (7-10)
Sonstiges: Brust-Epiduralanästhesie
Vor Einleitung der Vollnarkose wurde der Epiduralkatheter unter sterilen Bedingungen mit einer Technik des Widerstandsverlusts mit einer 18G-Nadel auf mittlerer Brusthöhe (Th 7-10) eingeführt, um die Dermatome abzudecken, die den Einschnitt im Oberbauch innervieren. Die epidurale Infusion bestehend aus Bupivacain 1 mg/ml und Fentanyl 2 μg/ml wurde auf Entscheidung des behandelnden Anästhesisten aktiviert. Gemäß den Krankenhausprotokollen wurde die Infusionsrate mit 5–10 ml/h begonnen und bei Bedarf auf maximal 15 ml/h erhöht. Alle 30 Minuten war eine Bolusdosis von 5 ml zulässig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Analgetikakonsum über 24 Stunden in den Studiengruppen.
Zeitfenster: für 24 Stunden postoperativ
Messung der Gesamtdosis an Betäubungsmitteln, die der Patient in Studiengruppen benötigt
für 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: sayed M Abed, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • analgesia in hepatectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

über das Internet geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab März 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Web

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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