進行性固形腫瘍における他の薬剤と併用したHS-20117の第Ib相試験 (HS-20117)

包含基準:

• 18歳から75歳までの男性または女性（両端を含む）。
• 組織学的に確認された切除不能な再発または転移性固形腫瘍。
• RECIST v1.1 ごとに少なくとも 1 つの標的病変。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 最低余命は12週間を超えます。
• 男性または女性は、研究全体を通じて適切な避妊措置を講じるべきです。
• 女性はスクリーニング時に妊娠していないか、妊娠の可能性がないという証拠を持っていてはなりません。
• 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム。

除外基準:

• 以下の治療を受けた、または受けている：

  1. TKI、抗体、または抗体薬物複合体を含む、MET を標的とするあらゆる抗がん療法。
  2. EGFRを標的とするモノクローナルまたは二重特異性抗体。
  3. -HS-20117の初回投与前2週間以内の全身抗がん治療（細胞毒性および抗がん伝統的中国医学またはTKI）。
  4. HS-20117の初回投与前の4週間以内に治験中の抗がん剤、抗体、またはADC。
  5. -HS-20117の初回投与前2週間以内の局所放射線療法、HS-20117の初回投与前4週間以内の30％を超える骨髄照射、または広域放射線療法。
  6. 臨床介入を必要とする胸水/腹水の存在。心嚢液貯留の存在。
  7. HS-20117の初回投与前の4週間以内に大手術を受けた。
• -以前の抗腫瘍療法によるグレード2以上の毒性の存在。
• 未治癒の続発性原発悪性腫瘍の存在。
• 未治療または活動性の中枢神経系転移。
• 重度の、制御不能な、または活動性の心血管障害。
• HS-20117の初回投与前4週間以内の重篤な感染症。