変形性膝関節症患者における体幹安定化エクササイズ
2024年10月2日 更新者：İrem Setenay Özkan、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
変形性膝関節症患者の痛み、機能、バランス、大腿四頭筋の筋厚に対する体幹安定化エクササイズの効果
運動は変形性膝関節症の治療において重要な役割を果たしますが、どの種類の運動が最も効果的であるかについて明確な証拠はありません。
最近の研究では、膝の安定性を向上させるための体幹安定化エクササイズの利点が強調されています。
この研究は、変形性膝関節症患者に対する従来の運動療法に体幹安定化運動を追加した場合の効果を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は、人口の高齢化に伴い重大な公衆衛生上の問題になりつつあります。 決定的な治療法はありませんが、運動が主な治療法です。 変形性関節症の治療における有効性について、さまざまな種類の運動が研究されており、最近では体幹安定化運動が下肢の病状における役割で注目されています。 この研究では、変形性膝関節症患者の痛み、バランス、生活の質、機能、および大腿四頭筋の筋肉の厚さに対するこれらのエクササイズの効果を調査することを目的としました。
この研究は、ランダム化対照二重盲検臨床試験として設計されました。 32 人の患者をランダムに 2 つのグループ、つまり従来の運動グループと従来の + コア グループに分けました。 週に3回、6週間にわたって合計18回の自宅エクササイズセッションが計画されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahçelievler
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Istanbul、Bahçelievler、七面鳥
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Kellgren and Lawrence の等級付けシステムに基づく両側性ステージ II または III 変形性膝関節症の診断
- 50歳から65歳までの年齢層
- 少なくとも6か月以上膝の痛みを訴えている
- 運動を妨げる可能性のある全身疾患がないこと（コントロール不良の高血圧、不整脈、心不全、神経学的後遺症、関節変形、悪性腫瘍など）
除外基準:
- 過去6か月以内に理学療法を受けたことがある
- 過去6か月以内に膝に注射を受けたことがある
- 膝の手術を受けたことがある
- 病的肥満
- 悪性腫瘍の存在または病歴
- 重度の視覚障害のある方
- バランスの問題を引き起こす可能性のある神経疾患または前庭疾患の病歴がある人、またはバランスに影響を与える可能性のある薬を使用している患者
- 重篤な心臓病、呼吸器疾患、または制御不能な代謝疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の運動（対照）グループ
最初のグループは、標準的な自宅運動プログラムを週に3回、6週間続けました。
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私たちの研究の最初のグループでは、多くの研究で効果的であることが証明され、頻繁に処方され、関節の可動域と大腿四頭筋の強化に焦点を当てたエクササイズを処方しました。
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アクティブコンパレータ：コアエクササイズグループ
2番目のグループは、標準的な自宅運動プログラムと体幹を安定させる運動を週に3回、6週間続けました。
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私たちの研究の最初のグループでは、多くの研究で効果的であることが証明され、頻繁に処方され、関節の可動域と大腿四頭筋の強化に焦点を当てたエクササイズを処方しました。
ほとんどの研究では、四肢に焦点を当てた運動が研究されています。
私たちは、コア領域が歩行と姿勢の安定性にプラスの効果をもたらすことが、変形性膝関節症の治療に重要な役割を果たすと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間の運動プログラム後の膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの合計スコアとサブスケールスコアの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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膝損傷および変形性関節症の結果スコアは 0 から 100 のスケールで採点されます。0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを示します。
スコアが高いほど結果が良好であることを示し、痛みが少なく機能が良好であることを反映しています。
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ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間の運動プログラム後の片脚立脚テスト期間の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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片脚立位テストでは、参加者は最初に目を開けたままにするように求められます。
次に片足を支持脚に触れずに持ち上げます。
参加者は目を閉じるように指示され、30 秒間バランスを保つことが期待されます。
この間に片足で立っている時間を記録します。
持ち上げた手足が支持脚に触れたり、足が地面に触れたり、揺れたり跳ねたりする場合、または外部サポートを使用している場合は、バランス障害とみなされます。
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ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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6週間の運動プログラム後の大腿四頭筋の筋肉の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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中間広筋と大腿直筋の筋肉の厚さを両側から検査する場合、患者は膝を完全に伸ばした仰臥位に配置されます。
水平イメージングは、上前腸骨棘と膝蓋骨上部の間の線の中点で実行されます。
3回の測定値の平均が筋肉の厚さとして記録されます。
すべての測定は 3 回繰り返され、これらの測定の平均が分析に使用されます。
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ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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6週間の運動プログラム後の安静時と活動中のビジュアルアナログスケールの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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痛みの強さは Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。 患者は、安静時および活動中に感じた平均的な痛みの強さについて質問されます。 したがって、10 に近いスコアはより激しい痛みの経験を反映し、0 のスコアは痛みがないことを示します。 |
ベースラインと 6 週間の運動プログラムの 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İrem Setenay ÖZKAN、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (実際)
2024年6月23日
研究の完了 (推定)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。