Ejercicios de estabilización central en pacientes con osteoartritis de rodilla
2 de octubre de 2024 actualizado por: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El efecto de los ejercicios de estabilización central sobre el dolor, la función, el equilibrio y el grosor del músculo cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla
El ejercicio desempeña un papel clave en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla, pero no existe evidencia clara sobre qué tipo de ejercicio es más eficaz.
Estudios recientes destacan los beneficios de los ejercicios de estabilización central para mejorar la estabilidad de la rodilla.
Este estudio tiene como objetivo demostrar los efectos de agregar ejercicios de estabilización central a la terapia de ejercicio convencional para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla se está convirtiendo en un importante problema de salud pública debido al envejecimiento de la población. Si bien no existe una cura definitiva, el ejercicio es el principal enfoque de tratamiento. Se están estudiando varios tipos de ejercicios por su eficacia en el tratamiento de la osteoartritis y, recientemente, los ejercicios de estabilización del core se han destacado por su papel en patologías de las extremidades inferiores. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de estos ejercicios sobre el dolor, el equilibrio, la calidad de vida, la función y el grosor del músculo cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorio, controlado, doble ciego. Treinta y dos pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo de ejercicio convencional y un grupo de ejercicio convencional+núcleo. Se planificaron un total de 18 sesiones de ejercicio en casa, realizadas tres veces por semana durante seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artrosis de rodilla bilateral en estadio II o III según el sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence
- Edad entre 50 y 65 años
- Tener quejas de dolor de rodilla durante al menos 6 meses.
- Ausencia de enfermedades sistémicas que puedan dificultar el ejercicio (como hipertensión no controlada, arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca, secuelas neurológicas, deformidades articulares, neoplasias malignas, etc.)
Criterios de exclusión:
- Haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Haber recibido una inyección en la rodilla en los últimos 6 meses.
- Haber tenido una cirugía de rodilla
- obesidad mórbida
- Presencia o antecedentes de malignidad.
- Personas con discapacidad visual grave.
- Personas con antecedentes de enfermedades neurológicas o vestibulares que podrían causar problemas de equilibrio, o pacientes que usan medicamentos que pueden afectar el equilibrio.
- Personas con enfermedades cardíacas, respiratorias o metabólicas graves no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio tradicional (control)
El primer grupo siguió un programa estándar de ejercicio en casa tres veces por semana durante seis semanas.
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En el primer grupo de nuestro estudio, prescribimos ejercicios que han demostrado ser efectivos en muchos estudios, se prescriben con frecuencia y se centran en el rango de movimiento de las articulaciones y el fortalecimiento de los cuádriceps.
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Comparador activo: grupo de ejercicios básicos
El segundo grupo siguió un programa estándar de ejercicios en casa y ejercicios de estabilización central tres veces por semana durante seis semanas.
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En el primer grupo de nuestro estudio, prescribimos ejercicios que han demostrado ser efectivos en muchos estudios, se prescriben con frecuencia y se centran en el rango de movimiento de las articulaciones y el fortalecimiento de los cuádriceps.
En la mayoría de estudios se han investigado ejercicios centrados en las extremidades.
Creemos que los efectos positivos de la región central sobre la marcha y la estabilidad postural desempeñarán un papel importante en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones totales y de subescala de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis después de un programa de ejercicio de 6 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis se califica en una escala de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 indica que no hay problemas de rodilla.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja menos dolor y una mejor función.
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Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración de las pruebas de postura con una sola pierna después de un programa de ejercicio de 6 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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En la prueba de postura con una sola pierna, inicialmente se le pide al participante que mantenga los ojos abiertos.
Luego, se levanta un pie sin tocar la pierna de apoyo.
Se le indica al participante que cierre los ojos y se espera que mantenga el equilibrio durante 30 segundos.
Se registra la duración de estar de pie sobre una pierna durante este tiempo.
Si la extremidad levantada toca la pierna de apoyo, el pie toca el suelo, hay balanceo o salto, o si se utiliza apoyo externo, se considera una alteración del equilibrio.
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Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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Cambio en el grosor del músculo cuádriceps femoral después de un programa de ejercicio de 6 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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Para el examen bilateral del grosor del músculo del vasto intermedio y del recto femoral, los pacientes se colocarán en decúbito supino con las rodillas completamente extendidas.
Se realizarán imágenes horizontales en el punto medio de la línea entre la espina ilíaca anterosuperior y la parte superior de la rótula.
El promedio de tres mediciones se registrará como espesor del músculo.
Todas las mediciones se repetirán tres veces y el promedio de estas mediciones se utilizará para el análisis.
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Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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Cambio en la escala visual analógica en reposo y durante la actividad después de un programa de ejercicio de 6 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA). Se preguntará a los pacientes sobre la intensidad promedio del dolor que habían sentido en reposo y durante la actividad. Por lo tanto, una puntuación más cercana a 10 refleja una experiencia de dolor más intensa, mientras que una puntuación de 0 indica ausencia de dolor. |
Valor inicial y 1 semana después del programa de ejercicio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
9 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .