Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
2 października 2024 zaktualizowane przez: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów na ból, funkcję, równowagę i grubość mięśnia czworogłowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ćwiczenia odgrywają kluczową rolę w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie ma jednoznacznych dowodów na to, który rodzaj ćwiczeń jest najbardziej skuteczny.
Ostatnie badania podkreślają korzyści płynące z ćwiczeń stabilizacji tułowia dla poprawy stabilności stawu kolanowego.
Celem tego badania jest wykazanie efektów dodania ćwiczeń stabilizujących tułów do konwencjonalnej terapii ruchowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych staje się poważnym problemem zdrowia publicznego wśród starzejącego się społeczeństwa. Chociaż nie ma ostatecznego lekarstwa, główną metodą leczenia są ćwiczenia fizyczne. Bada się skuteczność różnych rodzajów ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, a ostatnio zwrócono uwagę na ćwiczenia stabilizacyjne mięśni tułowia ze względu na ich rolę w patologiach kończyn dolnych. W tym badaniu chcieliśmy zbadać wpływ tych ćwiczeń na ból, równowagę, jakość życia, funkcję i grubość mięśnia czworogłowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Trzydziestu dwóch pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy: grupę wykonującą konwencjonalne ćwiczenia i grupę konwencjonalną + podstawową. Zaplanowano łącznie 18 sesji ćwiczeń domowych, wykonywanych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Indyk
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego II lub III stopnia według skali Kellgrena i Lawrence’a
- Wiek od 50 do 65 lat
- Skarżysz się na ból kolana od co najmniej 6 miesięcy
- Brak chorób ogólnoustrojowych utrudniających wykonywanie ćwiczeń (takich jak niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, następstwa neurologiczne, deformacje stawów, nowotwory złośliwe itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Poddanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłem zastrzyk w kolano
- Po operacji kolana
- Chorobliwa otyłość
- Obecność lub historia nowotworu złośliwego
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami wzroku
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub przedsionkowymi w wywiadzie, które mogą powodować problemy z równowagą, lub pacjenci stosujący leki mogące wpływać na równowagę
- Osoby z poważnymi chorobami serca, układu oddechowego lub niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa ćwicząca (kontrolna).
Pierwsza grupa realizowała standardowy program ćwiczeń w domu trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
W pierwszej grupie naszego badania przepisaliśmy ćwiczenia, które w wielu badaniach okazały się skuteczne, są często przepisywane i skupiają się na zakresie ruchu w stawach i wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda
|
|
Aktywny komparator: podstawowa grupa ćwiczeń
Druga grupa stosowała standardowy program ćwiczeń w domu i ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
W pierwszej grupie naszego badania przepisaliśmy ćwiczenia, które w wielu badaniach okazały się skuteczne, są często przepisywane i skupiają się na zakresie ruchu w stawach i wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda
W większości badań badano ćwiczenia skupiające się na kończynach.
Wierzymy, że pozytywny wpływ obszaru rdzenia na stabilność chodzenia i postawy będzie odgrywał znaczącą rolę w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku całkowitego i podskalowego wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów ocenia się w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając mniejszy ból i lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu trwania testu postawy na jednej nodze po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
W teście postawy na jednej nodze uczestnik jest początkowo proszony o trzymanie oczu otwartych.
Następnie podnosi się jedną stopę, nie dotykając nogi podpierającej.
Uczestnik jest instruowany, aby zamknąć oczy i oczekuje się, że utrzyma równowagę przez 30 sekund.
Rejestrowany jest czas stania na jednej nodze w tym czasie.
Jeśli uniesiona kończyna dotknie nogi podpierającej, stopa dotknie podłoża, następuje kołysanie lub podskakiwanie, a także zastosowanie podparcia zewnętrznego, uznaje się to za zaburzenie równowagi.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
|
Zmiana grubości mięśnia czworogłowego uda po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
W celu obustronnego badania grubości mięśnia obszernego pośredniego i prostego uda pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z całkowicie wyprostowanymi kolanami.
Obrazowanie poziome zostanie wykonane w punkcie środkowym linii pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a górną częścią rzepki.
Jako grubość mięśnia zostanie zarejestrowana średnia z trzech pomiarów.
Wszystkie pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystana średnia z tych pomiarów.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
|
Zmiana w skali wizualno-analogowej w spoczynku i podczas aktywności po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną zapytani o średnie natężenie bólu odczuwane w spoczynku i podczas aktywności. Dlatego wynik bliższy 10 odzwierciedla silniejsze doświadczenie bólowe, podczas gdy wynik 0 oznacza brak bólu. |
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po 6-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .