- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621784
Exercices de stabilisation de base chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'effet des exercices de stabilisation de base sur la douleur, la fonction, l'équilibre et l'épaisseur musculaire des quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’arthrose du genou devient un problème de santé publique important avec le vieillissement de la population. Bien qu’il n’existe pas de remède définitif, l’exercice constitue la principale approche thérapeutique. Différents types d’exercices sont étudiés pour leur efficacité dans le traitement de l’arthrose, et récemment, les exercices de stabilisation du tronc ont été mis en avant pour leur rôle dans les pathologies des membres inférieurs. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier les effets de ces exercices sur la douleur, l'équilibre, la qualité de vie, la fonction et l'épaisseur du muscle quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle. Trente-deux patients ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'exercices conventionnels et un groupe conventionnel + noyau. Au total, 18 séances d'exercices à domicile, effectuées trois fois par semaine pendant six semaines, étaient prévues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'arthrose bilatérale du genou de stade II ou III selon le système de notation de Kellgren et Lawrence
- Âgé entre 50 et 65 ans
- Avoir une plainte de douleur au genou depuis au moins 6 mois
- Aucune maladie systémique pouvant gêner l'exercice (comme une hypertension non contrôlée, une arythmie cardiaque, une insuffisance cardiaque, des séquelles neurologiques, des déformations articulaires, une tumeur maligne, etc.)
Critères d'exclusion :
- Avoir reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
- Avoir subi une injection au genou au cours des 6 derniers mois
- Ayant subi une opération au genou
- Obésité morbide
- Présence ou antécédents de malignité
- Personnes ayant une déficience visuelle sévère
- Les personnes ayant des antécédents de maladies neurologiques ou vestibulaires pouvant entraîner des problèmes d'équilibre, ou les patients utilisant des médicaments pouvant affecter l'équilibre.
- Personnes atteintes de maladies cardiaques, respiratoires ou métaboliques graves incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices traditionnels (contrôle)
Le premier groupe a suivi un programme standard d'exercices à domicile trois fois par semaine pendant six semaines.
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Dans le premier groupe de notre étude, nous avons prescrit des exercices qui ont fait leurs preuves dans de nombreuses études, sont fréquemment prescrits et se concentrent sur l'amplitude de mouvement des articulations et le renforcement des quadriceps.
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Comparateur actif: groupe d'exercices de base
Le deuxième groupe a suivi un programme standard d'exercices à domicile et des exercices de stabilisation de base trois fois par semaine pendant six semaines.
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Dans le premier groupe de notre étude, nous avons prescrit des exercices qui ont fait leurs preuves dans de nombreuses études, sont fréquemment prescrits et se concentrent sur l'amplitude de mouvement des articulations et le renforcement des quadriceps.
Dans la plupart des études, des exercices axés sur les extrémités ont été recherchés.
Nous pensons que les effets positifs de la région centrale sur la marche et la stabilité posturale joueront un rôle important dans le traitement de l'arthrose du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score total et des sous-échelles du score de blessure au genou et d'arthrose après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Le score de résultat des blessures au genou et de l’arthrose est noté sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente des problèmes extrêmes de genou et 100 indique aucun problème de genou.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant moins de douleur et un meilleur fonctionnement.
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Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée des tests de position sur une jambe après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Dans le test de position sur une jambe, il est d'abord demandé au participant de garder les yeux ouverts.
Ensuite, un pied est levé sans toucher la jambe d’appui.
Le participant doit fermer les yeux et doit maintenir l’équilibre pendant 30 secondes.
La durée de la position debout sur une jambe pendant ce temps est enregistrée.
Si le membre levé touche la jambe d'appui, si le pied touche le sol, s'il y a un balancement ou un saut, ou si un appui externe est utilisé, cela est considéré comme un trouble de l'équilibre.
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Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Modification de l'épaisseur du muscle quadriceps fémoral après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Pour l'examen bilatéral de l'épaisseur musculaire du vaste intermédiaire et du droit fémoral, les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec les genoux complètement étendus.
L'imagerie horizontale sera réalisée au milieu de la ligne entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la partie supérieure de la rotule.
La moyenne de trois mesures sera enregistrée comme épaisseur musculaire.
Toutes les mesures seront répétées trois fois et la moyenne de ces mesures sera utilisée pour l'analyse.
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Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Modification de l'échelle visuelle analogique au repos et pendant l'activité après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront interrogés sur l'intensité moyenne de la douleur qu'ils ont ressentie au repos et pendant l'activité. Ainsi, un score plus proche de 10 reflète une douleur plus intense, tandis qu’un score de 0 indique une absence de douleur. |
Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/377
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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