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Exercices de stabilisation de base chez les patients souffrant d'arthrose du genou

2 octobre 2024 mis à jour par: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

L'effet des exercices de stabilisation de base sur la douleur, la fonction, l'équilibre et l'épaisseur musculaire des quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou

L’exercice joue un rôle clé dans le traitement de l’arthrose du genou, mais il n’existe aucune preuve claire quant au type d’exercice le plus efficace. Des études récentes mettent en évidence les avantages des exercices de stabilisation de base pour améliorer la stabilité du genou. Cette étude vise à démontrer les effets de l'ajout d'exercices de stabilisation de base à la thérapie par l'exercice conventionnelle pour les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’arthrose du genou devient un problème de santé publique important avec le vieillissement de la population. Bien qu’il n’existe pas de remède définitif, l’exercice constitue la principale approche thérapeutique. Différents types d’exercices sont étudiés pour leur efficacité dans le traitement de l’arthrose, et récemment, les exercices de stabilisation du tronc ont été mis en avant pour leur rôle dans les pathologies des membres inférieurs. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier les effets de ces exercices sur la douleur, l'équilibre, la qualité de vie, la fonction et l'épaisseur du muscle quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle. Trente-deux patients ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'exercices conventionnels et un groupe conventionnel + noyau. Au total, 18 séances d'exercices à domicile, effectuées trois fois par semaine pendant six semaines, étaient prévues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de l'arthrose bilatérale du genou de stade II ou III selon le système de notation de Kellgren et Lawrence
  • Âgé entre 50 et 65 ans
  • Avoir une plainte de douleur au genou depuis au moins 6 mois
  • Aucune maladie systémique pouvant gêner l'exercice (comme une hypertension non contrôlée, une arythmie cardiaque, une insuffisance cardiaque, des séquelles neurologiques, des déformations articulaires, une tumeur maligne, etc.)

Critères d'exclusion :

  • Avoir reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir subi une injection au genou au cours des 6 derniers mois
  • Ayant subi une opération au genou
  • Obésité morbide
  • Présence ou antécédents de malignité
  • Personnes ayant une déficience visuelle sévère
  • Les personnes ayant des antécédents de maladies neurologiques ou vestibulaires pouvant entraîner des problèmes d'équilibre, ou les patients utilisant des médicaments pouvant affecter l'équilibre.
  • Personnes atteintes de maladies cardiaques, respiratoires ou métaboliques graves incontrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices traditionnels (contrôle)
Le premier groupe a suivi un programme standard d'exercices à domicile trois fois par semaine pendant six semaines.
Dans le premier groupe de notre étude, nous avons prescrit des exercices qui ont fait leurs preuves dans de nombreuses études, sont fréquemment prescrits et se concentrent sur l'amplitude de mouvement des articulations et le renforcement des quadriceps.
Comparateur actif: groupe d'exercices de base
Le deuxième groupe a suivi un programme standard d'exercices à domicile et des exercices de stabilisation de base trois fois par semaine pendant six semaines.
Dans le premier groupe de notre étude, nous avons prescrit des exercices qui ont fait leurs preuves dans de nombreuses études, sont fréquemment prescrits et se concentrent sur l'amplitude de mouvement des articulations et le renforcement des quadriceps.
Dans la plupart des études, des exercices axés sur les extrémités ont été recherchés. Nous pensons que les effets positifs de la région centrale sur la marche et la stabilité posturale joueront un rôle important dans le traitement de l'arthrose du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total et des sous-échelles du score de blessure au genou et d'arthrose après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
Le score de résultat des blessures au genou et de l’arthrose est noté sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente des problèmes extrêmes de genou et 100 indique aucun problème de genou. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant moins de douleur et un meilleur fonctionnement.
Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée des tests de position sur une jambe après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
Dans le test de position sur une jambe, il est d'abord demandé au participant de garder les yeux ouverts. Ensuite, un pied est levé sans toucher la jambe d’appui. Le participant doit fermer les yeux et doit maintenir l’équilibre pendant 30 secondes. La durée de la position debout sur une jambe pendant ce temps est enregistrée. Si le membre levé touche la jambe d'appui, si le pied touche le sol, s'il y a un balancement ou un saut, ou si un appui externe est utilisé, cela est considéré comme un trouble de l'équilibre.
Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
Modification de l'épaisseur du muscle quadriceps fémoral après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
Pour l'examen bilatéral de l'épaisseur musculaire du vaste intermédiaire et du droit fémoral, les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec les genoux complètement étendus. L'imagerie horizontale sera réalisée au milieu de la ligne entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la partie supérieure de la rotule. La moyenne de trois mesures sera enregistrée comme épaisseur musculaire. Toutes les mesures seront répétées trois fois et la moyenne de ces mesures sera utilisée pour l'analyse.
Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines
Modification de l'échelle visuelle analogique au repos et pendant l'activité après un programme d'exercices de 6 semaines
Délai: Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines

L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront interrogés sur l'intensité moyenne de la douleur qu'ils ont ressentie au repos et pendant l'activité.

Ainsi, un score plus proche de 10 reflète une douleur plus intense, tandis qu’un score de 0 indique une absence de douleur.

Au départ et 1 semaine après le programme d'exercices de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/377

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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