- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621784
Exercícios de estabilização central em pacientes com osteoartrite de joelho
O efeito dos exercícios de estabilização central na dor, função, equilíbrio e espessura do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho está se tornando um problema significativo de saúde pública com o envelhecimento da população. Embora não haja cura definitiva, o exercício é a principal abordagem de tratamento. Vários tipos de exercícios estão sendo estudados pela sua eficácia no tratamento da osteoartrite e, recentemente, os exercícios de estabilização do core têm sido destacados pelo seu papel nas patologias dos membros inferiores. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar os efeitos desses exercícios na dor, equilíbrio, qualidade de vida, função e espessura do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite de joelho.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado. Trinta e dois pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de exercício convencional e um grupo convencional+core. Foram planejadas 18 sessões de exercícios domiciliares, realizadas três vezes por semana durante seis semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite bilateral do joelho em estágio II ou III de acordo com o sistema de classificação de Kellgren e Lawrence
- Idade entre 50 e 65 anos
- Ter queixa de dor no joelho há pelo menos 6 meses
- Nenhuma doença sistêmica que possa dificultar o exercício (como hipertensão não controlada, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca, sequelas neurológicas, deformidades articulares, malignidade, etc.)
Critérios de exclusão:
- Ter recebido fisioterapia nos últimos 6 meses
- Ter sido submetido a injeção no joelho nos últimos 6 meses
- Tendo feito uma cirurgia no joelho
- Obesidade mórbida
- Presença ou história de malignidade
- Indivíduos com deficiência visual grave
- Indivíduos com histórico de doenças neurológicas ou vestibulares que possam causar problemas de equilíbrio ou pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio
- Indivíduos com doenças cardíacas, respiratórias ou metabólicas graves não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais (controle)
O primeiro grupo seguiu um programa padrão de exercícios em casa três vezes por semana durante seis semanas.
|
No primeiro grupo do nosso estudo, prescrevemos exercícios que se mostraram eficazes em muitos estudos, são frequentemente prescritos e focam na amplitude de movimento articular e no fortalecimento do quadríceps.
|
|
Comparador Ativo: grupo de exercícios básicos
O segundo grupo seguiu um programa padrão de exercícios em casa e exercícios de estabilização do núcleo três vezes por semana durante seis semanas.
|
No primeiro grupo do nosso estudo, prescrevemos exercícios que se mostraram eficazes em muitos estudos, são frequentemente prescritos e focam na amplitude de movimento articular e no fortalecimento do quadríceps.
Na maioria dos estudos, foram pesquisados exercícios focados nas extremidades.
Acreditamos que os efeitos positivos da região central na marcha e na estabilidade postural desempenharão um papel significativo no tratamento da osteoartrite do joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações totais e nas subescalas da pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite é pontuada em uma escala de 0 a 100, onde 0 representa problemas extremos no joelho e 100 indica nenhum problema no joelho.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor, refletindo menos dor e melhor função.
|
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na duração do teste de apoio unipodal após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
No teste de apoio unipodal, inicialmente é solicitado ao participante que mantenha os olhos abertos.
Então, um pé é levantado sem tocar a perna de apoio.
O participante é instruído a fechar os olhos e espera-se que mantenha o equilíbrio por 30 segundos.
A duração da permanência em pé sobre uma perna durante esse período é registrada.
Se o membro levantado tocar a perna de apoio, o pé tocar o chão, houver balanço ou salto, ou se for utilizado suporte externo, é considerado um distúrbio de equilíbrio.
|
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
|
Alteração na espessura do músculo quadríceps femoral após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
Para o exame bilateral da espessura muscular do vasto intermédio e reto femoral, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com os joelhos totalmente estendidos.
A imagem horizontal será realizada no ponto médio da linha entre a espinha ilíaca ântero-superior e a parte superior da patela.
A média de três medidas será registrada como espessura muscular.
Todas as medidas serão repetidas três vezes, e a média dessas medidas será utilizada para análise.
|
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
|
Mudança na Escala Visual Analógica em repouso e durante atividade após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes serão questionados sobre a intensidade média da dor que sentiram em repouso e durante a atividade. Portanto, uma pontuação mais próxima de 10 reflete uma experiência de dor mais intensa, enquanto uma pontuação 0 indica ausência de dor. |
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .