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Exercícios de estabilização central em pacientes com osteoartrite de joelho

2 de outubro de 2024 atualizado por: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

O efeito dos exercícios de estabilização central na dor, função, equilíbrio e espessura do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite do joelho

O exercício desempenha um papel fundamental no tratamento da osteoartrite do joelho, mas não há evidências claras sobre qual tipo de exercício é mais eficaz. Estudos recentes destacam os benefícios dos exercícios de estabilização central para melhorar a estabilidade do joelho. Este estudo tem como objetivo demonstrar os efeitos da adição de exercícios de estabilização central à terapia de exercícios convencionais para pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho está se tornando um problema significativo de saúde pública com o envelhecimento da população. Embora não haja cura definitiva, o exercício é a principal abordagem de tratamento. Vários tipos de exercícios estão sendo estudados pela sua eficácia no tratamento da osteoartrite e, recentemente, os exercícios de estabilização do core têm sido destacados pelo seu papel nas patologias dos membros inferiores. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar os efeitos desses exercícios na dor, equilíbrio, qualidade de vida, função e espessura do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite de joelho.

Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado. Trinta e dois pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de exercício convencional e um grupo convencional+core. Foram planejadas 18 sessões de exercícios domiciliares, realizadas três vezes por semana durante seis semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Peru
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de osteoartrite bilateral do joelho em estágio II ou III de acordo com o sistema de classificação de Kellgren e Lawrence
  • Idade entre 50 e 65 anos
  • Ter queixa de dor no joelho há pelo menos 6 meses
  • Nenhuma doença sistêmica que possa dificultar o exercício (como hipertensão não controlada, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca, sequelas neurológicas, deformidades articulares, malignidade, etc.)

Critérios de exclusão:

  • Ter recebido fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Ter sido submetido a injeção no joelho nos últimos 6 meses
  • Tendo feito uma cirurgia no joelho
  • Obesidade mórbida
  • Presença ou história de malignidade
  • Indivíduos com deficiência visual grave
  • Indivíduos com histórico de doenças neurológicas ou vestibulares que possam causar problemas de equilíbrio ou pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio
  • Indivíduos com doenças cardíacas, respiratórias ou metabólicas graves não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais (controle)
O primeiro grupo seguiu um programa padrão de exercícios em casa três vezes por semana durante seis semanas.
No primeiro grupo do nosso estudo, prescrevemos exercícios que se mostraram eficazes em muitos estudos, são frequentemente prescritos e focam na amplitude de movimento articular e no fortalecimento do quadríceps.
Comparador Ativo: grupo de exercícios básicos
O segundo grupo seguiu um programa padrão de exercícios em casa e exercícios de estabilização do núcleo três vezes por semana durante seis semanas.
No primeiro grupo do nosso estudo, prescrevemos exercícios que se mostraram eficazes em muitos estudos, são frequentemente prescritos e focam na amplitude de movimento articular e no fortalecimento do quadríceps.
Na maioria dos estudos, foram pesquisados ​​exercícios focados nas extremidades. Acreditamos que os efeitos positivos da região central na marcha e na estabilidade postural desempenharão um papel significativo no tratamento da osteoartrite do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações totais e nas subescalas da pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite é pontuada em uma escala de 0 a 100, onde 0 representa problemas extremos no joelho e 100 indica nenhum problema no joelho. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor, refletindo menos dor e melhor função.
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na duração do teste de apoio unipodal após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
No teste de apoio unipodal, inicialmente é solicitado ao participante que mantenha os olhos abertos. Então, um pé é levantado sem tocar a perna de apoio. O participante é instruído a fechar os olhos e espera-se que mantenha o equilíbrio por 30 segundos. A duração da permanência em pé sobre uma perna durante esse período é registrada. Se o membro levantado tocar a perna de apoio, o pé tocar o chão, houver balanço ou salto, ou se for utilizado suporte externo, é considerado um distúrbio de equilíbrio.
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
Alteração na espessura do músculo quadríceps femoral após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
Para o exame bilateral da espessura muscular do vasto intermédio e reto femoral, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com os joelhos totalmente estendidos. A imagem horizontal será realizada no ponto médio da linha entre a espinha ilíaca ântero-superior e a parte superior da patela. A média de três medidas será registrada como espessura muscular. Todas as medidas serão repetidas três vezes, e a média dessas medidas será utilizada para análise.
Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas
Mudança na Escala Visual Analógica em repouso e durante atividade após um programa de exercícios de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas

A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes serão questionados sobre a intensidade média da dor que sentiram em repouso e durante a atividade.

Portanto, uma pontuação mais próxima de 10 reflete uma experiência de dor mais intensa, enquanto uma pontuação 0 indica ausência de dor.

Linha de base e 1 semana após o programa de exercícios de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/377

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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