Kernstabilisatieoefeningen bij patiënten met knieartrose
2 oktober 2024 bijgewerkt door: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het effect van kernstabilisatieoefeningen op pijn, functie, evenwicht en spierdikte van de quadriceps bij patiënten met knieartrose
Lichaamsbeweging speelt een sleutelrol bij de behandeling van knieartrose, maar er is geen duidelijk bewijs welk type oefening het meest effectief is.
Recente onderzoeken benadrukken de voordelen van kernstabilisatieoefeningen voor het verbeteren van de kniestabiliteit.
Deze studie heeft tot doel de effecten aan te tonen van het toevoegen van kernstabilisatieoefeningen aan conventionele oefentherapie voor patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose wordt door de vergrijzende bevolking een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Hoewel er geen definitieve genezing bestaat, is lichaamsbeweging de belangrijkste behandelmethode. Verschillende soorten oefeningen worden onderzocht op hun effectiviteit bij de behandeling van artrose, en recentelijk zijn kernstabilisatieoefeningen onder de aandacht gebracht vanwege hun rol bij pathologieën van de onderste ledematen. In deze studie wilden we de effecten van deze oefeningen op pijn, evenwicht, kwaliteit van leven, functioneren en quadriceps-spierdikte onderzoeken bij patiënten met knieartrose.
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie. Tweeëndertig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een conventionele oefengroep en een conventionele+kerngroep. Er waren in totaal 18 thuisoefensessies gepland, drie keer per week gedurende zes weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van bilaterale stadium II of III knieartrose volgens het Kellgren en Lawrence beoordelingssysteem
- Leeftijd tussen 50 en 65 jaar
- Minimaal 6 maanden last hebben van kniepijn
- Er mogen geen systemische ziekten optreden die de inspanning kunnen belemmeren (zoals ongecontroleerde hypertensie, hartritmestoornissen, hartfalen, neurologische gevolgen, gewrichtsmisvormingen, maligniteit, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Na fysiotherapie te hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- In de afgelopen 6 maanden een knie-injectie hebben ondergaan
- Na een knieoperatie gehad te hebben
- Morbide obesitas
- Aanwezigheid of geschiedenis van maligniteit
- Personen met een ernstige visuele beperking
- Personen met een voorgeschiedenis van neurologische of vestibulaire aandoeningen die evenwichtsproblemen kunnen veroorzaken, of patiënten die medicijnen gebruiken die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Personen met ernstige hart-, ademhalings- of ongecontroleerde stofwisselingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele oefengroep (controlegroep).
De eerste groep volgde zes weken lang drie keer per week een standaard thuisoefenprogramma
|
In de eerste groep van ons onderzoek hebben we oefeningen voorgeschreven die in veel onderzoeken effectief zijn gebleken, vaak worden voorgeschreven en zich richten op het bewegingsbereik van de gewrichten en het versterken van de quadriceps.
|
|
Actieve vergelijker: kern oefengroep
De tweede groep volgde zes weken lang drie keer per week een standaard oefenprogramma voor thuis en kernstabilisatieoefeningen
|
In de eerste groep van ons onderzoek hebben we oefeningen voorgeschreven die in veel onderzoeken effectief zijn gebleken, vaak worden voorgeschreven en zich richten op het bewegingsbereik van de gewrichten en het versterken van de quadriceps.
In de meeste onderzoeken is onderzoek gedaan naar oefeningen gericht op de ledematen.
Wij zijn van mening dat de positieve effecten van de kernregio op het lopen en de houdingsstabiliteit een belangrijke rol zullen spelen bij de behandeling van knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitkomstscore voor knieblessures en artrose, totale en subschaalscores na een oefenprogramma van zes weken
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
De uitkomstscore voor knieblessures en artrose wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.
Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat wijst op minder pijn en beter functioneren.
|
Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de duur van de standtest met één been na een oefenprogramma van 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
Bij de Single Leg Stance Test wordt de deelnemer in eerste instantie gevraagd de ogen open te houden.
Vervolgens wordt één voet opgetild zonder het steunbeen te raken.
De deelnemer wordt geïnstrueerd zijn ogen te sluiten en er wordt verwacht dat hij gedurende 30 seconden zijn evenwicht behoudt.
De duur van het staan op één been gedurende deze tijd wordt geregistreerd.
Als het geheven ledemaat het steunbeen raakt, de voet de grond raakt, er sprake is van slingeren of huppelen, of als er gebruik wordt gemaakt van externe ondersteuning, wordt dit beschouwd als een evenwichtsstoornis.
|
Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
|
Verandering in de spierdikte van de quadriceps femoris na een oefenprogramma van 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
Voor het bilaterale onderzoek van de spierdikte van de vastus intermedius en de rectus femoris worden de patiënten in rugligging geplaatst met de knieën volledig gestrekt.
Horizontale beeldvorming zal worden uitgevoerd in het midden van de lijn tussen de spina iliaca anterior superior en het bovenste deel van de patella.
Het gemiddelde van drie metingen wordt geregistreerd als de spierdikte.
Alle metingen worden drie keer herhaald en het gemiddelde van deze metingen wordt gebruikt voor analyse.
|
Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
|
Verandering in visueel-analoge schaal in rust en tijdens activiteit na een oefenprogramma van 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
De pijnintensiteit wordt geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Patiënten zullen worden gevraagd naar de gemiddelde pijnintensiteit die zij in rust en tijdens activiteit hebben gevoeld. Daarom weerspiegelt een score dichter bij 10 een ernstiger pijnervaring, terwijl een score van 0 de afwezigheid van pijn aangeeft. |
Basislijn en 1 week na het 6 weken durende oefenprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
9 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/377
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .