Základní stabilizační cvičení u pacientů s osteoartrózou kolene
2. října 2024 aktualizováno: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vliv základních stabilizačních cvičení na bolest, funkci, rovnováhu a svalovou tloušťku kvadricepsu u pacientů s osteoartrózou kolena
Cvičení hraje klíčovou roli v léčbě osteoartrózy kolene, ale neexistuje jasný důkaz o tom, který typ cvičení je nejúčinnější.
Nedávné studie zdůrazňují výhody stabilizačních cvičení pro zlepšení stability kolena.
Tato studie si klade za cíl prokázat účinky přidání stabilizačních cvičení ke konvenční cvičební terapii u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolene se stává významným problémem veřejného zdraví se stárnoucí populací. I když neexistuje žádný definitivní lék, cvičení je hlavním přístupem k léčbě. Různé typy cvičení jsou studovány pro jejich účinnost při léčbě osteoartrózy a nedávno byla zdůrazněna stabilizační cvičení jádra pro jejich roli v patologiích dolních končetin. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků těchto cvičení na bolest, rovnováhu, kvalitu života, funkci a tloušťku čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolena.
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie. Třicet dva pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: konvenční cvičební skupina a konvenční+core skupina. Bylo naplánováno celkem 18 domácích cvičení, prováděných třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Krocan
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza oboustranné osteoartrózy kolenního kloubu II nebo III stadia podle Kellgren a Lawrence grading systému
- Ve věku od 50 do 65 let
- Stěžovat si na bolest kolene po dobu nejméně 6 měsíců
- Žádná systémová onemocnění, která by mohla bránit cvičení (jako je nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie, srdeční selhání, neurologické následky, kloubní deformity, malignity atd.)
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval fyzikální terapii v posledních 6 měsících
- Podstoupil injekci do kolene v posledních 6 měsících
- Po operaci kolene
- Morbidní obezita
- Přítomnost nebo anamnéza malignity
- Jedinci s těžkým zrakovým postižením
- Jedinci s anamnézou neurologických nebo vestibulárních onemocnění, která by mohla způsobit problémy s rovnováhou, nebo pacienti užívající léky, které mohou rovnováhu ovlivnit
- Jedinci s vážnými srdečními, respiračními nebo nekontrolovanými metabolickými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební (kontrolní) skupina
První skupina dodržovala standardní domácí cvičební program třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
V první skupině naší studie jsme předepsali cviky, které se osvědčily v mnoha studiích, jsou často předepisovány a zaměřují se na rozsah pohybu kloubů a posilování kvadricepsů
|
|
Aktivní komparátor: základní cvičební skupina
Druhá skupina dodržovala standardní domácí cvičební program a základní stabilizační cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
V první skupině naší studie jsme předepsali cviky, které se osvědčily v mnoha studiích, jsou často předepisovány a zaměřují se na rozsah pohybu kloubů a posilování kvadricepsů
Ve většině studií byla zkoumána cvičení zaměřená na končetiny.
Věříme, že pozitivní vliv oblasti jádra na chůzi a posturální stabilitu bude hrát významnou roli v léčbě osteoartrózy kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy celkové a dílčí skóre po 6týdenním cvičebním programu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy se hodnotí na stupnici od 0 do 100, kde 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 znamená, že žádné problémy s kolenem nejsou.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek, odrážející menší bolest a lepší funkci.
|
Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna trvání testu v postoji na jedné noze po 6týdenním cvičebním programu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
V testu postoje jedné nohy je účastník zpočátku požádán, aby měl oči otevřené.
Poté se jedna noha zvedne, aniž by se dotkla opěrné nohy.
Účastník je instruován, aby zavřel oči a očekává se, že udrží rovnováhu po dobu 30 sekund.
Zaznamenává se délka stání na jedné noze během této doby.
Pokud se zvednutá končetina dotýká opěrné nohy, chodidlo se dotýká země, dochází k pohupování nebo poskakování nebo je-li použita vnější opora, je to považováno za poruchu rovnováhy.
|
Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
|
Změna tloušťky m. quadriceps femoris po 6týdenním cvičebním programu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
Pro oboustranné vyšetření tloušťky svalu vastus intermedius a rectus femoris budou pacienti uloženi v poloze na zádech s plně nataženými koleny.
Horizontální zobrazení bude provedeno ve středu čáry mezi přední horní kyčelní páteří a horní částí čéšky.
Průměr ze tří měření bude zaznamenán jako tloušťka svalu.
Všechna měření se třikrát opakují a pro analýzu se použije průměr těchto měření.
|
Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
|
Změna vizuální analogové stupnice v klidu a během aktivity po 6týdenním cvičebním programu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti budou dotázáni na průměrnou intenzitu bolesti, kterou pociťovali v klidu a během aktivity. Skóre blížící se 10 tedy odráží silnější bolest, zatímco skóre 0 znamená absenci bolesti. |
Výchozí stav a 1 týden po 6týdenním cvičebním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .