Rumpfstabilisierungsübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose
2. Oktober 2024 aktualisiert von: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Funktion, Gleichgewicht und Quadrizepsmuskeldicke bei Patienten mit Knie-Arthrose
Bewegung spielt eine Schlüsselrolle bei der Behandlung von Knie-Arthrose, es gibt jedoch keine eindeutigen Beweise dafür, welche Art von Bewegung am effektivsten ist.
Aktuelle Studien unterstreichen die Vorteile von Rumpfstabilisierungsübungen zur Verbesserung der Kniestabilität.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Hinzufügens von Rumpfstabilisierungsübungen zur konventionellen Bewegungstherapie bei Patienten mit Knie-Arthrose zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Arthrose wird angesichts der alternden Bevölkerung zu einem erheblichen Problem der öffentlichen Gesundheit. Obwohl es keine endgültige Heilung gibt, ist Bewegung der wichtigste Behandlungsansatz. Verschiedene Arten von Übungen werden auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Arthrose untersucht, und in jüngster Zeit wurden Übungen zur Rumpfstabilisierung aufgrund ihrer Rolle bei Pathologien der unteren Extremitäten hervorgehoben. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen dieser Übungen auf Schmerzen, Gleichgewicht, Lebensqualität, Funktion und Quadrizepsmuskeldicke bei Patienten mit Knie-Arthrose untersuchen.
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie konzipiert. Zweiunddreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine konventionelle Übungsgruppe und eine konventionelle + Kerngruppe. Geplant waren insgesamt 18 Heimübungen, die sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Truthahn
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer bilateralen Knie-Arthrose im Stadium II oder III gemäß dem Kellgren- und Lawrence-Bewertungssystem
- Im Alter zwischen 50 und 65 Jahren
- Seit mindestens 6 Monaten über Knieschmerzen klagen
- Keine systemischen Erkrankungen, die das Training behindern könnten (wie unkontrollierter Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, neurologische Folgeerscheinungen, Gelenkdeformitäten, bösartige Erkrankungen usw.)
Ausschlusskriterien:
- Ich habe in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
- Ich habe mir in den letzten 6 Monaten eine Knieinjektion unterzogen
- Nach einer Knieoperation
- Krankhafte Fettleibigkeit
- Vorliegen oder Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
- Personen mit schwerer Sehbehinderung
- Personen mit einer Vorgeschichte von neurologischen oder vestibulären Erkrankungen, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können, oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Personen mit schweren Herz-, Atemwegs- oder unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Übungsgruppe (Kontrolle).
Die erste Gruppe absolvierte sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein Standard-Heimübungsprogramm
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In der ersten Gruppe unserer Studie haben wir Übungen verschrieben, die sich in vielen Studien als wirksam erwiesen haben, häufig verschrieben werden und sich auf die Beweglichkeit der Gelenke und die Stärkung des Quadrizeps konzentrieren
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Aktiver Komparator: Kernübungsgruppe
Die zweite Gruppe absolvierte sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein Standard-Heimübungsprogramm und Übungen zur Rumpfstabilisierung
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In der ersten Gruppe unserer Studie haben wir Übungen verschrieben, die sich in vielen Studien als wirksam erwiesen haben, häufig verschrieben werden und sich auf die Beweglichkeit der Gelenke und die Stärkung des Quadrizeps konzentrieren
In den meisten Studien wurden Übungen mit Schwerpunkt auf den Extremitäten untersucht.
Wir glauben, dass die positiven Effekte der Kernregion auf das Gehen und die Haltungsstabilität eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von Kniearthrose spielen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesamt- und Subskalen-Ergebniswerte für Knieverletzungen und Arthrose nach einem 6-wöchigen Trainingsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Der Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, d. h. weniger Schmerzen und eine bessere Funktion.
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Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Dauer des einbeinigen Standtests nach einem 6-wöchigen Trainingsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Beim Single Leg Stance Test wird der Teilnehmer zunächst gebeten, die Augen offen zu halten.
Dann wird ein Fuß angehoben, ohne das Standbein zu berühren.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die Augen zu schließen und 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten.
Die Dauer des Stehens auf einem Bein während dieser Zeit wird aufgezeichnet.
Wenn das angehobene Glied das Standbein berührt, der Fuß den Boden berührt, es zu Schwankungen oder Hüpfen kommt oder wenn externe Unterstützung in Anspruch genommen wird, spricht man von einer Gleichgewichtsstörung.
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Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Veränderung der Dicke des Quadrizeps femoris-Muskels nach einem 6-wöchigen Trainingsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Für die beidseitige Untersuchung der Muskeldicke des Vastus intermedius und des Rectus femoris werden die Patienten in Rückenlage mit vollständig gestreckten Knien gelagert.
Die horizontale Bildgebung erfolgt in der Mitte der Linie zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Teil der Patella.
Der Durchschnitt aus drei Messungen wird als Muskeldicke aufgezeichnet.
Alle Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser Messungen wird zur Analyse verwendet.
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Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Veränderung der visuellen Analogskala in Ruhe und während der Aktivität nach einem 6-wöchigen Trainingsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Patienten werden nach der durchschnittlichen Schmerzintensität befragt, die sie in Ruhe und bei Aktivität verspürt haben. Daher spiegelt ein Wert näher bei 10 ein stärkeres Schmerzempfinden wider, während ein Wert von 0 das Fehlen von Schmerzen anzeigt. |
Ausgangswert und 1 Woche nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .