- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621784
Упражнения для стабилизации корпуса у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Влияние упражнений по стабилизации корпуса на боль, функцию, баланс и толщину четырехглавой мышцы бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава становится серьезной проблемой общественного здравоохранения среди стареющего населения. Хотя окончательного лечения не существует, основным подходом к лечению являются физические упражнения. Различные типы упражнений изучаются на предмет их эффективности при лечении остеоартрита, а недавно упражнения по стабилизации корпуса были выделены из-за их роли при патологиях нижних конечностей. В этом исследовании мы стремились изучить влияние этих упражнений на боль, баланс, качество жизни, функцию и толщину четырехглавых мышц у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Тридцать два пациента были случайным образом разделены на две группы: группу с обычными упражнениями и группу с обычными упражнениями и основной тренировкой. Всего было запланировано 18 домашних тренировок три раза в неделю в течение шести недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика двустороннего остеоартроза коленного сустава II или III стадии по шкале Келлгрена и Лоуренса.
- Возраст от 50 до 65 лет
- Жалобы на боль в коленях в течение как минимум 6 месяцев.
- Отсутствие системных заболеваний, которые могут препятствовать физическим упражнениям (таких как неконтролируемая гипертония, сердечная аритмия, сердечная недостаточность, неврологические последствия, деформации суставов, злокачественные новообразования и т. д.).
Критерии исключения:
- Получающие физиотерапию в течение последних 6 месяцев.
- Перенесшие инъекцию колена за последние 6 месяцев.
- Перенес операцию на колене
- Морбидное ожирение
- Наличие или история злокачественных новообразований
- Лица с тяжелыми нарушениями зрения
- Лица с историей неврологических или вестибулярных заболеваний, которые могут вызвать проблемы с балансом, или пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на баланс.
- Лица с серьезными сердечными, респираторными или неконтролируемыми метаболическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционных упражнений (контрольная)
Первая группа следовала стандартной программе домашних упражнений три раза в неделю в течение шести недель.
|
В первой группе нашего исследования мы прописали упражнения, которые доказали свою эффективность во многих исследованиях, назначаются часто и направлены на увеличение объема движений в суставах и укрепление четырехглавых мышц.
|
|
Активный компаратор: основная группа упражнений
Вторая группа следовала стандартной программе домашних упражнений и упражнениям по стабилизации корпуса три раза в неделю в течение шести недель.
|
В первой группе нашего исследования мы прописали упражнения, которые доказали свою эффективность во многих исследованиях, назначаются часто и направлены на увеличение объема движений в суставах и укрепление четырехглавых мышц.
В большинстве исследований изучались упражнения, ориентированные на конечности.
Мы считаем, что положительное влияние основной области на ходьбу и стабильность позы будет играть значительную роль в лечении остеоартрита коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение итоговых показателей травм колена и остеоартрита после 6-недельной программы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражающий меньшую боль и лучшее функционирование.
|
Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности тестов на опору на одной ноге после 6-недельной программы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
В тесте на стойку на одной ноге участника сначала просят держать глаза открытыми.
Затем поднимают одну ногу, не касаясь опорной ноги.
Участнику предлагается закрыть глаза и сохранять равновесие в течение 30 секунд.
Фиксируют продолжительность стояния на одной ноге за это время.
Если поднятая конечность касается опорной ноги, стопа касается земли, наблюдается покачивание или подпрыгивание, либо при использовании внешней опоры, это считается нарушением равновесия.
|
Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
|
Изменение толщины четырехглавой мышцы бедра после 6-недельной программы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
Для двустороннего исследования толщины мышц промежуточной широкой мышцы бедра и прямой мышцы бедра пациентов размещают в положении лежа на спине с полностью выпрямленными коленями.
Горизонтальная визуализация будет выполнена в средней точке линии между передней верхней подвздошной остью и верхней частью надколенника.
Среднее значение трех измерений будет записано как толщина мышцы.
Все измерения будут повторяться трижды, и для анализа будет использоваться среднее значение этих измерений.
|
Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
|
Изменение визуально-аналоговой шкалы в состоянии покоя и во время активности после 6-недельной программы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентов спросят о средней интенсивности боли, которую они ощущали в состоянии покоя и во время активности. Таким образом, балл ближе к 10 отражает более сильную боль, а балл 0 указывает на отсутствие боли. |
Исходный уровень и через 1 неделю после 6-недельной программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/377
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .