Esercizi di stabilizzazione del core in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
2 ottobre 2024 aggiornato da: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core su dolore, funzionalità, equilibrio e spessore muscolare del quadricipite in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L’esercizio fisico gioca un ruolo chiave nel trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio, ma non esistono prove chiare su quale tipo di esercizio sia più efficace.
Studi recenti evidenziano i benefici degli esercizi di stabilizzazione del core per migliorare la stabilità del ginocchio.
Questo studio mira a dimostrare gli effetti dell’aggiunta di esercizi di stabilizzazione del core alla terapia fisica convenzionale per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’artrosi del ginocchio sta diventando un problema significativo di salute pubblica a causa dell’invecchiamento della popolazione. Sebbene non esista una cura definitiva, l’esercizio fisico è l’approccio principale al trattamento. Vari tipi di esercizi sono allo studio per la loro efficacia nel trattamento dell'osteoartrosi e recentemente sono stati evidenziati gli esercizi di stabilizzazione del core per il loro ruolo nelle patologie degli arti inferiori. In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti di questi esercizi su dolore, equilibrio, qualità della vita, funzione e spessore del muscolo quadricipite in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco. Trentadue pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo di esercizi convenzionali e un gruppo convenzionale+core. Sono state pianificate un totale di 18 sessioni di esercizi a casa, eseguite tre volte a settimana per sei settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tacchino
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi dell'osteoartrite bilaterale del ginocchio stadio II o III secondo il sistema di classificazione di Kellgren e Lawrence
- Età compresa tra 50 e 65 anni
- Avere un reclamo per dolore al ginocchio da almeno 6 mesi
- Non sono presenti malattie sistemiche che possano ostacolare l'esercizio fisico (come ipertensione incontrollata, aritmia cardiaca, insufficienza cardiaca, sequele neurologiche, deformità articolari, tumori maligni, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Aver subito un'iniezione al ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Dopo aver subito un intervento chirurgico al ginocchio
- Obesità patologica
- Presenza o storia di tumore maligno
- Individui con grave deficit visivo
- Individui con una storia di malattie neurologiche o vestibolari che potrebbero causare problemi di equilibrio o pazienti che utilizzano farmaci che possono influire sull'equilibrio
- Individui con gravi malattie cardiache, respiratorie o metaboliche incontrollate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi tradizionali (controllo).
Il primo gruppo ha seguito un programma standard di esercizi a casa per tre volte a settimana per sei settimane
|
Nel primo gruppo del nostro studio, abbiamo prescritto esercizi che si sono dimostrati efficaci in molti studi, che vengono prescritti frequentemente e che si concentrano sull'ampiezza di movimento articolare e sul rafforzamento del quadricipite.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di esercizi fondamentali
Il secondo gruppo ha seguito un programma standard di esercizi a casa ed esercizi di stabilizzazione del core per tre volte a settimana per sei settimane
|
Nel primo gruppo del nostro studio, abbiamo prescritto esercizi che si sono dimostrati efficaci in molti studi, che vengono prescritti frequentemente e che si concentrano sull'ampiezza di movimento articolare e sul rafforzamento del quadricipite.
Nella maggior parte degli studi sono stati ricercati esercizi focalizzati sulle estremità.
Riteniamo che gli effetti positivi della regione centrale sulla deambulazione e sulla stabilità posturale giocheranno un ruolo significativo nel trattamento dell’artrosi del ginocchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio totale e dei punteggi delle sottoscale per infortunio al ginocchio e osteoartrite dopo un programma di esercizi di 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
Il punteggio relativo agli infortuni al ginocchio e all'osteoartrosi viene calcolato su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 indica nessun problema al ginocchio.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore, riflettendo meno dolore e una migliore funzionalità.
|
Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della durata dei test di posizione su una gamba dopo un programma di esercizi di 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
Nel test di posizione della gamba singola, al partecipante viene inizialmente chiesto di tenere gli occhi aperti.
Quindi, un piede viene sollevato senza toccare la gamba portante.
Al partecipante viene chiesto di chiudere gli occhi e di mantenere l'equilibrio per 30 secondi.
Viene registrata la durata dello stare in piedi su una gamba durante questo periodo.
Se l'arto sollevato tocca la gamba portante, il piede tocca il suolo, si oscilla o si salta, o se viene utilizzato un supporto esterno, è considerato un disturbo dell'equilibrio.
|
Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
|
Variazione dello spessore del muscolo quadricipite femorale dopo un programma di esercizi di 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
Per l'esame bilaterale dello spessore muscolare del vasto intermedio e del retto femorale, i pazienti saranno posizionati in posizione supina con le ginocchia completamente estese.
L'imaging orizzontale verrà eseguito nel punto medio della linea tra la spina iliaca antero-superiore e la parte superiore della rotula.
La media di tre misurazioni verrà registrata come spessore muscolare.
Tutte le misurazioni verranno ripetute tre volte e la media di queste misurazioni verrà utilizzata per l'analisi.
|
Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
|
Cambiamento nella scala analogica visiva a riposo e durante l'attività dopo un programma di esercizi di 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
L'intensità del dolore sarà valutata con la Scala Analogica Visiva (VAS). Ai pazienti verrà chiesto quale sia l'intensità media del dolore che hanno avvertito a riposo e durante l'attività. Pertanto, un punteggio più vicino a 10 riflette un’esperienza di dolore più grave, mentre un punteggio pari a 0 indica l’assenza di dolore. |
Basale e 1 settimana dopo il programma di esercizi di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
9 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .