Kjernestabiliseringsøvelser hos pasienter med kneartrose
2. oktober 2024 oppdatert av: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på smerte, funksjon, balanse og quadriceps muskeltykkelse hos pasienter med kneartrose
Trening spiller en nøkkelrolle i behandlingen av kneartrose, men det er ingen klare bevis på hvilken type trening som er mest effektiv.
Nyere studier fremhever fordelene med kjernestabiliseringsøvelser for å forbedre knestabiliteten.
Denne studien tar sikte på å demonstrere effekten av å legge til kjernestabiliseringsøvelser til konvensjonell treningsterapi for pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er i ferd med å bli et betydelig folkehelseproblem med den aldrende befolkningen. Selv om det ikke finnes noen definitiv kur, er trening den viktigste tilnærmingen til behandling. Ulike typer øvelser blir studert for deres effektivitet i slitasjegiktbehandling, og nylig har kjernestabiliseringsøvelser blitt fremhevet for deres rolle i nedre ekstremitetspatologier. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av disse øvelsene på smerte, balanse, livskvalitet, funksjon og quadriceps muskeltykkelse hos pasienter med kneartrose.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert dobbeltblind klinisk studie. Trettito pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper: en konvensjonell treningsgruppe og en konvensjonell+kjernegruppe. Totalt 18 hjemmetreningsøkter, utført tre ganger per uke i seks uker, var planlagt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av bilateral stadium II eller III kneartrose i henhold til Kellgren og Lawrence graderingssystem
- Alder mellom 50 og 65 år
- Har klaget over knesmerter i minst 6 måneder
- Ingen systemiske sykdommer som kan hindre trening (som ukontrollert hypertensjon, hjertearytmi, hjertesvikt, nevrologiske følgetilstander, ledddeformiteter, malignitet, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
- Har gjennomgått en kneinjeksjon de siste 6 månedene
- Har vært operert i kneet
- Sykelig overvekt
- Tilstedeværelse eller historie med malignitet
- Personer med alvorlig synshemming
- Personer med en historie med nevrologiske eller vestibulære sykdommer som kan forårsake balanseproblemer, eller pasienter som bruker medisiner som kan påvirke balansen
- Personer med alvorlige hjerte-, luftveis- eller ukontrollerte metabolske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell trening (kontroll) gruppe
Den første gruppen fulgte et standard hjemmetreningsprogram tre ganger per uke i seks uker
|
I den første gruppen av vår studie foreskrev vi øvelser som har vist seg effektive i mange studier, er ofte foreskrevet, og som fokuserer på leddbevegelse og styrking av quadriceps.
|
|
Aktiv komparator: kjernetreningsgruppe
Den andre gruppen fulgte et standard hjemmetreningsprogram og kjernestabiliseringsøvelser tre ganger per uke i seks uker
|
I den første gruppen av vår studie foreskrev vi øvelser som har vist seg effektive i mange studier, er ofte foreskrevet, og som fokuserer på leddbevegelse og styrking av quadriceps.
I de fleste studier er det forsket på øvelser med fokus på ekstremitetene.
Vi tror at de positive effektene av kjerneregionen på gange og postural stabilitet vil spille en betydelig rolle i behandlingen av kneartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utfall av kneskade og slitasjegikt totalt og subskala-score etter et 6-ukers treningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
Resultatpoeng for kneskade og artrose er skåret på en skala fra 0 til 100, der 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 indikerer ingen kneproblemer.
Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som gjenspeiler mindre smerte og bedre funksjon.
|
Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i varigheten av standtesten på ett ben etter et 6-ukers treningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
I Single Leg Stance Test blir deltakeren i utgangspunktet bedt om å holde øynene åpne.
Deretter løftes den ene foten uten å berøre støttebenet.
Deltakeren blir bedt om å lukke øynene og forventes å opprettholde balansen i 30 sekunder.
Varigheten av å stå på ett ben i løpet av denne tiden registreres.
Hvis det løftede lemmet berører støttebenet, foten berører bakken, det er svaiing eller hopping, eller hvis ekstern støtte brukes, anses det som en balanseforstyrrelse.
|
Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
|
Endring i quadriceps femoris muskeltykkelse etter et 6-ukers treningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
For bilateral undersøkelse av muskeltykkelsen til vastus intermedius og rectus femoris vil pasientene bli plassert i liggende stilling med knærne helt utstrakt.
Horisontal avbildning vil bli utført ved midtpunktet av linjen mellom den fremre øvre iliacale ryggraden og den øvre delen av patella.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli registrert som muskeltykkelsen.
Alle målingene vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet av disse målingene vil bli brukt til analyse.
|
Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
|
Endring i Visual Analog Scale i hvile og under aktivitet etter et 6-ukers treningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
Smerteintensiteten vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). Pasientene vil bli spurt om den gjennomsnittlige smerteintensiteten de hadde følt i hvile og under aktivitet. Derfor reflekterer en skåre nærmere 10 en mer alvorlig smerteopplevelse, mens en skåre på 0 indikerer fravær av smerte. |
Baseline og 1 uke etter 6-ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
9. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/377
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .