Core stabiliseringsøvelser hos patienter med knæartrose
2. oktober 2024 opdateret af: İrem Setenay Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten af kernestabiliseringsøvelser på smerter, funktion, balance og quadriceps muskeltykkelse hos patienter med knæartrose
Motion spiller en nøglerolle i behandlingen af knæartrose, men der er ingen klar evidens for, hvilken form for træning der er mest effektiv.
Nylige undersøgelser fremhæver fordelene ved kernestabiliseringsøvelser for at forbedre knæstabiliteten.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere virkningerne af at tilføje kernestabiliseringsøvelser til konventionel træningsterapi for patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er ved at blive et betydeligt folkesundhedsproblem med den aldrende befolkning. Selvom der ikke er nogen endelig kur, er træning den vigtigste tilgang til behandling. Forskellige typer øvelser bliver undersøgt for deres effektivitet i slidgigtbehandling, og for nylig er kernestabiliseringsøvelser blevet fremhævet for deres rolle i underekstremitetspatologier. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af disse øvelser på smerte, balance, livskvalitet, funktion og quadriceps muskeltykkelse hos patienter med knæartrose.
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg. 32 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: en konventionel træningsgruppe og en konventionel+kernegruppe. I alt 18 hjemmetræningssessioner, udført tre gange om ugen i seks uger, var planlagt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af bilateral trin II eller III knæartrose i henhold til Kellgren og Lawrences karaktersystem
- I alderen mellem 50 og 65 år
- Har haft en klage over knæsmerter i mindst 6 måneder
- Ingen systemiske sygdomme, der kan hindre træning (såsom ukontrolleret hypertension, hjertearytmi, hjertesvigt, neurologiske følgesygdomme, leddeformiteter, malignitet osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Efter at have gennemgået en knæinjektion inden for de sidste 6 måneder
- Er blevet opereret i knæet
- Sygelig fedme
- Tilstedeværelse eller historie af malignitet
- Personer med alvorlig synsnedsættelse
- Personer med en historie med neurologiske eller vestibulære sygdomme, der kan forårsage balanceproblemer, eller patienter, der bruger medicin, der kan påvirke balancen
- Personer med alvorlige hjerte-, luftvejs- eller ukontrollerede metaboliske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel træning (kontrol) gruppe
Den første gruppe fulgte et standard hjemmetræningsprogram tre gange om ugen i seks uger
|
I den første gruppe af vores undersøgelse ordinerede vi øvelser, der har vist sig at være effektive i mange undersøgelser, er hyppigt ordineret og fokuserer på ledudslag og styrkelse af quadriceps.
|
|
Aktiv komparator: kerneøvelsesgruppe
Den anden gruppe fulgte et standard hjemmetræningsprogram og kernestabiliseringsøvelser tre gange om ugen i seks uger
|
I den første gruppe af vores undersøgelse ordinerede vi øvelser, der har vist sig at være effektive i mange undersøgelser, er hyppigt ordineret og fokuserer på ledudslag og styrkelse af quadriceps.
I de fleste undersøgelser er der forsket i øvelser med fokus på ekstremiteterne.
Vi mener, at de positive effekter af kerneregionen på gang- og postural stabilitet vil spille en væsentlig rolle i behandlingen af knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæskade og slidgigt resultat i alt og subskala score efter et 6-ugers træningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
Resultatet for knæskade og slidgigt er scoret på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer, og 100 angiver ingen knæproblemer.
Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler mindre smerte og bedre funktion.
|
Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af varigheden af et-bens holdningstest efter et 6-ugers træningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
I Single Leg Stance Test bliver deltageren i første omgang bedt om at holde øjnene åbne.
Derefter løftes den ene fod uden at røre det støttende ben.
Deltageren instrueres i at lukke øjnene og forventes at holde balancen i 30 sekunder.
Varigheden af at stå på ét ben i denne tid registreres.
Hvis det løftede lem rører støttebenet, foden rører jorden, der er svaj eller hop, eller hvis der bruges ekstern støtte, betragtes det som en balanceforstyrrelse.
|
Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
|
Ændring i quadriceps femoris muskeltykkelse efter et 6-ugers træningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
Til den bilaterale undersøgelse af muskeltykkelsen af vastus intermedius og rectus femoris vil patienterne blive placeret i rygleje med knæene helt udstrakt.
Horisontal billeddannelse vil blive udført ved midtpunktet af linjen mellem den anterior superior iliac spine og den øvre del af knæskallen.
Gennemsnittet af tre målinger vil blive registreret som muskeltykkelsen.
Alle målinger vil blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af disse målinger vil blive brugt til analyse.
|
Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
|
Ændring i Visual Analog Scale i hvile og under aktivitet efter et 6-ugers træningsprogram
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
Smerteintensiteten vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Patienterne vil blive spurgt om den gennemsnitlige smerteintensitet, som de havde følt i hvile og under aktivitet. Derfor afspejler en score tættere på 10 en mere alvorlig smerteoplevelse, mens en score på 0 indikerer fravær af smerte. |
Baseline og 1 uge efter 6-ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İrem Setenay ÖZKAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
9. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/377
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .