急性期治療における虫垂切除術の遡及的研究
2026年4月20日 更新者：Intuitive Surgical
急性期虫垂切除術後の短期転帰の遡及的多施設評価
この後ろ向き研究の目的は、急性虫垂炎に対して緊急または緊急のロボット支援または腹腔鏡下虫垂切除術を受けた被験者の周術期データを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- 電話番号：408-523-5294
- メール：auben.debus@intusurg.com
研究場所
-
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
-
コンタクト：
- Adara McCarty
- 電話番号：614-685-5568
- メール：adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97232
- 募集
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
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コンタクト：
- Brenna Bogle
- 電話番号：503-413-3508
- メール：bbogle@lhs.org
-
-
Texas
-
New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
- 募集
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
コンタクト：
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- 電話番号：830-221-3229
- メール：rosa.gonzalez@christushealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験審査委員会承認の 30 日前から 2018 年に遡り、急性虫垂炎に対して腹腔鏡下緊急または緊急虫垂切除術を受けた約 500 人の患者、およびロボット支援による緊急または緊急虫垂切除術を受けた約 500 人の患者が、この対象に含まれます。勉強。
説明
包含基準:
- 対象者は処置時の年齢が22歳以上である
- -2018年から治験審査委員会の承認前の30日前までに、急性虫垂炎に対するロボット支援または腹腔鏡による緊急または緊急虫垂切除術を受けた被験者
除外基準:
- 虫垂腫瘍のある被験者
- シングルポート虫垂切除術を受けた被験者
- 処置時に妊娠中または授乳中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロボット支援による虫垂切除術の被験者
このグループには、治験審査委員会の承認の30日前から2018年に遡って、急性虫垂炎に対する緊急または緊急のロボット支援虫垂切除術を受けた約500人の被験者が登録されます。
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急性虫垂炎に対するロボット支援または腹腔鏡下虫垂切除術。
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腹腔鏡下虫垂切除術の対象者
このグループには、急性虫垂炎に対する緊急または緊急の腹腔鏡下虫垂切除術を受けた約500人の被験者が、IRB承認の30日前から2018年まで遡って逆時系列で登録される。
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急性虫垂炎に対するロボット支援または腹腔鏡下虫垂切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：術中
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術中
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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推定失血量
時間枠：術中
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術中
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変換
時間枠：術中
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術中
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有害事象
時間枠：術中および術後、手術日から 30 日間
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術中および術後、手術日から 30 日間
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30日までの死亡率
時間枠：術中および術後、手術日から 30 日間
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すべての原因
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術中および術後、手術日から 30 日間
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30 日までの予定外の手術に関連した再入院率
時間枠：30日までの退院
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30日までの退院
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付随する手続き
時間枠：術中
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術中
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虫垂炎の重症度
時間枠：術前
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術前
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30 日間にわたる予定外の手術関連の再手術率
時間枠：術後から30日まで
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術後から30日まで
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滞在期間
時間枠：退院までの手続き開始（チェックアウトまで）、最大1週間程度
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インデックス処置後、退院するまでに被験者が病院に滞在した合計日数。
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退院までの手続き開始（チェックアウトまで）、最大1週間程度
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退院処分
時間枠：退院（チェックアウト時）まで、最長約1週間。
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対象者が退院した際の退院先
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退院（チェックアウト時）まで、最長約1週間。
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輸血
時間枠：術中および退院（チェックアウト時間）まで、最大約 1 週間。
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処置時または参加者が退院するまでの処置後の入院中の任意の時点での輸血の発生。
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術中および退院（チェックアウト時間）まで、最大約 1 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月22日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。