Retrospektiv Akutt Care Appendektomi studie
20. april 2026 oppdatert av: Intuitive Surgical
En retrospektiv multisenterevaluering av kortsiktige utfall etter akutt behandlingsappendektomi
Hensikten med denne retrospektive studien er å sammenligne perioperative data for personer som har gjennomgått en emergent eller presserende robotassistert eller laparoskopisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Telefonnummer: 408-523-5294
- E-post: auben.debus@intusurg.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Adara McCarty
- Telefonnummer: 614-685-5568
- E-post: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
Ta kontakt med:
- Brenna Bogle
- Telefonnummer: 503-413-3508
- E-post: bbogle@lhs.org
-
-
Texas
-
New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
- Rekruttering
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
Ta kontakt med:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Telefonnummer: 830-221-3229
- E-post: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 500 pasienter som har gjennomgått laparoskopiske emergent eller presserende blindtarmsoperasjoner og ca. 500 pasienter som har gjennomgått robotassisterte akutte eller akutte blindtarmsoperasjoner for akutt blindtarmbetennelse i omvendt kronologisk rekkefølge fra 30 dager før IRB-godkjenning tilbake til 2018, vil bli inkludert i dette. studere.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er 22 år eller eldre på prosedyretidspunktet
- Personen har gjennomgått robotassistert eller laparoskopisk emergent eller akutt appendektomi for akutt blindtarmbetennelse mellom 2018 og 30 dager før IRB-godkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Person med blindtarmsneoplasmer
- Person som gjennomgikk en blindtarmsoperasjon med én port
- Person som var gravid eller ammende på tidspunktet for prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotassisterte blindtarmsoperasjoner
Omtrent 500 forsøkspersoner vil bli registrert i denne gruppen som har gjennomgått en emergent eller presserende robotassistert appendektomi for akutt blindtarmbetennelse i omvendt kronologisk rekkefølge fra 30 dager før IRB-godkjenning tilbake til 2018.
|
Robotassistert eller laparoskopisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse.
|
|
Laparoskopiske blindtarmsoperasjoner
Omtrent 500 forsøkspersoner vil bli registrert i denne gruppen som har gjennomgått en akutt laparoskopisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse i omvendt kronologisk rekkefølge fra 30 dager før IRB-godkjenning tilbake til 2018.
|
Robotassistert eller laparoskopisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Beregnet blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Omdannelse
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Intraoperativt og postoperativt ut til 30 dager fra prosedyredato
|
Intraoperativt og postoperativt ut til 30 dager fra prosedyredato
|
|
|
Dødelighet gjennom 30 dager
Tidsramme: Intraoperativt og postoperativt ut til 30 dager fra prosedyredato
|
Alle årsaker
|
Intraoperativt og postoperativt ut til 30 dager fra prosedyredato
|
|
Uplanlagt prosedyrerelatert reinnleggelsesrate gjennom 30 dager
Tidsramme: Utskrivning gjennom 30 dager
|
Utskrivning gjennom 30 dager
|
|
|
Samtidige prosedyrer
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Alvorlighetsgraden av blindtarmbetennelse
Tidsramme: Preoperativ
|
Preoperativ
|
|
|
Uplanlagt prosedyrerelatert reoperasjonsrate gjennom 30 dager
Tidsramme: Postoperativ gjennom 30 dager
|
Postoperativ gjennom 30 dager
|
|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Start av prosedyre for utskrivning fra sykehuset (utsjekkingstid), opptil ca. en uke
|
Totalt antall dager pasienten oppholdt seg på sykehuset etter indeksprosedyren før han ble utskrevet.
|
Start av prosedyre for utskrivning fra sykehuset (utsjekkingstid), opptil ca. en uke
|
|
Utslippsdisponering
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (utsjekkingstid), inntil ca. en uke.
|
Hvor forsøkspersonen ble skrevet ut til da han ble utskrevet fra sykehuset
|
Utskrivning fra sykehus (utsjekkingstid), inntil ca. en uke.
|
|
Blodoverføring
Tidsramme: Intraoperativ og utskrivning fra sykehus (utsjekkingstid), inntil ca. en uke.
|
Enhver forekomst av blodoverføring enten på tidspunktet for prosedyren eller på et hvilket som helst tidspunkt under innleggelsen etter prosedyren inntil deltakeren er utskrevet.
|
Intraoperativ og utskrivning fra sykehus (utsjekkingstid), inntil ca. en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISI MP-APP-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .