- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624215
Retrospektiivinen akuutin hoidon umpilisäkkeenpoistotutkimus
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Intuitive Surgical
Retrospektiivinen monikeskusarvio lyhyen aikavälin tuloksista akuutin hoidon umpilisäkkeen poiston jälkeen
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata perioperatiivisia tietoja potilaista, joille on tehty kiireellinen robottiavusteinen tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Puhelinnumero: 408-523-5294
- Sähköposti: auben.debus@intusurg.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Adara McCarty
- Puhelinnumero: 614-685-5568
- Sähköposti: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenna Bogle
- Puhelinnumero: 503-413-3508
- Sähköposti: bbogle@lhs.org
-
-
Texas
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Rekrytointi
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Puhelinnumero: 830-221-3229
- Sähköposti: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 500 potilasta, joille on tehty laparoskooppinen hätä tai kiireellinen umpilisäkkeen poisto, ja noin 500 potilasta, joille on tehty robottiavusteinen hätä- tai kiireellinen umpilisäkkeenpoisto akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi käänteisessä kronologisessa järjestyksessä 30 vuorokautta ennen IRB-hyväksyntää vuoteen 2018 asti, otetaan mukaan. opiskella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkittava on 22-vuotias tai vanhempi menettelyn aikana
- Tutkittavalle on tehty robottiavusteinen tai laparoskooppinen ensi- tai kiireellinen umpilisäkkeenpoisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi vuosina 2018–30 päivää ennen IRB-hyväksyntää
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on umpilisäkkeen kasvaimia
- Kohde, jolle tehtiin yhden portin umpilisäkkeen poisto
- Kohde, joka oli raskaana tai imetti toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robottiavusteiset umpilisäkkeen poistoaineet
Noin 500 tutkittavaa otetaan mukaan tähän ryhmään, joille on tehty äkillinen tai kiireellinen robottiavusteinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen vuoksi käänteisessä kronologisessa järjestyksessä 30 päivää ennen IRB-hyväksyntää vuoteen 2018 asti.
|
Robottiavusteinen tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi.
|
|
Laparoskooppiset umpilisäkkeen poistokohteet
Noin 500 tutkittavaa otetaan mukaan tähän ryhmään, joille on tehty äkillinen tai kiireellinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi käänteisessä kronologisessa järjestyksessä 30 päivää ennen IRB-hyväksyntää vuoteen 2018 asti.
|
Robottiavusteinen tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Muuntaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 30 päivään toimenpiteen päivästä
|
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 30 päivään toimenpiteen päivästä
|
|
|
Kuolleisuus 30 päivän ajan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 30 päivään toimenpiteen päivästä
|
Kaikki syy
|
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 30 päivään toimenpiteen päivästä
|
|
Suunnittelematon menettelyyn liittyvä takaisinottoaste 30 päivän ajan
Aikaikkuna: Purkaus 30 päivän ajan
|
Purkaus 30 päivän ajan
|
|
|
Samanaikaiset menettelyt
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Umpilisäkkeen tulehduksen vakavuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperatiivinen
|
|
|
Suunnittelematon toimenpiteeseen liittyvä uusintaleikkausnopeus 30 päivän ajan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aloitus sairaalasta kotiuttamiseksi (uloskirjautumisaika), enintään noin viikon ajan
|
Niiden päivien kokonaismäärä, jotka koehenkilö viipyi sairaalassa indeksitoimenpiteen jälkeen ennen kotiutumista.
|
Toimenpiteen aloitus sairaalasta kotiuttamiseksi (uloskirjautumisaika), enintään noin viikon ajan
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (uloskirjautumisaika), enintään noin viikko.
|
Minne tutkittava kotiutettiin, kun hänet päästettiin sairaalasta
|
Kotiuttaminen sairaalasta (uloskirjautumisaika), enintään noin viikko.
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja kotiuttaminen sairaalasta (uloskirjautumisaika), enintään noin viikon ajan.
|
Kaikki verensiirrot joko toimenpiteen aikana tai missä tahansa vaiheessa toimenpiteen jälkeisen sairaalahoidon aikana, kunnes osallistuja on kotiutettu.
|
Intraoperatiivinen ja kotiuttaminen sairaalasta (uloskirjautumisaika), enintään noin viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI MP-APP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .