Estudo retrospectivo de apendicectomia em cuidados agudos
20 de abril de 2026 atualizado por: Intuitive Surgical
Uma avaliação multicêntrica retrospectiva dos resultados de curto prazo após apendicectomia de tratamento agudo
O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar os dados perioperatórios de indivíduos que foram submetidos a uma apendicectomia emergente ou urgente assistida por robótica ou laparoscópica para apendicite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Número de telefone: 408-523-5294
- E-mail: auben.debus@intusurg.com
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
-
Contato:
- Adara McCarty
- Número de telefone: 614-685-5568
- E-mail: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Recrutamento
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
Contato:
- Brenna Bogle
- Número de telefone: 503-413-3508
- E-mail: bbogle@lhs.org
-
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Texas
-
New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Recrutamento
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
Contato:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Número de telefone: 830-221-3229
- E-mail: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aproximadamente 500 pacientes que foram submetidos a apendicectomias laparoscópicas emergentes ou urgentes e aproximadamente 500 pacientes que foram submetidos a apendicectomias emergentes ou urgentes assistidas por robótica para apendicite aguda em ordem cronológica inversa de 30 dias antes da aprovação do IRB, remontando a 2018, serão incluídos neste estudar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O sujeito tem 22 anos de idade ou mais no momento do procedimento
- O indivíduo foi submetido a apendicectomia emergente ou urgente assistida por robótica ou laparoscópica para apendicite aguda entre 2018 e 30 dias antes da aprovação do IRB
Critérios de exclusão:
- Indivíduo com neoplasias do apêndice
- Sujeito submetido a uma apendicectomia por portal único
- Sujeito que estava grávida ou amamentando no momento do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com apendicectomia assistida por robô
Aproximadamente 500 indivíduos serão inscritos neste grupo que foram submetidos a uma apendicectomia assistida por robótica emergente ou urgente para apendicite aguda em ordem cronológica inversa de 30 dias antes da aprovação do IRB, remontando a 2018.
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Apendicectomia assistida por robô ou laparoscópica para apendicite aguda.
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Sujeitos de apendicectomia laparoscópica
Aproximadamente 500 indivíduos serão inscritos neste grupo que foram submetidos a uma apendicectomia laparoscópica emergente ou urgente para apendicite aguda em ordem cronológica inversa de 30 dias antes da aprovação do IRB, remontando a 2018.
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Apendicectomia assistida por robô ou laparoscópica para apendicite aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de procedimento
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Tempo operativo
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Perda estimada de sangue
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Conversão
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Eventos adversos
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório até 30 dias a partir da data do procedimento
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Intraoperatório e pós-operatório até 30 dias a partir da data do procedimento
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório até 30 dias a partir da data do procedimento
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Todas as causas
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Intraoperatório e pós-operatório até 30 dias a partir da data do procedimento
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Taxa de readmissão relacionada a procedimentos não planejados em 30 dias
Prazo: Alta em 30 dias
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Alta em 30 dias
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Procedimentos concomitantes
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Gravidade da apendicite
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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Taxa de reoperação não planejada relacionada ao procedimento em 30 dias
Prazo: Pós-operatório até 30 dias
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Pós-operatório até 30 dias
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Duração da estadia
Prazo: Início do procedimento até a alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana
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Número total de dias que o sujeito permaneceu no hospital após o procedimento índice antes de receber alta.
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Início do procedimento até a alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana
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Disposição de descarga
Prazo: Alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana.
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Para onde o sujeito recebeu alta quando recebeu alta do hospital
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Alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana.
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Transfusão de Sangue
Prazo: Intraoperatório e alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana.
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Qualquer ocorrência de transfusão de sangue no momento do procedimento ou em qualquer momento durante a internação pós-procedimento até a alta do participante.
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Intraoperatório e alta hospitalar (horário de check-out), até aproximadamente uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISI MP-APP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .