Estudio retrospectivo de apendicectomía de cuidados intensivos
20 de abril de 2026 actualizado por: Intuitive Surgical
Una evaluación multicéntrica retrospectiva de los resultados a corto plazo después de una apendicectomía de cuidados intensivos
El propósito de este estudio retrospectivo es comparar datos perioperatorios de sujetos que se han sometido a una apendicectomía laparoscópica o asistida por robot de emergencia o urgente para apendicitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Número de teléfono: 408-523-5294
- Correo electrónico: auben.debus@intusurg.com
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Contacto:
- Adara McCarty
- Número de teléfono: 614-685-5568
- Correo electrónico: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Reclutamiento
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
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Contacto:
- Brenna Bogle
- Número de teléfono: 503-413-3508
- Correo electrónico: bbogle@lhs.org
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Texas
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New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Reclutamiento
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
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Contacto:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Número de teléfono: 830-221-3229
- Correo electrónico: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán aproximadamente 500 pacientes que se han sometido a apendicectomías laparoscópicas emergentes o urgentes y aproximadamente 500 pacientes que se han sometido a apendicectomías emergentes o urgentes asistidas por robot para apendicitis aguda en orden cronológico inverso desde 30 días antes de la aprobación del IRB desde 2018. estudiar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 22 años de edad o más al momento del procedimiento.
- El sujeto se sometió a una apendicectomía emergente o urgente asistida por robot o laparoscópica por apendicitis aguda entre 2018 y 30 días antes de la aprobación del IRB.
Criterios de exclusión:
- Sujeto con neoplasias apendiculares.
- Sujeto que se sometió a una apendicectomía por puerto único
- Sujeto que estaba embarazada o amamantando al momento del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos de apendicectomía asistida por robot
En este grupo se inscribirán aproximadamente 500 sujetos que se hayan sometido a una apendicectomía asistida por robot de emergencia o urgente por apendicitis aguda en orden cronológico inverso desde 30 días antes de la aprobación del IRB que se remonta a 2018.
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Apendicectomía laparoscópica o asistida por robot para la apendicitis aguda.
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Sujetos de apendicectomía laparoscópica
En este grupo se inscribirán aproximadamente 500 sujetos que se hayan sometido a una apendicectomía laparoscópica emergente o urgente por apendicitis aguda en orden cronológico inverso desde 30 días antes de la aprobación del IRB desde 2018.
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Apendicectomía laparoscópica o asistida por robot para la apendicitis aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Conversión
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y postoperatorio hasta 30 días desde la fecha del procedimiento.
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Intraoperatorio y postoperatorio hasta 30 días desde la fecha del procedimiento.
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Tasa de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y postoperatorio hasta 30 días desde la fecha del procedimiento.
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Toda causa
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Intraoperatorio y postoperatorio hasta 30 días desde la fecha del procedimiento.
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Tasa de reingresos relacionados con procedimientos no planificados durante 30 días
Periodo de tiempo: Alta durante 30 días
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Alta durante 30 días
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Procedimientos concomitantes
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Gravedad de la apendicitis
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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Tasa de reoperaciones relacionadas con procedimientos no planificados durante 30 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta 30 días.
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Postoperatorio hasta 30 días.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Inicio del procedimiento para el alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente
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Número total de días que el sujeto permaneció en el hospital después del procedimiento índice antes de ser dado de alta.
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Inicio del procedimiento para el alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente
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Disposición de alta
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente.
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Dónde fue dado de alta el sujeto cuando fue dado de alta del hospital
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Alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente.
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente.
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Cualquier ocurrencia de transfusión de sangre ya sea en el momento del procedimiento o en cualquier momento durante la hospitalización posterior al procedimiento hasta que el participante sea dado de alta.
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Intraoperatorio y alta hospitalaria (hora de salida), hasta una semana aproximadamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISI MP-APP-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .