Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wyrostka robaczkowego w ostrej opiece

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical

Retrospektywna wieloośrodkowa ocena krótkoterminowych wyników leczenia wyrostka robaczkowego w trybie ostrej opieki

Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie danych okołooperacyjnych u pacjentów, którzy przeszli pilną lub pilną operację wycięcia wyrostka robaczkowego przy pomocy robota lub laparoskopową z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Rekrutacyjny
        • Christus Santa Rosa Health Care Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 500 pacjentów, którzy przeszli laparoskopową wyrostek robaczkowy w trybie pilnym lub w trybie pilnym, oraz około 500 pacjentów, którzy przeszli operację wyrostka robaczkowego w trybie nagłym lub pilnym przy pomocy robota z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, w odwrotnej kolejności chronologicznej, począwszy od 30 dni przed zatwierdzeniem przez IRB, począwszy od 2018 r., zostanie uwzględnionych w tym badaniu. badanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W momencie zabiegu pacjent miał ukończone 22 lata
  • Uczestnik przeszedł operację laparoskopową lub laparoskopową pilną wycięcie wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od 2018 r. do 30 dni przed zatwierdzeniem przez IRB

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z nowotworami wyrostka robaczkowego
  • Pacjent, który przeszedł wycięcie wyrostka robaczkowego z jednym portem
  • Pacjentka, która w momencie zabiegu była w ciąży lub karmiła piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po wycięciu wyrostka robaczkowego za pomocą robota
Do tej grupy zostanie włączonych około 500 pacjentów, którzy przeszli pilną lub pilną operację wycięcia wyrostka robaczkowego przy użyciu robota z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, w odwrotnej kolejności chronologicznej, począwszy od 30 dni przed zatwierdzeniem badania przez IRB, począwszy od 2018 r.
Procedura: Wycięcie ślepej kiszki
Wycięcie wyrostka robaczkowego za pomocą robota lub laparoskopowe w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego.
Pacjenci po wycięciu wyrostka laparoskopowego
Do tej grupy zostanie włączonych około 500 pacjentów, którzy przeszli pilną lub pilną laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, w odwrotnej kolejności chronologicznej, począwszy od 30 dni przed zatwierdzeniem badania przez IRB, począwszy od 2018 r.
Procedura: Wycięcie ślepej kiszki
Wycięcie wyrostka robaczkowego za pomocą robota lub laparoskopowe w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Konwersja
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pooperacyjny do 30 dni od daty zabiegu
Okres śródoperacyjny i pooperacyjny do 30 dni od daty zabiegu
Śmiertelność do 30 dni
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pooperacyjny do 30 dni od daty zabiegu
Wszystkie przyczyny
Okres śródoperacyjny i pooperacyjny do 30 dni od daty zabiegu
Wskaźnik nieplanowanych readmisji związanych z zabiegiem w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Wypisanie przez 30 dni
Wypisanie przez 30 dni
Procedury towarzyszące
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Nasilenie zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Przedoperacyjny
Częstość nieplanowanych reoperacji związanych z zabiegiem w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Pooperacyjne do 30 dni
Pooperacyjne do 30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie procedury do wypisu ze szpitala (godzina wymeldowania), do około tygodnia
Całkowita liczba dni, przez które pacjent przebywał w szpitalu po zabiegu indeksacyjnym przed wypisem.
Rozpoczęcie procedury do wypisu ze szpitala (godzina wymeldowania), do około tygodnia
Dyspozycja wypisu
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (godzina wymeldowania), do około tygodnia.
Miejsce, do którego pacjent został wypisany po wypisaniu ze szpitala
Wypis ze szpitala (godzina wymeldowania), do około tygodnia.
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i przy wypisie ze szpitala (czas wymeldowania), do około tygodnia.
Każde wystąpienie transfuzji krwi w czasie zabiegu lub w jakimkolwiek momencie hospitalizacji po zabiegu do chwili wypisania uczestnika ze szpitala.
Śródoperacyjnie i przy wypisie ze szpitala (czas wymeldowania), do około tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intuitive Surgical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISI MP-APP-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj