Retrospektiv Acute Care Appendektomi undersøgelse
20. april 2026 opdateret af: Intuitive Surgical
En retrospektiv multicenterevaluering af kortsigtede resultater efter akut appendektomi
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne perioperative data for forsøgspersoner, der har gennemgået en emergent eller presserende robotassisteret eller laparoskopisk blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Telefonnummer: 408-523-5294
- E-mail: auben.debus@intusurg.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Adara McCarty
- Telefonnummer: 614-685-5568
- E-mail: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
Kontakt:
- Brenna Bogle
- Telefonnummer: 503-413-3508
- E-mail: bbogle@lhs.org
-
-
Texas
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- Rekruttering
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
Kontakt:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Telefonnummer: 830-221-3229
- E-mail: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ca. 500 patienter, der har gennemgået laparoskopiske emergent eller akut blindtarmsoperationer og ca. 500 patienter, der har gennemgået robotassisteret akutte eller akutte blindtarmsoperationer for akut blindtarmsbetændelse i omvendt kronologisk rækkefølge fra 30 dage før IRB-godkendelse tilbage til 2018, vil blive inkluderet i dette. studere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 22 år eller ældre på tidspunktet for proceduren
- Forsøgspersonen har gennemgået robotassisteret eller laparoskopisk emergent eller akut appendektomi for akut blindtarmsbetændelse mellem 2018 og 30 dage før IRB-godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Person med appendiceale neoplasmer
- Forsøgsperson, der gennemgik en enkelt-port blindtarmsoperation
- Person, der var gravid eller ammende på tidspunktet for proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotassisteret blindtarmsoperation
Ca. 500 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne gruppe, som har gennemgået en emergent eller akut robotassisteret blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse i omvendt kronologisk rækkefølge fra 30 dage før IRB-godkendelsen tilbage til 2018.
|
Robotassisteret eller laparoskopisk blindtarmsoperation til akut blindtarmsbetændelse.
|
|
Laparoskopiske blindtarmsoperationer
Ca. 500 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne gruppe, som har gennemgået en emergent eller akut laparoskopisk blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse i omvendt kronologisk rækkefølge fra 30 dage før IRB-godkendelsen tilbage til 2018.
|
Robotassisteret eller laparoskopisk blindtarmsoperation til akut blindtarmsbetændelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Estimeret blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Omdannelse
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Intraoperativt og postoperativt ud til 30 dage fra proceduredato
|
Intraoperativt og postoperativt ud til 30 dage fra proceduredato
|
|
|
Dødelighed gennem 30 dage
Tidsramme: Intraoperativt og postoperativt ud til 30 dage fra proceduredato
|
Alt sammen årsag
|
Intraoperativt og postoperativt ud til 30 dage fra proceduredato
|
|
Uplanlagt procedurerelateret genindlæggelseshastighed gennem 30 dage
Tidsramme: Udledning gennem 30 dage
|
Udledning gennem 30 dage
|
|
|
Samtidige procedurer
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Sværhedsgraden af blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Præoperativ
|
Præoperativ
|
|
|
Uplanlagt procedurerelateret reoperationshastighed gennem 30 dage
Tidsramme: Postoperativ gennem 30 dage
|
Postoperativ gennem 30 dage
|
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Start af procedure til udskrivning fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge
|
Samlet antal dage, forsøgspersonen opholdt sig på hospitalet efter indeksproceduren, før han blev udskrevet.
|
Start af procedure til udskrivning fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge
|
|
Udledningsdisposition
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge.
|
Hvor forsøgspersonen blev udskrevet til, da han blev udskrevet fra hospitalet
|
Udskrivelse fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge.
|
|
Blodtransfusion
Tidsramme: Intraoperativ og udskrivelse fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge.
|
Enhver forekomst af blodtransfusion enten på tidspunktet for proceduren eller på et hvilket som helst tidspunkt under hospitalsindlæggelsen efter proceduren, indtil deltageren udskrives.
|
Intraoperativ og udskrivelse fra hospitalet (udtjekningstidspunkt), op til cirka en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISI MP-APP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .