Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie akutní péče o apendektomii

20. dubna 2026 aktualizováno: Intuitive Surgical

Retrospektivní multicentrické hodnocení krátkodobých výsledků po akutní péči apendektomie

Účelem této retrospektivní studie je porovnat perioperační data u subjektů, které podstoupily emergentní nebo urgentní roboticky asistovanou nebo laparoskopickou apendektomii pro akutní apendicitidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
        • Kontakt:
          • Brenna Bogle
          • Telefonní číslo: 503-413-3508
          • E-mail: bbogle@lhs.org
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Nábor
        • Christus Santa Rosa Health Care Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto bude zahrnuto přibližně 500 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou emergentní nebo urgentní apendektomii a přibližně 500 pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou emergentní nebo urgentní apendektomii pro akutní apendicitidu v obráceném chronologickém pořadí od 30 dnů před schválením IRB až do roku 2018. studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekt je v době procedury starší 22 let
  • Subjekt podstoupil roboticky asistovanou nebo laparoskopickou emergentní nebo urgentní apendektomii pro akutní apendicitidu mezi 2018 a 30 dny před schválením IRB

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s novotvary slepého střeva
  • Subjekt, který podstoupil jednoportovou apendektomii
  • Subjekt, který byl v době zákroku těhotný nebo kojil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty roboticky asistované apendektomie
Do této skupiny bude zařazeno přibližně 500 subjektů, které podstoupily urgentní nebo urgentní roboticky asistovanou apendektomii pro akutní apendicitidu v obráceném chronologickém pořadí od 30 dnů před schválením IRB až do roku 2018.
Postup: Apendektomie
Roboticky asistovaná nebo laparoskopická apendektomie pro akutní apendicitidu.
Subjekty laparoskopické apendektomie
Do této skupiny bude zařazeno přibližně 500 subjektů, které podstoupily urgentní nebo urgentní laparoskopickou apendektomii pro akutní apendicitidu v obráceném chronologickém pořadí od 30 dnů před schválením IRB až do roku 2018.
Postup: Apendektomie
Roboticky asistovaná nebo laparoskopická apendektomie pro akutní apendicitidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Provozní doba
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Konverze
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Nežádoucí události
Časové okno: Intraoperační a pooperační do 30 dnů od data zákroku
Intraoperační a pooperační do 30 dnů od data zákroku
Úmrtnost do 30 dnů
Časové okno: Intraoperační a pooperační do 30 dnů od data zákroku
Všechny příčiny
Intraoperační a pooperační do 30 dnů od data zákroku
Neplánovaná četnost opětovného přijetí v souvislosti s procedurou do 30 dnů
Časové okno: Propuštění do 30 dnů
Propuštění do 30 dnů
Doprovodné procedury
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Závažnost apendicitidy
Časové okno: Předoperační
Předoperační
Míra neplánovaných reoperací souvisejících s výkonem během 30 dnů
Časové okno: Pooperační do 30 dnů
Pooperační do 30 dnů
Délka pobytu
Časové okno: Začátek procedury do propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden
Celkový počet dní, po které subjekt zůstal v nemocnici po proceduře indexování před propuštěním.
Začátek procedury do propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden
Dispozice výboje
Časové okno: Propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden.
Kam byl subjekt propuštěn při propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden.
Krevní transfuze
Časové okno: Peroperační a propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden.
Jakýkoli výskyt krevní transfuze buď v době výkonu nebo kdykoli během hospitalizace po výkonu až do propuštění účastníka.
Peroperační a propuštění z nemocnice (čas odhlášení), až přibližně jeden týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuitive Surgical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISI MP-APP-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit