Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar acute appendectomie

20 april 2026 bijgewerkt door: Intuitive Surgical

Een retrospectieve multicentrische evaluatie van kortetermijnresultaten na acute appendectomie

Het doel van dit retrospectieve onderzoek is het vergelijken van perioperatieve gegevens van proefpersonen die een opkomende of dringende robotgeassisteerde of laparoscopische blindedarmoperatie hebben ondergaan voor acute appendicitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
        • Werving
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
        • Contact:
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • Werving
        • Christus Santa Rosa Health Care Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 500 patiënten die laparoscopische opkomende of urgente appendectomieën hebben ondergaan en ongeveer 500 patiënten die door robots geassisteerde opkomende of urgente appendectomieën hebben ondergaan voor acute appendicitis, in omgekeerde chronologische volgorde vanaf 30 dagen vóór de IRB-goedkeuring teruggaand tot 2018, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon is op het moment van de procedure 22 jaar of ouder
  • De proefpersoon heeft tussen 2018 en 30 dagen voorafgaand aan de IRB-goedkeuring een robotgeassisteerde of laparoscopische opkomende of urgente appendectomie ondergaan voor acute appendicitis

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met appendiceale neoplasmata
  • Proefpersoon die een appendectomie met één poort heeft ondergaan
  • Proefpersoon die zwanger was of borstvoeding gaf op het moment van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotondersteunde appendectomie-onderwerpen
In deze groep zullen ongeveer 500 proefpersonen worden opgenomen die een opkomende of urgente robotgeassisteerde appendectomie voor acute appendicitis hebben ondergaan, in omgekeerde chronologische volgorde vanaf 30 dagen voorafgaand aan de IRB-goedkeuring, teruggaand tot 2018.
Procedure: Appendectomie
Robotgeassisteerde of laparoscopische appendectomie voor acute appendicitis.
Laparoscopische appendectomie-onderwerpen
In deze groep zullen ongeveer 500 proefpersonen worden opgenomen die een opkomende of urgente laparoscopische appendectomie voor acute appendicitis hebben ondergaan, in omgekeerde chronologische volgorde vanaf 30 dagen voorafgaand aan de IRB-goedkeuring, teruggaand tot 2018.
Procedure: Appendectomie
Robotgeassisteerde of laparoscopische appendectomie voor acute appendicitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Conversie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Intraoperatief en postoperatief tot 30 dagen na de proceduredatum
Intraoperatief en postoperatief tot 30 dagen na de proceduredatum
Sterftecijfer gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Intraoperatief en postoperatief tot 30 dagen na de proceduredatum
Alle oorzaken
Intraoperatief en postoperatief tot 30 dagen na de proceduredatum
Ongepland proceduregerelateerd overnamepercentage gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Ontlading gedurende 30 dagen
Ontlading gedurende 30 dagen
Gelijktijdige procedures
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Ernst van blindedarmontsteking
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatief
Percentage ongeplande proceduregerelateerde heroperaties gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Postoperatief tot en met 30 dagen
Postoperatief tot en met 30 dagen
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Start van de procedure tot ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week
Totaal aantal dagen dat de proefpersoon na de indexprocedure in het ziekenhuis verbleef voordat hij werd ontslagen.
Start van de procedure tot ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week
Ontladingsbereidheid
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week.
Waar de proefpersoon werd ontslagen toen hij uit het ziekenhuis werd ontslagen
Ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week.
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Intraoperatief en ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week.
Elk optreden van bloedtransfusie, hetzij op het moment van de procedure, hetzij op enig moment tijdens de ziekenhuisopname na de procedure totdat de deelnemer wordt ontslagen.
Intraoperatief en ontslag uit het ziekenhuis (uitchecktijd), maximaal ongeveer een week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISI MP-APP-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren