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Studio retrospettivo sull'appendicectomia per cure acute

20 aprile 2026 aggiornato da: Intuitive Surgical

Una valutazione multicentrica retrospettiva dei risultati a breve termine dopo l'appendicectomia in terapia intensiva

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di confrontare i dati perioperatori di soggetti che sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica o assistita da robot in emergenza o urgente per appendicite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Reclutamento
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
        • Contatto:
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Stati Uniti, 78130
        • Reclutamento
        • Christus Santa Rosa Health Care Corporation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi in questo studio circa 500 pazienti sottoposti ad appendicectomia emergente o urgente laparoscopica e circa 500 pazienti sottoposti ad appendicectomia emergente o urgente assistita da robot per appendicite acuta in ordine cronologico inverso a partire da 30 giorni prima dell'approvazione IRB a partire dal 2018. studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il soggetto ha 22 anni o più al momento della procedura
  • Il soggetto è stato sottoposto ad appendicectomia emergente o urgente assistita da robotica o laparoscopica per appendicite acuta tra il 2018 e 30 giorni prima dell'approvazione dell'IRB

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con neoplasie appendicolari
  • Soggetto sottoposto ad appendicectomia a porta singola
  • Soggetto che era incinta o che allattava al seno al momento della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sottoposti ad appendicectomia assistita da robot
In questo gruppo verranno arruolati circa 500 soggetti che sono stati sottoposti ad appendicectomia assistita da robot in emergenza o urgente per appendicite acuta in ordine cronologico inverso a partire da 30 giorni prima dell'approvazione dell'IRB a partire dal 2018.
Procedura: Appendicectomia
Appendicectomia robotica assistita o laparoscopica per appendicite acuta.
Soggetti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
In questo gruppo verranno arruolati circa 500 soggetti che sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica d'emergenza o urgente per appendicite acuta in ordine cronologico inverso a partire da 30 giorni prima dell'approvazione IRB a partire dal 2018.
Procedura: Appendicectomia
Appendicectomia robotica assistita o laparoscopica per appendicite acuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Conversione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Eventi avversi
Lasso di tempo: Intraoperatorio e postoperatorio fino a 30 giorni dalla data della procedura
Intraoperatorio e postoperatorio fino a 30 giorni dalla data della procedura
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Intraoperatorio e postoperatorio fino a 30 giorni dalla data della procedura
Tutte le cause
Intraoperatorio e postoperatorio fino a 30 giorni dalla data della procedura
Tasso di riammissione correlata alla procedura non pianificata fino a 30 giorni
Lasso di tempo: Dimissione entro 30 giorni
Dimissione entro 30 giorni
Procedure concomitanti
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Gravità dell'appendicite
Lasso di tempo: Preoperatorio
Preoperatorio
Tasso di reintervento correlato alla procedura non pianificata fino a 30 giorni
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a 30 giorni
Postoperatorio fino a 30 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Inizio della procedura di dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana
Numero totale di giorni in cui il soggetto è rimasto in ospedale dopo la procedura indice prima di essere dimesso.
Inizio della procedura di dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana.
Dove è stato dimesso il soggetto una volta dimesso dall'ospedale
Dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana.
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio e dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana.
Qualsiasi evento di trasfusione di sangue al momento della procedura o in qualsiasi momento durante il ricovero post-procedura fino alla dimissione del partecipante.
Intraoperatorio e dimissione dall'ospedale (orario di check-out), fino a circa una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISI MP-APP-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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