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Retrospektive Studie zur akuten Appendektomie

20. April 2026 aktualisiert von: Intuitive Surgical

Eine retrospektive multizentrische Bewertung der kurzfristigen Ergebnisse nach einer akuten Appendektomie

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, perioperative Daten von Probanden zu vergleichen, die sich einer akuten oder dringenden robotergestützten oder laparoskopischen Appendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Rekrutierung
        • Christus Santa Rosa Health Care Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Darin eingeschlossen sind etwa 500 Patienten, die sich einer laparoskopischen Notfall- oder Notfall-Appendektomie unterzogen haben, und etwa 500 Patienten, die sich einer robotergestützten Notfall- oder Notfall-Appendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung in umgekehrter chronologischer Reihenfolge von 30 Tagen vor der IRB-Zulassung bis zurück ins Jahr 2018 unterzogen haben Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist zum Zeitpunkt des Eingriffs mindestens 22 Jahre alt
  • Der Proband wurde zwischen 2018 und 30 Tagen vor der IRB-Genehmigung einer robotergestützten oder laparoskopischen Notfall- oder Notfallappendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Blinddarmneoplasien
  • Proband, der sich einer Single-Port-Appendektomie unterzogen hat
  • Proband, der zum Zeitpunkt des Eingriffs schwanger war oder stillte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit robotergestützter Appendektomie
Ungefähr 500 Probanden werden in diese Gruppe aufgenommen, die sich einer dringenden oder dringenden robotergestützten Appendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung unterzogen haben, in umgekehrter chronologischer Reihenfolge ab 30 Tagen vor der IRB-Genehmigung, die bis ins Jahr 2018 zurückreicht.
Verfahren: Blinddarmoperation
Robotergestützte oder laparoskopische Appendektomie bei akuter Blinddarmentzündung.
Patienten mit laparoskopischer Appendektomie
Ungefähr 500 Probanden werden in diese Gruppe aufgenommen, die sich einer dringenden oder dringenden laparoskopischen Appendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung unterzogen haben, und zwar in umgekehrter chronologischer Reihenfolge ab 30 Tagen vor der IRB-Genehmigung, die bis ins Jahr 2018 zurückreicht.
Verfahren: Blinddarmoperation
Robotergestützte oder laparoskopische Appendektomie bei akuter Blinddarmentzündung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Konvertierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Intraoperativ und postoperativ bis zu 30 Tage nach dem Eingriffsdatum
Intraoperativ und postoperativ bis zu 30 Tage nach dem Eingriffsdatum
Sterblichkeitsrate über 30 Tage
Zeitfenster: Intraoperativ und postoperativ bis zu 30 Tage nach dem Eingriffsdatum
Alle Ursache
Intraoperativ und postoperativ bis zu 30 Tage nach dem Eingriffsdatum
Rate ungeplanter verfahrensbedingter Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Entlassung innerhalb von 30 Tagen
Entlassung innerhalb von 30 Tagen
Begleitende Verfahren
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Schweregrad der Blinddarmentzündung
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Rate ungeplanter eingriffsbedingter Reoperationen über einen Zeitraum von 30 Tagen
Zeitfenster: Postoperativ bis 30 Tage
Postoperativ bis 30 Tage
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Beginn des Verfahrens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis etwa eine Woche
Gesamtzahl der Tage, die der Proband nach dem Indexverfahren im Krankenhaus blieb, bevor er entlassen wurde.
Beginn des Verfahrens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis etwa eine Woche
Entlassungsdisposition
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis zu etwa einer Woche.
Wohin die Person nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis zu etwa einer Woche.
Bluttransfusion
Zeitfenster: Intraoperativ und Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis zu etwa einer Woche.
Jegliches Auftreten einer Bluttransfusion entweder zum Zeitpunkt des Eingriffs oder zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts nach dem Eingriff bis zur Entlassung des Teilnehmers.
Intraoperativ und Entlassung aus dem Krankenhaus (Check-out-Zeit), bis zu etwa einer Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISI MP-APP-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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