Ретроспективное исследование аппендэктомии при неотложной помощи
20 апреля 2026 г. обновлено: Intuitive Surgical
Ретроспективная многоцентровая оценка краткосрочных результатов после неотложной аппендэктомии
Целью этого ретроспективного исследования является сравнение периоперационных данных у пациентов, перенесших неотложную или срочную роботизированную или лапароскопическую аппендэктомию по поводу острого аппендицита.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Auben Debus, Sr. Clinical Study Manager
- Номер телефона: 408-523-5294
- Электронная почта: auben.debus@intusurg.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Adara McCarty
- Номер телефона: 614-685-5568
- Электронная почта: adara.mccarty@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
-
Контакт:
- Brenna Bogle
- Номер телефона: 503-413-3508
- Электронная почта: bbogle@lhs.org
-
-
Texas
-
New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
- Рекрутинг
- Christus Santa Rosa Health Care Corporation
-
Контакт:
- Rosa Gonzalez, BSN, RN, CCRC
- Номер телефона: 830-221-3229
- Электронная почта: rosa.gonzalez@christushealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены около 500 пациентов, перенесших лапароскопическую неотложную или срочную аппендэктомию, и около 500 пациентов, перенесших неотложную или срочную аппендэктомию с помощью робота по поводу острого аппендицита в обратном хронологическом порядке за 30 дней до одобрения IRB, начиная с 2018 года. изучать.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 22 года или больше на момент процедуры.
- Субъект подвергся роботизированной или лапароскопической экстренной или срочной аппендэктомии по поводу острого аппендицита в период с 2018 года по 30 дней до одобрения IRB.
Критерии исключения:
- Субъект с новообразованиями аппендикса
- Субъект, перенесший однопортовую аппендэктомию.
- Субъект, который был беременен или кормил грудью на момент процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты роботизированной аппендэктомии
В эту группу будут включены около 500 субъектов, перенесших экстренную или срочную роботизированную аппендэктомию по поводу острого аппендицита, в обратном хронологическом порядке за 30 дней до одобрения IRB, начиная с 2018 года.
|
Робот-ассистированная или лапароскопическая аппендэктомия при остром аппендиците.
|
|
Предметы лапароскопической аппендэктомии
В эту группу будут включены около 500 субъектов, перенесших экстренную или срочную лапароскопическую аппендэктомию по поводу острого аппендицита, в обратном хронологическом порядке за 30 дней до одобрения IRB, начиная с 2018 года.
|
Робот-ассистированная или лапароскопическая аппендэктомия при остром аппендиците.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Предполагаемая кровопотеря
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Конверсия
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Интраоперационный и послеоперационный период до 30 дней с даты процедуры.
|
Интраоперационный и послеоперационный период до 30 дней с даты процедуры.
|
|
|
Смертность за 30 дней
Временное ограничение: Интраоперационный и послеоперационный период до 30 дней с даты процедуры.
|
Все причины
|
Интраоперационный и послеоперационный период до 30 дней с даты процедуры.
|
|
Уровень незапланированной реадмиссии, связанной с процедурой, в течение 30 дней
Временное ограничение: Выписка через 30 дней
|
Выписка через 30 дней
|
|
|
Сопутствующие процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Тяжесть аппендицита
Временное ограничение: Предоперационный
|
Предоперационный
|
|
|
Частота незапланированных повторных операций, связанных с процедурой, в течение 30 дней
Временное ограничение: Послеоперационный период через 30 дней
|
Послеоперационный период через 30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Начало процедуры выписки из больницы (время выезда), примерно до одной недели
|
Общее количество дней, в течение которых субъект оставался в больнице после индексной процедуры до выписки.
|
Начало процедуры выписки из больницы (время выезда), примерно до одной недели
|
|
Расположение разряда
Временное ограничение: Выписка из больницы (время выезда) примерно до одной недели.
|
Куда субъект был выписан после выписки из больницы
|
Выписка из больницы (время выезда) примерно до одной недели.
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: Интраоперационно и при выписке из больницы (время выезда) примерно до одной недели.
|
Любое переливание крови во время процедуры или в любой момент во время госпитализации после процедуры до выписки участника.
|
Интраоперационно и при выписке из больницы (время выезда) примерно до одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISI MP-APP-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .