[15O]H20-PET による脳灌流評価の再現性試験 (SVAT)
脳と心臓の小血管疾患: トレーニング効果に関する灌流 PET 研究
高齢化社会では、虚血性心疾患、脳卒中、認知症がますます蔓延しています。 前者の 2 つ、つまり大血管冠状動脈性心疾患と脳卒中関連の脳の血管内血栓除去術の診断と治療は大幅に改善されました。 しかし、虚血性心疾患の高齢患者の大多数は大血管心疾患を患っておらず、小血管疾患（SVD）がこれらの症例の大部分と高齢者の心血管疾患の罹患率を説明している可能性があると思われる。 したがって、虚血性心疾患の診断および治療における現在の開発は、高齢患者に見られる最も一般的な虚血性疾患のサブタイプには対応していません。
SVD は多系統疾患の一部であることが示唆されており、いくつかの系統的レビューで、心臓、脳、腎臓の小血管疾患間の潜在的な関連性の仮説が取り上げられています。 脳SVDは高齢者に蔓延しており、認知障害、認知症、脳卒中のリスク増加を引き起こしており、脳灌流低下は血管性認知症の原因として認識されており、アルツハイマー病の原因となる可能性もあります。 さらに、心不全では複数の認知領域内の認知障害が非常に蔓延しており、認知症のリスク増加と関連しています。 心不全と認知症との関連は多系統SVDによる可能性がありますが、両者の間に直接的な関連がある可能性もあります。
年齢、高血圧、女性の性別などの他の既知の危険因子の中でも、糖尿病はSVDの主な原因であり、冠状動脈性心疾患や認知障害と関連しています。 脳SVDの診断は、梗塞、出血、微小出血、および虚血性白質の変化を検出するMRIに依存します。 ファジーカスのスコア。 対照的に、灌流 PET は、冠動脈 SVD 患者の心筋灌流を画像化するために使用されます。そして、冠状動脈SVDは、狭心症、冠状動脈疾患、および心不全の病態生理の一部として認識されています。 アデノシン誘発血管拡張の前後の灌流PETにより、心筋流量予備能（MFR）、すなわち局所灌流欠損がない場合の冠動脈SVDの尺度となる灌流能力を測定することができる。 Eva Prescott 教授は最近、82Rb PET によって得られた MFR の低下が将来の微小血管イベントと全死因死亡率の強力な予測因子であることを示しました。
運動が認知機能の健康を改善することはよく知られていますが、カール・ヨハン・ボラックスベック教授は、中等度から重度の白質変化のある患者は6か月の身体活動化介入後に改善しなかったため、認知能力への影響は初期の脳血管状態に依存する可能性があることを示しました。軽度の変化を伴う患者とは対照的です。 しかし、食事療法や運動療法によって糖尿病患者の脳機能を改善することは可能です。
全身性 SVD は、脳 SVD (アセタゾラミド誘発血管拡張中の脳灌流の減少) および冠動脈 SVD (アデノシン誘発血管拡張中の心臓灌流の減少) として測定されます。 2 型糖尿病患者は、認知力と心肺機能 (VO2-max) の低下に関連して、脳と心臓の灌流能力が低下していると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、7 日以内に 2 つの同一の検査を行った場合に、健康な参加者における脳への血液灌流の測定値の差異がどのくらい大きいかをテストしたいと考えています。
この目的に取り組むために、私たちは研究を通じて反論または確認する次の仮定を定義しました。
- 当科のPET灌流測定は再現性が高いです。
60歳以上の健康な参加者8名は、脳の血液灌流能力を評価するために[15O]H2O-PETスキャンを受けます。
7日以内に、8人の健康な参加者は追加の[15O]H2O-PETスキャンを受け、脳の血液灌流能力を評価します。
その後、7 日間の時間枠内の同じ個人における [15O]H2O-PET スキャンの差異を定量化します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Primary Investigator, Medical Doctor
- 電話番号：4551903442
- メール：thomasehlighjermindjustesen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisbeth Marner, Ph.d.
- 電話番号：4591171938
- メール：lisbeth.marner@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
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コンタクト：
- Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
- 電話番号：+4521381056
- メール：anita.larsen.01@regionh.dk
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コンタクト：
- Thomas J. Primary Investigator, Medical doctor
- 電話番号：+4551903442
- メール：thomasehlighjermindjustesen@regionh.dk
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コンタクト：
- Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 60歳
- WHOの基準によるとT2Dの診断はありません。
- デンマーク語を話し、理解する（信頼性の高い認知テストに必要）
- インフォームドおよび書面による同意を提供できる
除外基準:
- 中強度から高強度のトレーニングを週に 2 回以上。
- AMI、心房細動、重度の心臓弁膜症、HFrEF (LVEF <45%)、喘息の既往。
- 過去の脳卒中または認知機能障害を含む重大な神経疾患。
- 進行中のうつ病。
- 甲状腺機能低下症
- 怪我、関節症、肺疾患などの理由でトレーニングに参加できない、または参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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60歳以上の健康な参加者24名
ベースライン測定値: -[15O]H2O 脳の PET
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PET イメージングは、Discovery 710 PET/CT スキャナー (GE Healthcare、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー) を使用して実行されます。
70 分の 1 回のスキャン セッション内で、各被験者の 5 分間の PET 記録が 2 回実行されます。
安静時の脳に対して 5 分間のスキャンが 1 回行われます。
[15O]H2O は現場 (GENtrace、GE、ウプサラ、スウェーデン) で生成され、600 MBq の [15O]H2O が自動 Hidex ラジオ水生成器 (Hidex、トゥルク、フィンランド) によって静脈注射されます。
脳血管拡張を誘発するために、アセタゾラミド 1 g を 5 分間かけて注入し、15 分後に脳をスキャンします。
脳灌流は、PMOD ソフトウェア (PMOD Technologies、スイス) を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[15O]H2O PETによる脳の血液灌流の評価
時間枠：2年
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このスキャンを使用して、主要な結果である心臓と脳への血液灌流を決定します。 放射性水 ([15O]H2O) は血液を追跡し、PET ベースの血液灌流測定のゴールドスタンダード トレーサーであるため、PET トレーサーとして使用されます。 私たちは脳の血液灌流を灌流能力として測定します。これは、安静時の臓器への血液灌流と最大限の灌流との差を意味します。 脳では、ダイアモックスの注射を使用して、脳の最大限の灌流に相当する脳動脈の最大拡張を刺激します。 |
2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-24052476
- PhD2024013-HF (その他の助成金/資金番号：Danish Cardiovascular Academy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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