Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test reprodukovatelnosti [15O]H20-PET Hodnocení mozkové perfuze (SVAT)

2. října 2024 aktualizováno: Thomas Ehlig Hjermind Justesen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Onemocnění malých cév mozku a srdce: Perfuzní PET studie tréninkových efektů

Ve stárnoucí populaci stále více převládá ischemická choroba srdeční, mozková mrtvice a demence. Diagnostika a léčba prvních dvou, tj. koronární srdeční choroby velkých cév a endovaskulární trombektomie mozku ve vztahu k mrtvici, se významně zlepšily. Přesto většina starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční nemá onemocnění velkých cév a zdá se, že onemocnění malých cév (SVD) může vysvětlit velkou část těchto případů, stejně jako kardiovaskulární morbiditu u starších osob. Současný vývoj v diagnostice a léčbě ischemické choroby srdeční se tedy nezabývá nejčastějším podtypem ischemické choroby pozorované u starších pacientů.

Bylo navrženo, že SVD je součástí multisystémové poruchy a několik systematických přehledů se zabývalo hypotézou o potenciální souvislosti mezi onemocněním malých cév srdce, mozku a ledvin. Cerebrální SVD převládá ve stárnoucí populaci a způsobuje kognitivní poruchy, demenci a zvýšené riziko mrtvice a cerebrální hypoperfuze je uznávanou příčinou vaskulární demence a možnou příčinou Alzheimerovy choroby. Dále, kognitivní poškození ve více kognitivních doménách vysoce převládá u srdečního selhání a je spojeno se zvýšeným rizikem demence. Souvislost mezi srdečním selháním a demencí může být způsobena multisystémovou SVD, i když přímá souvislost mezi těmito dvěma je možná.

Mezi další známé rizikové faktory, jako je věk, hypertenze a ženské pohlaví, je diabetes hlavní příčinou SVD a je spojen s ischemickou chorobou srdeční a také s kognitivní poruchou. Diagnóza mozkové SVD se opírá o MRI detekující infarkty, krvácení, mikrokrvácení a ischemické změny bílé hmoty, tzn. Fazekas dává gól. Naproti tomu perfuzní PET se používá k zobrazení perfuze myokardu u pacientů s koronární SVD; a koronární SVD je uznávána jako součást patofyziologie anginy pectoris, onemocnění koronárních tepen a srdečního selhání. Perfuzní PET před a po vazodilataci vyvolané adenosinem umožňuje měření rezervy průtoku myokardu (MFR), tj. perfuzní kapacity, která je při absenci regionálních perfuzních defektů měřítkem koronární SVD. Eva Prescottová nedávno prokázala, že snížená MFR získaná pomocí 82Rb PET je silným prediktorem budoucích mikrovaskulárních příhod a mortality ze všech příčin.

Cvičení je dobře známo, že zlepšuje kognitivní zdraví, ale profesor Carl-Johan Boraxbekk ukázal, že účinek na kognitivní výkon může záviset na počátečním cerebrovaskulárním stavu, protože u pacientů se středně závažnými až závažnými změnami bílé hmoty se nezlepšilo po 6 měsících fyzické aktivační intervence. na rozdíl od pacientů s mírnými změnami. Přesto je možné zlepšit mozkové funkce u pacientů s diabetem pomocí diety nebo cvičení.

Systémová SVD se měří jako cerebrální SVD (snížená perfuze mozku během vazodilatace vyvolané acetazolamidem) a koronární SVD (snížená perfuze srdce během vazodilatace indukované adenosinem). Předpokládáme, že pacienti s dabety 2. typu mají sníženou perfuzní kapacitu mozku a srdce korelující se sníženou kognicí a kardiorespirační zdatností (VO2-max).

Přehled studie

Detailní popis

Chceme otestovat, jak velký je rozptyl našich měření prokrvení mozku u zdravých účastníků při provedení 2 stejných vyšetření během 7 dnů po sobě.

Abychom dosáhli tohoto cíle, definovali jsme následující předpoklad, který prostřednictvím naší studie vyvrátíme nebo potvrdíme:

- PET-perfuzní měření na našem oddělení má vysokou reprodukovatelnost.

8 zdravých účastníků starších 60 let podstoupí [15O]H2O-PET sken za účelem posouzení kapacity prokrvení mozku.

Během 7 dnů se 8 zdravých účastníků podrobí dalšímu [15O]H2O-PET skenu hodnotícímu kapacitu prokrvení mozku.

Poté budeme kvantifikovat rozptyl v našem [15O]H2O-PET skenu u stejných jedinců během 7denního časového okna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
          • Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
          • Telefonní číslo: +4521381056
          • E-mail: anita.larsen.01@regionh.dk
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci > 60 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 60 let
  • Žádná diagnóza T2D podle kritérií WHO.
  • Mluví a rozumí dánsky (vyžadováno pro spolehlivé kognitivní testování)
  • Schopnost poskytnout informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Trénink střední až vysoké intenzity >2krát týdně.
  • Předchozí AIM, fibrilace síní, významné onemocnění srdeční chlopně, HFrEF (LVEF <45 %), astma.
  • Předchozí mrtvice nebo významné neurologické onemocnění včetně kognitivní dysfunkce.
  • Pokračující deprese.
  • Hypotyreóza
  • Neschopnost nebo ochota zúčastnit se tréninku, např. kvůli zranění, artróze nebo onemocnění plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
24 zdravých účastníků nad 60 let
Základní měření: -[15O]H2O PET mozku
Zobrazování PET bude prováděno pomocí PET/CT skeneru Discovery 710 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA). U každého subjektu budou provedeny dva 5minutové PET záznamy během jedné skenovací relace v délce 70 minut. Provádí se jedno 5minutové skenování mozku v klidu. [15O]H2O se vyrábí na místě (GENtrace, GE, Uppsala, Švédsko) a 600 MBq [15O]H2O je intravenózně vstřikováno automatickým generátorem radiovody Hidex (Hidex, Turku, Finsko). Pro vyvolání mozkové vazodilatace se 1 g acetazolamidu podá infuzí po dobu 5 minut a o 15 minut později se skenuje mozek. Cerebrální perfuze se vypočítá pomocí softwaru PMOD (PMOD Technologies, Švýcarsko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[15O]H2O PET hodnocení krevní perfuze mozku
Časové okno: 2 roky

Snímek použijeme k určení našeho primárního výsledku: Prokrvení srdce a mozku.

Radioaktivní voda ([15O]H2O) bude použita jako PET indikátor, protože sleduje krev a je zlatým standardem indikátoru pro měření krevní perfuze na bázi PET.

Krevní perfuzi mozku měříme jako perfuzní kapacitu, tedy rozdíl mezi prokrvením orgánu v klidu a maximální možnou perfuzí. V mozku používáme injekci diamoxu ke stimulaci maximální dilatace mozkových tepen, která odpovídá maximální možné perfuzi mozku.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nezískali jste potřebné povolení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET

Předplatit