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Test de reproductibilité de l'évaluation [15O]H20-PET de la perfusion cérébrale (SVAT)

2 octobre 2024 mis à jour par: Thomas Ehlig Hjermind Justesen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Maladie des petits vaisseaux du cerveau et du cœur : une étude TEP par perfusion des effets de l'entraînement

Dans la population vieillissante, les cardiopathies ischémiques, les accidents vasculaires cérébraux et la démence sont de plus en plus répandus. Le diagnostic et le traitement des deux premiers cas, à savoir la maladie coronarienne des gros vaisseaux et la thrombectomie endovasculaire du cerveau en relation avec un accident vasculaire cérébral, se sont considérablement améliorés. Pourtant, la majorité des patients âgés atteints de cardiopathie ischémique ne souffrent pas de cardiopathie des gros vaisseaux et il semble que la maladie des petits vaisseaux (SVD) puisse expliquer une grande partie de ces cas ainsi que la morbidité cardiovasculaire chez les personnes âgées. Par conséquent, les progrès actuels en matière de diagnostic et de traitement des cardiopathies ischémiques ne s’attaquent pas au sous-type de maladie ischémique le plus courant observé chez les patients âgés.

Il a été suggéré que la SVD faisait partie d'un trouble multisystémique et plusieurs revues systématiques ont abordé l'hypothèse d'un lien potentiel entre les maladies des petits vaisseaux du cœur, du cerveau et des reins. La MV cérébrale est répandue dans la population vieillissante, provoquant des troubles cognitifs, une démence et un risque accru d'accident vasculaire cérébral, et l'hypoperfusion cérébrale est une cause reconnue de démence vasculaire et une cause possible de la maladie d'Alzheimer. De plus, les déficiences cognitives dans plusieurs domaines cognitifs sont très répandues dans l’insuffisance cardiaque et sont associées à un risque accru de démence. Le lien entre l’insuffisance cardiaque et la démence peut être dû à une maladie vésicale multisystémique, bien qu’un lien direct entre les deux soit possible.

Parmi d’autres facteurs de risque connus tels que l’âge, l’hypertension et le sexe féminin, le diabète est une cause majeure de MV et est lié aux maladies coronariennes ainsi qu’aux troubles cognitifs. Le diagnostic de MV cérébrale repose sur la détection par IRM des infarctus, des hémorragies, des micro-hémorragies et des modifications ischémiques de la substance blanche, c'est-à-dire Score des Fazekas. En revanche, la TEP de perfusion est utilisée pour imager la perfusion myocardique chez les patients atteints de SVD coronarienne ; et la SVD coronarienne est reconnue comme faisant partie de la physiopathologie de l'angine de poitrine, de la maladie coronarienne et de l'insuffisance cardiaque. La TEP de perfusion avant et après vasodilatation induite par l'adénosine permet de mesurer la réserve de flux myocardique (MFR), c'est-à-dire la capacité de perfusion qui, en l'absence de défauts de perfusion régionaux, est une mesure de la MV coronarienne. Le professeur Eva Prescott a récemment montré que la réduction du MFR obtenu par la TEP au 82Rb est un puissant prédicteur d'événements microvasculaires futurs et de mortalité toutes causes confondues.

L'exercice est bien connu pour améliorer la santé cognitive, mais le professeur Carl-Johan Boraxbekk a montré que l'effet sur les performances cognitives peut dépendre de l'état cérébrovasculaire initial, car les patients présentant des modifications modérées à sévères de la substance blanche ne se sont pas améliorés après une intervention d'activation physique de 6 mois. contrairement aux patients présentant des changements légers. Pourtant, il est possible d’améliorer la fonction cérébrale chez les patients diabétiques grâce à des interventions diététiques ou physiques.

La SVD systémique est mesurée en tant que SVD cérébrale (perfusion cérébrale réduite pendant la vasodilatation induite par l'acétazolamide) et SVD coronaire (perfusion cardiaque réduite pendant la vasodilatation induite par l'adénosine). Nous prévoyons que les patients atteints de diabète de type 2 ont une capacité de perfusion réduite du cerveau et du cœur en corrélation avec une réduction de la cognition et de la condition cardiorespiratoire (VO2-max).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous souhaitons tester l'ampleur de la variance de nos mesures de perfusion sanguine dans le cerveau chez des participants en bonne santé lors de la réalisation de 2 examens identiques à 7 jours d'intervalle.

Pour répondre à cet objectif, nous avons défini l’hypothèse suivante que nous réfuterons ou confirmerons à travers notre étude :

- Les mesures de TEP-perfusion dans notre service ont une haute reproductibilité.

8 participants en bonne santé de plus de 60 ans subiront un scanner [15O]H2O-PET afin d'évaluer la capacité de perfusion sanguine du cerveau.

Dans les 7 jours, les 8 participants en bonne santé subiront une analyse [15O]H2O-PET supplémentaire évaluant la capacité de perfusion sanguine du cerveau.

Ensuite, nous quantifierons la variance de notre analyse [15O]H2O-PET chez les mêmes individus dans une fenêtre de temps de 7 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Contact:
          • Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
          • Numéro de téléphone: +4521381056
          • E-mail: anita.larsen.01@regionh.dk
        • Contact:
        • Contact:
          • Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants en bonne santé > 60 ans.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 60 ans
  • Pas de diagnostic de DT2 selon les critères de l'OMS.
  • Parle et comprend le danois (requis pour des tests cognitifs fiables)
  • Capable de fournir un consentement éclairé et écrit

Critères d'exclusion :

  • Entraînement d'intensité modérée à élevée >2 fois/semaine.
  • Antécédent d'IAM, fibrillation auriculaire, valvulopathie cardiaque importante, HFrEF (LVEF <45%), asthme.
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou maladie neurologique importante, y compris un dysfonctionnement cognitif.
  • Dépression continue.
  • Hypothyroïdie
  • Incapacité ou refus de participer à l'entraînement, par exemple en raison d'une blessure, d'une arthrose ou d'une maladie pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
24 participants en bonne santé de plus de 60 ans
Mesures de base de : -[15O]H2O PET du cerveau
L'imagerie TEP sera réalisée avec un scanner TEP/CT Discovery 710 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Deux enregistrements TEP de 5 minutes seront effectués sur chaque sujet au cours d'une seule session de numérisation de 70 minutes. Une analyse de 5 minutes est effectuée du cerveau au repos. Le [15O]H2O est produit sur place (GENtrace, GE, Uppsala, Suède) et 600 MBq de [15O]H2O sont injectés par voie intraveineuse par un générateur automatique d'eau radioélectrique Hidex (Hidex, Turku, Finlande). Pour induire une vasodilatation cérébrale, 1 g d'acétazolamide est perfusé pendant 5 minutes et 15 minutes plus tard, le cerveau est scanné. La perfusion cérébrale est calculée à l'aide du logiciel PMOD (PMOD Technologies, Suisse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[15O]H2O PET évaluation de la perfusion sanguine du cerveau
Délai: 2 ans

Nous utiliserons l'analyse pour déterminer notre résultat principal : la perfusion sanguine au cœur et au cerveau.

L'eau radioactive ([15O]H2O) sera utilisée comme traceur TEP car elle suit le sang et constitue le traceur de référence pour les mesures de perfusion sanguine basées sur la TEP.

Nous mesurons la perfusion sanguine du cerveau en tant que capacité de perfusion, c'est-à-dire la différence entre la perfusion sanguine de l'organe au repos et la perfusion maximale possible. Dans le cerveau, nous utilisons l'injection de diamox pour stimuler la dilatation maximale des artères cérébrales, ce qui correspond à la perfusion cérébrale maximale possible.

2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je n'ai pas obtenu l'autorisation nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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