Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[15O]H20-PET:n aivoperfuusion arvioinnin toistettavuustesti (SVAT)

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Thomas Ehlig Hjermind Justesen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Aivojen ja sydämen pienten verisuonten sairaus: Perfuusio PET -tutkimus harjoitusvaikutuksista

Ikääntyvässä väestössä iskeemiset sydänsairaudet, aivohalvaus ja dementia ovat yhä yleisempiä. Kahden edellisen eli suuren suonen sepelvaltimotaudin ja aivojen endovaskulaarisen trombektomian diagnoosi ja hoito suhteessa aivohalvaukseen ovat parantuneet merkittävästi. Silti suurimmalla osalla iskeemisestä sydänsairaudesta kärsivistä iäkkäistä potilaista ei ole suurisuonitautia, ja näyttää siltä, ​​että pienten verisuonten sairaus (SVD) voi selittää suuren osan näistä tapauksista sekä iäkkäiden sydän- ja verisuonisairauksista. Tästä syystä iskeemisen sydänsairauden diagnostiikassa ja hoidossa nykyinen kehitys ei koske yleisintä iskeemisen sairauden alatyyppiä, jota havaitaan iäkkäillä potilailla.

On ehdotettu, että SVD on osa monijärjestelmähäiriötä, ja useissa systemaattisissa katsauksissa on käsitelty hypoteesia mahdollisesta yhteydestä sydämen, aivojen ja munuaisten pienten verisuonisairauksien välillä. Aivojen SVD on yleistä ikääntyvässä väestössä aiheuttaen kognitiivisia häiriöitä, dementiaa ja lisääntynyttä aivohalvausriskiä, ​​ja aivojen hypoperfuusio on tunnustettu vaskulaarisen dementian syy ja mahdollinen Alzheimerin taudin syy. Lisäksi useiden kognitiivisten alueiden kognitiivinen heikkeneminen on erittäin yleistä sydämen vajaatoiminnassa, ja se liittyy lisääntyneeseen dementian riskiin. Sydämen vajaatoiminnan ja dementian välinen yhteys voi johtua monisysteemisestä SVD:stä, vaikka suora yhteys näiden kahden välillä on mahdollista.

Muiden tunnettujen riskitekijöiden, kuten iän, kohonneen verenpaineen ja naissukupuolen, joukossa diabetes on SVD:n tärkein syy, ja se liittyy sepelvaltimotautiin sekä kognitiiviseen heikkenemiseen. Aivojen SVD:n diagnoosi perustuu magneettikuvaukseen, joka havaitsee infarktit, verenvuodot, mikroverenvuodot ja iskeemiset valkoisen aineen muutokset, ts. Fazekas maalin. Sitä vastoin perfuusio-PET:tä käytetään sydänlihaksen perfuusion kuvaamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimon SVD; ja sepelvaltimon SVD tunnistetaan osaksi angina pectoris, sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan patofysiologiaa. Perfuusio-PET ennen adenosiinin aiheuttamaa vasodilataatiota ja sen jälkeen mahdollistaa sydänlihaksen virtausreservin (MFR) mittaamisen, eli perfuusiokapasiteetin, joka alueellisten perfuusiovirheiden puuttuessa on sepelvaltimon SVD:n mitta. Professori Eva Prescott on äskettäin osoittanut, että 82Rb PET:llä saatu alentunut MFR ennustaa vahvasti tulevia mikrovaskulaarisia tapahtumia ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta.

Liikunnan tiedetään parantavan kognitiivista terveyttä, mutta professori Carl-Johan Boraxbekk on osoittanut, että vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn saattaa riippua aivoverenkierron alkuperäisestä tilasta, sillä potilaat, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia valkoisen aineen muutoksia, eivät parantuneet 6 kuukauden fyysisen aktivointitoimenpiteen jälkeen. toisin kuin potilailla, joilla on lieviä muutoksia. Kuitenkin on mahdollista parantaa aivojen toimintaa diabeetikoilla joko ruokavalion tai liikunnan avulla.

Systeeminen SVD mitataan aivojen SVD:nä (vähentynyt aivojen perfuusio asetatsolamidin aiheuttaman vasodilation aikana) ja sepelvaltimon SVD (vähentynyt sydämen perfuusio adenosiinin aiheuttaman verisuonten laajentumisen aikana). Odotamme, että potilailla, joilla on tyypin 2 dabetes, aivojen ja sydämen perfuusiokapasiteetti on heikentynyt, mikä korreloi heikentyneen kognition ja kardiorespiratorisen kunnon (VO2-max) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme testata, kuinka suuri varianssi aivoverenkierron mittauksissamme on terveillä osallistujilla, kun suoritetaan 2 identtistä tutkimusta 7 päivän sisällä toisistaan.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olemme määritelleet seuraavan oletuksen, jonka kumoamme tai vahvistamme tutkimuksellamme:

- Osastomme PET-perfuusiomittaukset ovat erittäin toistettavissa.

Kahdeksalle terveelle yli 60-vuotiaalle osallistujalle tehdään [15O]H2O-PET-skannaus aivojen veren perfuusiokapasiteetin arvioimiseksi.

7 päivän kuluessa kahdeksalle terveelle osallistujalle tehdään ylimääräinen [15O]H2O-PET-skannaus, jossa arvioidaan aivojen verenkiertokykyä.

Myöhemmin kvantifioimme [15O]H2O-PET-skannauksen varianssin samoilla yksilöillä 7 päivän aikaikkunassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
          • Puhelinnumero: +4521381056
          • Sähköposti: anita.larsen.01@regionh.dk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat > 60 vuotta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 60 vuotta
  • Ei T2D-diagnoosia WHO:n kriteerien mukaan.
  • Puhuu ja ymmärtää tanskaa (tarvitaan luotettavaan kognitiiviseen testaukseen)
  • Pystyy antamaan tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai korkea intensiteetin harjoittelu > 2 kertaa viikossa.
  • Aiempi AMI, eteisvärinä, merkittävä sydänläppäsairaus, HFrEF (LVEF <45 %), astma.
  • Aiempi aivohalvaus tai merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö.
  • Jatkuva masennus.
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Ei pysty tai halua osallistua harjoituksiin esim. vamman, niveltulehduksen tai keuhkosairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
24 tervettä osallistujaa yli 60 vuotta
Perustason mittaukset: -[15O]H2O PET aivoista
PET-kuvaus suoritetaan Discovery 710 PET/CT -skannerilla (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Jokaisesta kohteesta tehdään kaksi 5 minuutin PET-tallennusta yhden 70 minuutin skannausistunnon aikana. Yksi 5 minuutin skannaus tehdään aivoista levossa. [15O]H2O, valmistetaan paikan päällä (GENtrace, GE, Uppsala, Ruotsi), ja 600 MBq [15O]H2O:ta injektoidaan suonensisäisesti automaattisella Hidex Radiowater Generatorilla (Hidex, Turku, Suomi). Aivojen verisuonten laajentumisen aikaansaamiseksi infusoidaan 1 g asetatsolamidia 5 minuutin aikana ja 15 minuutin kuluttua aivot skannataan. Aivojen perfuusio lasketaan käyttämällä PMOD-ohjelmistoa (PMOD Technologies, Sveitsi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[15O]H2O PET-arviointi aivojen verenkierrosta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Käytämme skannausta määrittääksemme ensisijaisen tuloksemme: veren perfuusio sydämeen ja aivoihin.

Radioaktiivista vettä ([15O]H2O) käytetään PET-merkkiaineena, koska se seuraa verta ja on kultainen standardi PET-pohjaisissa veren perfuusiomittauksissa.

Mittaamme aivojen veren perfuusiota perfuusiokapasiteetina eli lepotilassa olevan veren perfuusion ja maksimaalisen mahdollisen perfuusion välillä. Aivoissa käytämme diamox-injektiota stimuloimaan aivovaltimoiden maksimaalista laajentumista, joka vastaa aivojen maksimaalista mahdollista perfuusiota.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole saanut tarvittavaa selvitystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa