Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест воспроизводимости [15O]H20-ПЭТ оценки перфузии головного мозга (SVAT)

2 октября 2024 г. обновлено: Thomas Ehlig Hjermind Justesen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Заболевания мелких сосудов головного мозга и сердца: перфузионное ПЭТ-исследование эффектов тренировки

Среди стареющего населения все более распространены ишемическая болезнь сердца, инсульт и деменция. Диагностика и лечение первых двух случаев, а именно ишемической болезни сердца крупных сосудов и эндоваскулярной тромбэктомии головного мозга в связи с инсультом, значительно улучшились. Тем не менее, у большинства пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца нет заболеваний крупных сосудов сердца, и кажется, что заболевание мелких сосудов (SVD) может объяснить значительную часть этих случаев, а также сердечно-сосудистую заболеваемость у пожилых людей. Следовательно, современные разработки в диагностике и лечении ишемической болезни сердца не затрагивают наиболее распространенный подтип ишемической болезни, наблюдаемый у пожилых пациентов.

Было высказано предположение, что СВД является частью мультисистемного заболевания, и в нескольких систематических обзорах рассматривалась гипотеза о потенциальной связи между заболеваниями мелких сосудов сердца, головного мозга и почек. Церебральная СВД распространена среди стареющего населения, вызывая когнитивные нарушения, деменцию и повышенный риск инсульта, а церебральная гипоперфузия является признанной причиной сосудистой деменции и возможной причиной болезни Альцгеймера. Кроме того, когнитивные нарушения в нескольких когнитивных областях широко распространены при сердечной недостаточности и связаны с повышенным риском развития деменции. Связь между сердечной недостаточностью и деменцией может быть обусловлена ​​мультисистемной СВД, хотя возможна и прямая связь между ними.

Среди других известных факторов риска, таких как возраст, гипертония и женский пол, диабет является основной причиной ССС и связан с ишемической болезнью сердца, а также когнитивными нарушениями. Диагноз церебральной СВД основывается на данных МРТ, выявляющих инфаркты, кровоизлияния, микрокровотечения и ишемические изменения белого вещества, т.е. Фазекаш забивает. Напротив, перфузионная ПЭТ используется для визуализации перфузии миокарда у пациентов с коронарной СВЗ; а коронарная СВД признана частью патофизиологии стенокардии, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности. Перфузионная ПЭТ до и после аденозин-индуцированной вазодилатации позволяет измерить резерв миокардиального кровотока (MFR), то есть перфузионную способность, которая при отсутствии регионарных дефектов перфузии является мерой коронарной СЗД. Профессор Ева Прескотт недавно показала, что снижение MFR, полученное с помощью ПЭТ с 82Rb, является надежным предиктором будущих микрососудистых событий и смертности от всех причин.

Хорошо известно, что физические упражнения улучшают когнитивное здоровье, но профессор Карл-Йохан Бораксбекк показал, что влияние на когнитивные функции может зависеть от исходного цереброваскулярного статуса, поскольку у пациентов с умеренными и тяжелыми изменениями белого вещества не улучшилось состояние после 6-месячного вмешательства по физической активации. в отличие от пациентов с легкими изменениями. Тем не менее, можно улучшить функцию мозга у пациентов с диабетом с помощью диеты или физических упражнений.

Системное ССС измеряется как церебральное ССС (снижение перфузии головного мозга во время вазодилатации, вызванной ацетазоламидом) и коронарное ССС (снижение перфузии сердца во время вазодилатации, индуцированной аденозином). Мы ожидаем, что у пациентов с диабетом 2 типа снижается перфузионная способность мозга и сердца, что коррелирует со снижением когнитивных функций и кардиореспираторной работоспособности (VO2-max).

Обзор исследования

Подробное описание

Мы хотим проверить, насколько велика дисперсия наших измерений перфузии крови в мозг у здоровых участников при проведении двух идентичных исследований с интервалом в 7 дней.

Для достижения этой цели мы определили следующее предположение, которое мы опровергнем или подтвердим в ходе нашего исследования:

- ПЭТ-перфузионные измерения в нашем отделении имеют высокую воспроизводимость.

8 здоровых участников старше 60 лет пройдут сканирование [15O]H2O-ПЭТ, чтобы оценить перфузионную способность мозга.

В течение 7 дней 8 здоровых участников пройдут дополнительное [15O]H2O-ПЭТ-сканирование, позволяющее оценить перфузионную способность мозга.

После этого мы количественно оценим разницу в результатах нашего [15O]H2O-ПЭТ-сканирования у тех же людей в течение 7-дневного временного окна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisbeth Marner, Ph.d.
  • Номер телефона: 4591171938
  • Электронная почта: lisbeth.marner@regionh.dk

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Контакт:
          • Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
          • Номер телефона: +4521381056
          • Электронная почта: anita.larsen.01@regionh.dk
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые участники >60 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 60 лет
  • Диагноз СД2 по критериям ВОЗ отсутствует.
  • Говорит и понимает датский язык (требуется для надежного когнитивного тестирования)
  • Возможность предоставить информированное и письменное согласие

Критерии исключения:

  • Тренировки средней и высокой интенсивности > 2 раз в неделю.
  • Перенесенный ОИМ, фибрилляция предсердий, значительное поражение сердечного клапана, СНнФВ (ФВЛЖ <45%), астма.
  • Перенесенный инсульт или серьезное неврологическое заболевание, включая когнитивную дисфункцию.
  • Продолжающаяся депрессия.
  • Гипотиреоз
  • Невозможно или нежелание участвовать в тренировках, например, из-за травмы, артроза или заболевания легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
24 здоровых участника старше 60 лет
Базовые измерения: -[15O]H2O ПЭТ головного мозга
ПЭТ-визуализация будет выполняться с помощью ПЭТ/КТ-сканера Discovery 710 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США). Для каждого субъекта будут выполнены две 5-минутные записи ПЭТ в течение одного сеанса сканирования продолжительностью 70 минут. Проводится одно 5-минутное сканирование мозга в состоянии покоя. [15O]H2O производится на месте (GENtrace, GE, Уппсала, Швеция), а 600 МБк [15O]H2O вводится внутривенно с помощью автоматического генератора радиоводы Hidex (Hidex, Турку, Финляндия). Чтобы вызвать расширение сосудов головного мозга, в течение 5 минут вводят 1 г ацетазоламида и через 15 минут сканируют мозг. Церебральную перфузию рассчитывают с использованием программного обеспечения PMOD (PMOD Technologies, Швейцария).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[15O]H2O ПЭТ-оценка кровоснабжения головного мозга
Временное ограничение: 2 года

Мы будем использовать сканирование, чтобы определить наш основной результат: перфузию крови к сердцу и мозгу.

Радиоактивная вода ([15O]H2O) будет использоваться в качестве индикатора ПЭТ, поскольку она следует за кровью и является золотым стандартом индикатора для измерений перфузии крови на основе ПЭТ.

Перфузию крови головного мозга мы измеряем как перфузионную способность, то есть разницу между перфузией крови в покоящийся орган и максимально возможной перфузией. В головной мозг мы используем инъекции диамокса для стимуляции максимального расширения мозговых артерий, что соответствует максимально возможной перфузии головного мозга.

2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не получили необходимое разрешение

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться