Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test van reproduceerbaarheid van [15O]H20-PET-beoordeling van hersenperfusie (SVAT)

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Thomas Ehlig Hjermind Justesen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kleine vaatziekte van de hersenen en het hart: een perfusie-PET-onderzoek naar trainingseffecten

In de vergrijzende bevolking komen ischemische hartziekten, beroertes en dementie steeds vaker voor. De diagnose en behandeling van de eerste twee, dat wil zeggen coronaire hartziekten met grote bloedvaten en endovasculaire trombectomie van de hersenen in verband met een beroerte, zijn aanzienlijk verbeterd. Toch heeft de meerderheid van de oudere patiënten met ischemische hartziekte geen hartziekte van de grote bloedvaten en het lijkt erop dat kleine vaatziekte (SVD) een groot deel van deze gevallen kan verklaren, evenals de cardiovasculaire morbiditeit bij ouderen. Daarom richt de huidige ontwikkeling in de diagnostiek en behandelingen van ischemische hartziekte zich niet op het meest voorkomende subtype van ischemische ziekte dat bij oudere patiënten wordt gezien.

Er is gesuggereerd dat SVD deel uitmaakt van een multisysteemstoornis en verschillende systematische reviews hebben de hypothese van een mogelijk verband tussen kleine vaatziekte van het hart, de hersenen en de nieren onderzocht. Cerebrale SVD komt veel voor bij de vergrijzende bevolking en veroorzaakt cognitieve stoornissen, dementie en een verhoogd risico op een beroerte, en cerebrale hypoperfusie is een erkende oorzaak van vasculaire dementie en een mogelijke oorzaak van de ziekte van Alzheimer. Verder komen cognitieve stoornissen binnen meerdere cognitieve domeinen veel voor bij hartfalen en worden ze geassocieerd met een verhoogd risico op dementie. Het verband tussen hartfalen en dementie kan te wijten zijn aan multisysteem-SVD, hoewel een direct verband tussen beide mogelijk is.

Naast andere bekende risicofactoren zoals leeftijd, hoge bloeddruk en vrouwelijk geslacht, is diabetes een belangrijke oorzaak van SVD en houdt het verband met coronaire hartziekten en cognitieve stoornissen. De diagnose van cerebrale SVD is gebaseerd op MRI die infarcten, bloedingen, microbloedingen en ischemische veranderingen in de witte stof detecteert. Fazeka's scoren. Perfusie-PET wordt daarentegen gebruikt om de myocardperfusie in beeld te brengen bij patiënten met coronaire SVD; en coronaire SVD wordt erkend als onderdeel van de pathofysiologie bij angina, coronaire hartziekte en hartfalen. Perfusie-PET voor en na door adenosine geïnduceerde vasodilatatie maakt het mogelijk de myocardiale stroomreserve (MFR) te meten, d.w.z. de perfusiecapaciteit, die bij afwezigheid van regionale perfusiedefecten een maatstaf is voor coronaire SVD. Prof. Eva Prescott heeft onlangs aangetoond dat een verminderde MFR verkregen door 82Rb PET een sterke voorspeller is van toekomstige microvasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken.

Het is bekend dat lichaamsbeweging de cognitieve gezondheid verbetert, maar professor Carl-Johan Boraxbekk heeft aangetoond dat het effect op de cognitieve prestaties afhankelijk kan zijn van de initiële cerebrovasculaire status, aangezien patiënten met matige tot ernstige veranderingen in de witte stof niet verbeterden na een fysieke activeringsinterventie van zes maanden. in tegenstelling tot patiënten met milde veranderingen. Toch is het mogelijk om de hersenfunctie bij diabetespatiënten te verbeteren door middel van dieet- of bewegingsinterventies.

Systemische SVD wordt gemeten als cerebrale SVD (verminderde hersenperfusie tijdens door acetazolamide geïnduceerde vasodilatatie) en coronaire SVD (verminderde hartperfusie tijdens door adenosine geïnduceerde vasodilatatie). We verwachten dat patiënten met type 2 dabetes een verminderde perfusiecapaciteit van de hersenen en het hart hebben, wat correleert met verminderde cognitie en cardiorespiratoire fitheid (VO2-max).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We willen testen hoe groot de variantie van onze metingen van de bloedperfusie naar de hersenen is bij gezonde deelnemers bij het uitvoeren van 2 identieke onderzoeken binnen 7 dagen na elkaar.

Om dit doel te bereiken hebben we de volgende veronderstelling gedefinieerd die we door middel van ons onderzoek zullen weerleggen of bevestigen:

- PET-perfusiemetingen op onze afdeling hebben een hoge reproduceerbaarheid.

8 gezonde deelnemers ouder dan 60 jaar ondergaan een [15O]H2O-PET-scan om de bloedperfusiecapaciteit van de hersenen te beoordelen.

Binnen 7 dagen zullen de 8 gezonde deelnemers een aanvullende [15O]H2O-PET-scan ondergaan, waarbij de bloedperfusiecapaciteit van de hersenen wordt beoordeeld.

Daarna zullen we de variantie in onze [15O]H2O-PET-scan bij dezelfde individuen binnen een tijdsbestek van zeven dagen kwantificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Contact:
          • Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
          • Telefoonnummer: +4521381056
          • E-mail: anita.larsen.01@regionh.dk
        • Contact:
        • Contact:
          • Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers >60 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 60 jaar
  • Geen diagnose van T2D volgens de criteria van de WHO.
  • Spreekt en verstaat Deens (vereist voor betrouwbare cognitieve tests)
  • In staat om geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Matige tot hoge intensiteitstraining >2 keer per week.
  • Eerdere AMI, atriumfibrilleren, significante hartklepziekte, HFrEF (LVEF <45%), astma.
  • Eerdere beroerte of significante neurologische ziekte, waaronder cognitieve stoornissen.
  • Aanhoudende depressie.
  • Hypothyreoïdie
  • Niet kunnen of willen deelnemen aan een training, bijvoorbeeld vanwege een blessure, artrose of longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
24 gezonde deelnemers ouder dan 60 jaar
Nulmetingen van: -[15O]H2O PET van de hersenen
PET-beeldvorming zal worden uitgevoerd met een Discovery 710 PET/CT-scanner (GE Healthcare, Milwaukee, WI, VS). Van elke proefpersoon worden twee PET-opnames van 5 minuten gemaakt binnen een enkele scansessie van 70 minuten. Er wordt één scan van 5 minuten gemaakt van de hersenen in rust. [15O]H2O wordt ter plaatse geproduceerd (GENtrace, GE, Uppsala, Zweden) en 600 MBq [15O]H2O wordt intraveneus geïnjecteerd door een automatische Hidex Radiowater Generator (Hidex, Turku, Finland). Om vasodilatatie van de hersenen te induceren, wordt gedurende 5 minuten 1 g acetazolamide toegediend en 15 minuten later worden de hersenen gescand. Cerebrale perfusie wordt berekend met behulp van PMOD-software (PMOD Technologies, Zwitserland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[15O]H2O PET-beoordeling van de bloedperfusie van de hersenen
Tijdsspanne: 2 jaar

We zullen de scan gebruiken om onze primaire uitkomst te bepalen: bloedperfusie naar het hart en de hersenen.

Radioactief water ([15O]H2O) zal worden gebruikt als PET-tracer, omdat het het bloed volgt en de gouden standaard is voor PET-gebaseerde bloedperfusiemetingen.

De bloedperfusie van de hersenen meten we als de perfusiecapaciteit, dat wil zeggen het verschil tussen de bloedperfusie naar het orgaan in rust en de maximaal mogelijke perfusie. In de hersenen gebruiken we injectie van diamox om de maximale verwijding van de hersenslagaders te stimuleren, wat overeenkomt met de maximaal mogelijke perfusie van de hersenen.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik heb niet de nodige toestemming gekregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren