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小腸神経内分泌腫瘍の微生物叢と発がん (Microbio-siNET)

2025年4月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon
研究の目的は、ドライバー変異が確認されていない場合でも、回腸末端に位置することが多い小腸神経内分泌腫瘍の腫瘍形成に対する微小環境の影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • 募集
        • Edouard Herriot University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エドワード・ヘリオ大学病院では、小腸の小腸神経内分泌腫瘍を患い、手術の適応となる患者が相次いでいた。

説明

包含基準:

  • 1つ以上の小腸神経内分泌腫瘍を患っており、手術の適応がある患者
  • 自身の疾患に関連するデータの収集、保存、再利用に同意した患者
  • 参加時の年齢 18 歳以上
  • 研究への参加に関して得られた反対意見の表明

除外基準:

  • 低分化神経内分泌癌または非腸起源のNETまたは混合腫瘍(MiNEN)を有する患者
  • 妊娠中、産婦または授乳中の女性
  • 未成年者
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 法的保護(後見、保佐)を受けている成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小腸神経内分泌腫瘍手術の適応のある患者
この研究の対象集団は、手術の適応となる小腸神経内分泌腫瘍の連続患者です。
血液と便のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢の構成
時間枠:1日目と3か月目
小腸神経内分泌腫瘍の手術を受ける患者の血液、糞便、腫瘍内および腫瘍周囲の微生物叢の組成の決定。
1日目と3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (推定)

2029年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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