Микробиота и канцерогенез нейроэндокринных опухолей тонкой кишки (Microbio-siNET)
3 апреля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Цель исследования — изучить влияние микроокружения на онкогенез нейроэндокринных опухолей тонкой кишки, часто расположенных в терминальном отделе подвздошной кишки, без выявленных драйверных мутаций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas WALTER, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0472117398
- Электронная почта: thomas.walter@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Edouard Herriot University Hospital
-
Контакт:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0472117398
- Электронная почта: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты наблюдались в Университетской больнице Эдуарда Эрриота с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки и показаниями к хирургическому вмешательству.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с одной или несколькими нейроэндокринными опухолями тонкой кишки с показаниями к хирургическому вмешательству.
- Пациент с согласием на сбор, хранение и повторное использование данных, связанных с его заболеванием.
- Возраст ≥ 18 лет на момент включения
- Получено заявление об отсутствии возражений на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с низкодифференцированной нейроэндокринной карциномой или НЭО некишечного происхождения или смешанными опухолями (МиНЭН)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Несовершеннолетние
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Совершеннолетние, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с показаниями к операции на нейроэндокринных опухолях тонкой кишки
Целевой группой для этого исследования являются последовательные пациенты с нейроэндокринной опухолью тонкой кишки, которым показано хирургическое вмешательство.
|
Забор крови и кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты
Временное ограничение: В 1 день и 3 месяц
|
Определение состава крови, кала, внутри- и околоопухолевой микробиоты у больных, перенесших операцию по поводу нейроэндокринной опухоли тонкой кишки.
|
В 1 день и 3 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .