Microbiota en carcinogenese van neuro-endocriene tumoren in de dunne darm (Microbio-siNET)
3 april 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel van de studie is om de impact van de micro-omgeving op de tumorigenese van neuro-endocriene tumoren in de dunne darm te onderzoeken, vaak gelokaliseerd in het terminale ileum, zonder geïdentificeerde driver-mutaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Edouard Herriot University Hospital
-
Contact:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten volgden in het Edouard Herriot Universitair Ziekenhuis met neuro-endocriene tumoren van de dunne darm in de dunne darm en indicatie voor een operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een of meer neuro-endocriene tumoren in de dunne darm met indicatie voor een operatie
- Patiënt met toestemming voor het verzamelen, opslaan en hergebruiken van gegevens die verband houden met zijn/haar ziekte
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van opname
- Geen-bezwaarverklaring verkregen voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slecht gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom of NET van niet-intestinale oorsprong of gemengde tumoren (MiNEN)
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven
- Minderjarigen
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt met indicatie voor neuro-endocriene tumorchirurgie in de dunne darm
De doelpopulatie voor deze studie bestaat uit opeenvolgende patiënten met een neuro-endocriene tumor in de dunne darm, voor wie een operatie geïndiceerd is
|
Bloed- en ontlastingsafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: Op dag 1 en maand 3
|
Bepaling van de samenstelling van bloed, fecale, intra- en peri-tumorale microbiota bij patiënten die een operatie ondergaan voor een neuro-endocriene tumor in de dunne darm.
|
Op dag 1 en maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .