- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06624865
Mikrobiota och karcinogenes av neuroendokrina tumörer i tunntarmen (Microbio-siNET)
3 april 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Syftet med studien är att undersöka mikromiljöns inverkan på tumörbildning av neuroendokrina tumörer i tunntarmen ofta lokaliserade i den terminala ileum, utan identifierade förarmutationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-post: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-post: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter följdes på Edouard Herriot University Hospital med neuroendokrina tumörer i tunntarmen i tunntarmen och indikation för operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en eller flera neuroendokrina tumörer i tunntarmen med indikation på operation
- Patient med samtycke till insamling, lagring och återanvändning av data kopplade till hans/hennes sjukdom
- Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Utlåtande om icke-invändning inhämtat för deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Patienter med dåligt differentierat neuroendokrint karcinom eller NET av icke-tarm-ursprung eller blandade tumörer (MiNEN)
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Minderåriga
- Personer frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut
- Vuxna under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med indikation för neuroendokrin tumörkirurgi i tunntarmen
Målpopulationen för denna studie är på varandra följande patienter med neuroendokrina tumörer i tunntarmen för vilka operation är indicerad
|
Provtagning av blod och avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansättning av mikrobiota
Tidsram: På dag 1 och månad 3
|
Bestämning av sammansättningen av blod, fekal, intra- och peritumoral mikrobiota hos patienter som genomgår operation för neuroendokrina tumörer i tunntarmen.
|
På dag 1 och månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .