- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624865
Ohutsuolen neuroendokriinisten kasvainten mikrobiota ja karsinogeneesi (Microbio-siNET)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mikroympäristön vaikutusta ohutsuolen neuroendokriinisten kasvainten tuumorigeneesiin, jotka usein sijaitsevat terminaalisessa sykkyräsuolissa ilman tunnistettuja kuljettajamutaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas WALTER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0472117398
- Sähköposti: thomas.walter@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Edouard Herriot University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0472117398
- Sähköposti: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Edouard Herriotin yliopistollisessa sairaalassa seurattiin peräkkäisiä potilaita, joilla oli ohutsuolen neuroendokriinisia kasvaimia ja indikaatio leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on yksi tai useampi ohutsuolen neuroendokriininen kasvain, jolle on viitteitä leikkauksesta
- Potilas, jolla on suostumus sairauteensa liittyvien tietojen keräämiseen, tallentamiseen ja uudelleenkäyttöön
- Ikä ≥ 18 vuotta sisällyttämishetkellä
- Ei-vastuulause saatu tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonosti erilaistunut neuroendokriininen karsinooma tai muusta kuin suolistosta peräisin oleva NET tai sekakasvaimet (MiNEN)
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
- Alaikäiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Aikuiset laillisen suojelun alaisina (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on indikaatio ohutsuolen neuroendokriinisen kasvaimen leikkaukseen
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on peräkkäiset potilaat, joilla on ohutsuolen neuroendokriininen kasvain ja joille leikkaus on aiheellista
|
Veri- ja ulostenäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja kuukautena 3
|
Veren, ulosteen, intra- ja perituumoraalisen mikrobiston koostumuksen määrittäminen potilailla, joille tehdään leikkaus ohutsuolen neuroendokriinisen kasvaimen vuoksi.
|
Päivänä 1 ja kuukautena 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .