Microbiote et carcinogenèse des tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle (Microbio-siNET)
3 avril 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le but de l'étude est d'étudier l'impact du microenvironnement sur la tumorigenèse des tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle souvent situées dans l'iléon terminal, sans mutations motrices identifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas WALTER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Edouard Herriot University Hospital
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Contact:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients consécutifs ont été suivis au CHU Edouard Herriot avec des tumeurs neuroendocrines du grêle et une indication chirurgicale.
La description
Critères d'intégration :
- Patient présentant une ou plusieurs tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle avec indication chirurgicale
- Patient ayant consenti à la collecte, au stockage et à la réutilisation des données associées à sa maladie
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'inclusion
- Déclaration de non-objection obtenue pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'un carcinome neuroendocrinien peu différencié ou d'une TNE d'origine non intestinale ou de tumeurs mixtes (MiNEN)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Mineurs
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Adultes sous protection légale (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient avec indication pour une chirurgie d'une tumeur neuroendocrine de l'intestin grêle
La population cible de cette étude est constituée de patients consécutifs atteints d'une tumeur neuroendocrine de l'intestin grêle pour lesquels une intervention chirurgicale est indiquée.
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Prélèvement de sang et de selles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition du microbiote
Délai: Au jour 1 et au mois 3
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Détermination de la composition du microbiote sanguin, fécal, intra- et péri-tumoral chez les patients opérés d'une tumeur neuroendocrine de l'intestin grêle.
|
Au jour 1 et au mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .