Microbiota e carcinogênese de tumores neuroendócrinos do intestino delgado (Microbio-siNET)
3 de abril de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O objetivo do estudo é investigar o impacto do microambiente na tumorigênese de tumores neuroendócrinos do intestino delgado, frequentemente localizados no íleo terminal, sem mutações condutoras identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas WALTER, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Edouard Herriot University Hospital
-
Contato:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos acompanhados no Hospital Universitário Edouard Herriot com tumores neuroendócrinos do intestino delgado e indicação de cirurgia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com um ou mais tumores neuroendócrinos do intestino delgado com indicação de cirurgia
- Paciente com consentimento para coleta, armazenamento e reutilização de dados associados à sua doença
- Idade ≥ 18 anos no momento da inclusão
- Declaração de não objeção obtida para participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com carcinoma neuroendócrino pouco diferenciado ou TNE de origem não intestinal ou tumores mistos (MiNEN)
- Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- Menores
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Adultos sob proteção legal (tutela, curadoria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com indicação de cirurgia de tumor neuroendócrino do intestino delgado
A população-alvo deste estudo são pacientes consecutivos com tumor neuroendócrino do intestino delgado para os quais a cirurgia é indicada
|
Amostragem de sangue e fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota
Prazo: No dia 1 e no mês 3
|
Determinação da composição da microbiota sanguínea, fecal, intra e peritumoral em pacientes submetidos à cirurgia de tumor neuroendócrino do intestino delgado.
|
No dia 1 e no mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .