Microbiota y carcinogénesis de tumores neuroendocrinos del intestino delgado (Microbio-siNET)
3 de abril de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El objetivo del estudio es investigar el impacto del microambiente en la tumorigénesis de los tumores neuroendocrinos del intestino delgado, a menudo ubicados en el íleon terminal, sin mutaciones impulsoras identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas WALTER, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 0472117398
- Correo electrónico: thomas.walter@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Edouard Herriot University Hospital
-
Contacto:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 0472117398
- Correo electrónico: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos seguidos en el Hospital Universitario Edouard Herriot con tumores neuroendocrinos del intestino delgado e indicación de cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con uno o más tumores neuroendocrinos de intestino delgado con indicación de cirugía
- Paciente con consentimiento para la recopilación, almacenamiento y reutilización de datos asociados a su enfermedad.
- Edad ≥ 18 años al momento de la inclusión
- Declaración de no objeción obtenida para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con carcinoma neuroendocrino poco diferenciado o NET de origen no intestinal o tumores mixtos (MiNEN)
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
- Menores
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Adultos bajo protección legal (tutela, curaduría)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente con indicación de cirugía de tumor neuroendocrino de intestino delgado
La población objetivo de este estudio son pacientes consecutivos con tumor neuroendocrino del intestino delgado para quienes está indicada la cirugía.
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Muestreo de sangre y heces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de la microbiota
Periodo de tiempo: El día 1 y el mes 3.
|
Determinación de la composición de la microbiota sanguínea, fecal, intra y peritumoral en pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroendocrino del intestino delgado.
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El día 1 y el mes 3.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .