Mikrobiota i karcynogeneza nowotworów neuroendokrynnych jelita cienkiego (Microbio-siNET)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem pracy jest zbadanie wpływu mikrośrodowiska na powstawanie nowotworów w przypadku guzów neuroendokrynnych jelita cienkiego, często zlokalizowanych w końcowym odcinku jelita krętego, bez zidentyfikowanych mutacji kierujących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas WALTER, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci byli obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim Edouarda Herriota z guzami neuroendokrynnymi jelita cienkiego i wskazaniem do operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z jednym lub większą liczbą guzów neuroendokrynnych jelita cienkiego ze wskazaniem do operacji
- Pacjent posiadający zgodę na gromadzenie, przechowywanie i ponowne wykorzystywanie danych związanych z jego chorobą
- Wiek ≥ 18 lat w chwili włączenia
- Oświadczenie o braku sprzeciwu uzyskane w związku z udziałem w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze słabo zróżnicowanym rakiem neuroendokrynnym lub NET pochodzenia pozajelitowego lub guzami mieszanymi (MiNEN)
- Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
- Nieletni
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (opieka, kuratela)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent ze wskazaniem do operacji guza neuroendokrynnego jelita cienkiego
Populacja docelowa tego badania to kolejni pacjenci z guzem neuroendokrynnym jelita cienkiego, u których wskazana jest operacja
|
Pobieranie krwi i kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikrobioty
Ramy czasowe: W dniu 1 i miesiącu 3
|
Oznaczanie składu mikroflory krwi, kału, wewnątrz i wokół guza u chorych operowanych z powodu guza neuroendokrynnego jelita cienkiego.
|
W dniu 1 i miesiącu 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .