- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624865
Mikrobiota og karcinogenese af tyndtarms neuroendokrine tumorer (Microbio-siNET)
3. april 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af mikromiljøet på tumorgenese af tyndtarms neuroendokrine tumorer, ofte lokaliseret i den terminale ileum, uden identificerede drivermutationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter fulgte på Edouard Herriot University Hospital med tyndtarms neuroendokrine tumorer i tyndtarmen og indikation for operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en eller flere neuroendokrin tumor i tyndtarmen med indikation af operation
- Patient med samtykke til indsamling, opbevaring og genbrug af data forbundet med hans/hendes sygdom
- Alder ≥ 18 år på optagelsestidspunktet
- Ikke-indsigelseserklæring indhentet for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårligt differentieret neuroendokrint karcinom eller NET af ikke-tarm oprindelse eller blandede tumorer (MiNEN)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Mindreårige
- Personer, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Voksne under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med indikation for tyndtarms neuroendokrin tumorkirurgi
Målpopulationen for denne undersøgelse er på hinanden følgende patienter med neuroendokrin tumor i tyndtarmen, for hvem operation er indiceret
|
Blod- og afføringsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af mikrobiota
Tidsramme: På dag 1 og måned 3
|
Bestemmelse af sammensætningen af blod, fækal, intra- og peritumoral mikrobiota hos patienter, der gennemgår operation for tyndtarms neuroendokrin tumor.
|
På dag 1 og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod- og afføringsprøver
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark