Mikrobiota a karcinogeneze neuroendokrinních nádorů tenkého střeva (Microbio-siNET)
3. dubna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem studie je prozkoumat vliv mikroprostředí na tumorigenezi neuroendokrinních nádorů tenkého střeva často lokalizovaných v terminálním ileu, bez identifikovaných řidičských mutací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 0472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ve Fakultní nemocnici Edouarda Herriota následovali po sobě jdoucí pacienti s neuroendokrinními nádory tenkého střeva a indikací k operaci.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s jedním nebo více neuroendokrinními nádory tenkého střeva s indikací operace
- Pacient se souhlasem ke shromažďování, uchovávání a opětovnému použití údajů souvisejících s jeho/její nemocí
- Věk ≥ 18 let v době zařazení
- Pro účast ve studii bylo získáno prohlášení bez námitek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatně diferencovaným neuroendokrinním karcinomem nebo NET neintestinálního původu nebo smíšenými nádory (MiNEN)
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Nezletilí
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Dospělí pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s indikací k operaci neuroendokrinního nádoru tenkého střeva
Cílovou populací pro tuto studii jsou po sobě jdoucí pacienti s neuroendokrinním nádorem tenkého střeva, u kterých je indikována operace
|
Odběr krve a stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mikrobioty
Časové okno: V den 1 a měsíc 3
|
Stanovení složení krve, stolice, intra- a peri-tumorální mikrobioty u pacientů podstupujících operaci neuroendokrinního nádoru tenkého střeva.
|
V den 1 a měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve a stolice
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana