Microbiota e cancerogenesi dei tumori neuroendocrini dell'intestino tenue (Microbio-siNET)
3 aprile 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'impatto del microambiente sulla tumorigenesi dei tumori neuroendocrini dell'intestino tenue spesso localizzati nell'ileo terminale, senza mutazioni driver identificate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas WALTER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 0472117398
- Email: thomas.walter@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Edouard Herriot University Hospital
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Contatto:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 0472117398
- Email: thomas.walter@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi seguiti presso l'Ospedale Universitario Edouard Herriot con tumori neuroendocrini dell'intestino tenue e indicazione all'intervento chirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con uno o più tumori neuroendocrini dell'intestino tenue con indicazione all'intervento chirurgico
- Paziente con consenso alla raccolta, archiviazione e riutilizzo dei dati associati alla sua malattia
- Età ≥ 18 anni al momento dell'inclusione
- Dichiarazione di non obiezione ottenuta per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma neuroendocrino scarsamente differenziato o NET di origine non intestinale o tumori misti (MiNEN)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Minori
- Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
- Adulti sotto tutela legale (tutela, curatela)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente con indicazione alla chirurgia del tumore neuroendocrino dell'intestino tenue
La popolazione target di questo studio è costituita da pazienti consecutivi con tumore neuroendocrino dell'intestino tenue per i quali è indicato l'intervento chirurgico
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Prelievo di sangue e feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del microbiota
Lasso di tempo: Al giorno 1 e al mese 3
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Determinazione della composizione del microbiota sanguigno, fecale, intra e peri-tumorale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore neuroendocrino del piccolo intestino.
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Al giorno 1 e al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .