Mikrobiota und Karzinogenese neuroendokriner Dünndarmtumoren (Microbio-siNET)
3. April 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Mikroumgebung auf die Tumorentstehung von neuroendokrinen Dünndarmtumoren zu untersuchen, die häufig im terminalen Ileum lokalisiert sind und keine identifizierten Treibermutationen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-Mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0472117398
- E-Mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Edouard-Herriot-Universitätskrankenhaus folgten aufeinanderfolgende Patienten mit neuroendokrinen Dünndarmtumoren und Indikationen für eine Operation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem oder mehreren neuroendokrinen Dünndarmtumoren mit Indikation für eine Operation
- Patient mit Einwilligung zur Erhebung, Speicherung und Wiederverwendung von Daten im Zusammenhang mit seiner Erkrankung
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Eingeholte Unbedenklichkeitserklärung für die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlecht differenziertem neuroendokrinen Karzinom oder NET nicht-intestinalen Ursprungs oder gemischten Tumoren (MiNEN)
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Minderjährige
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Erwachsene unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit Indikation für eine neuroendokrine Tumorchirurgie im Dünndarm
Die Zielgruppe dieser Studie sind konsekutive Patienten mit neuroendokrinen Dünndarmtumoren, bei denen eine Operation indiziert ist
|
Blut- und Stuhlentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: Am Tag 1 und Monat 3
|
Bestimmung der Zusammensetzung von Blut, Stuhl sowie intra- und peritumoraler Mikrobiota bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines neuroendokrinen Dünndarmtumors unterziehen.
|
Am Tag 1 und Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_1290
- 2023-A02667-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Blut- und Stuhlentnahme
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