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最適なPEEP機械力関係の調査

2025年11月19日 更新者:Ahmet Yuksek、Kocaeli City Hospital

腹腔鏡手術における患者の酸素化と機械的出力値に対するさまざまな呼気陽圧レベルの影響の比較。

この研究の目的は、腹腔鏡手術中の機械的出力に対する標準および最適な呼気終末陽圧の影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

周術期の肺合併症と人工呼吸器に関連した肺損傷は、特に腹腔鏡手術後の麻酔科医にとって困難な問題です。 これらの患者に対する肺保護換気 (LPV) 戦略を示唆する研究が増えています。 LPV 中に患者の駆動圧力を低く保ち、肺を開いた状態に保つために呼気陽圧 (PEEP) を適用することが推奨されます。 ただし、腹腔鏡手術では、LPV の制限的なピーク圧力を下げるために、高い PEEP 値を適切に適用することはできません。 腹腔鏡手術では、患者の姿勢と腹腔内圧の上昇により肺に圧力がかかります。 しかし、患者に適用される陽圧換気が不十分な場合、無気肺を引き起こす可能性があり、過剰な場合、圧外傷または容積外傷を引き起こす可能性があります。 LPV 中に起こり得るこれらすべての合併症に対して決定された閾値は、一緒に評価される必要があります。 (1)

Gattinoni ら (2016) は、機械換気が肺に及ぼす影響を仕事量と時間の式で説明し、この仕事中に使用されるエネルギーを定式化しました。 加えられたエネルギーは肺の開放と換気に費やされ、余剰分は気道の熱と抵抗によって消費されます。 このエネルギーの単位は、ジュール/秒として簡単に定式化できます。 機械的出力の式では、肺の圧外傷、容積外傷、および無電気外傷に対して異なるしきい値の代わりに単一のパラメーターを提供することで追跡が容易になります。 研究によると、12.6 ジュールを超えるエネルギーを加えると肺の損傷に関連することが示されています。 一方、換気中の最適な機械的出力 (MP) 値と、低および高 PEEP との関係はまだ十分にはわかっていません。

腹腔鏡手術では、高 PEEP 適用は肺を開いた状態に保ち、換気を高めるのに役立ちますが、機械的出力が大きくなる可能性があります。 この場合、高濃度の PEEP 適用が換気と患者の転帰に及ぼす影響は不明です。

この研究では、腹腔鏡手術を受ける患者の換気中に適用されるPEEP値と機械的出力値を観察的に監視し、患者の酸素化の観点からPEEP/MPの関係を検査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コジャエリ市立病院の手術室で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者が研究対象となる。

説明

包含基準:

  • 適切な年齢範囲内で
  • 研究に参加することに同意する
  • 再び槍感覚症を受ける
  • 量制御換気
  • 既知の肺疾患はない
  • 既知の冠動脈疾患はない
  • ASA クラス 1 ~ 2 の患者

除外基準:

  • 。研究に参加したくない患者は参加されない
  • 術中の深度低血圧(平均動脈圧<50)の患者は除外されます。
  • 術中に低体温症を発症したり、その他の麻酔合併症を起こした人は除外されます。
  • 術後に抜管されない患者は研究から除外される。
  • 神経疾患を患っている人や精神科の薬を服用している人も研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループL

研究グループの患者に術前に説明を受け、研究への参加を承諾した後、ランダムにグループ化された患者には、標準的なプロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムミダゾラム導入麻酔後に、所属するグループに応じて異なる人工呼吸戦略が適用されます。 グループ L の患者には、麻酔導入後に標準的な 5 cmH2O PEEP が適用されます。

得られた換気パラメータとバイタルサインは記録され、患者に適用される機械的出力は、ボリュームコントロールされた患者におけるガッティノーニの機械的出力計算式に従って計算されます。 グループは、酸素化のためのパワー血行動態値と血液ガスについて比較されます。

低 PEEP による機械換気 (MV) 従量式換気中、一回換気量 6 ~ 8ml/kg および 5cmH2o PEEP で換気された患者の血液ガス値および機械的出力の計算は、I/E: 1/2、10 ~ 14 の周波数範囲で行われます。記録された。
グループO

研究グループの患者に術前に説明を受け、研究への参加を承諾した後、標準的なプロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムミダゾラム導入麻酔後に、グループに応じてランダムにグループ化された患者に、異なる人工呼吸戦略が適用されます。 最適な PEEP は、最も高いコンプライアンス値で、麻酔導入後にグループ O の患者に適用されます。

得られた換気パラメータとバイタルサインは記録され、患者に適用される機械的出力は、ボリュームコントロールされた患者におけるガッティノーニの機械的出力計算式に従って計算されます。 グループは、酸素化のためのパワー血行動態値と血液ガスの観点から比較されます。

低 PEEP による機械換気 (MV) 量制御換気中、6 ~ 8ml/kg 一回換気量および最適な PEEP、I/E: 1/2、10 ~ 14 周波数範囲で換気された患者の血液ガス値と機械的出力の計算は、次のようになります。記録された。

最適な PEEP は、開肺戦略に最も準拠するように滴定することによって調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適PEEPにおける機械的出力値
時間枠:術中腹腔鏡手術中
この研究の主な目的は、腹腔鏡手術を受ける患者の最適呼気陽圧値のうち、換気中に適用される機械的出力値 (ジュール/分) を計算することです。腹腔鏡手術を受ける患者の値は、低 PEEP が適用される患者よりも高くなります。
術中腹腔鏡手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液ガスの酸素化に対する高機械力の影響
時間枠:術中腹腔鏡手術中
血液ガスの酸素化(動脈血ガス分析における Po2)に対する高い機械的出力の影響。計算された機械的出力値と周術期の血液ガスの酸素分圧をグループ間で比較します。
術中腹腔鏡手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmet Yuksek, Md、Kocaeli City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (実際)

2025年10月5日

研究の完了 (実際)

2025年10月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-68

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究患者のデータはコジャエリ市立病院に属しており、共有することは禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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